中新经纬1月20日电 国家医保局网站20日公开的《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》显示，近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。
国家医保局表示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。请上海市医疗保障局牵头协调相关单位参加。
来源：国家医保局
交流提纲包括以下三方面。
一、介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。质量可靠，是药品纳入集采的前提条件；参比制剂(主要是原研药)，以及通过国家药监部门组织开展的质量和疗效一致性评价的仿制药，方可纳入集采范围。集采由全国医疗机构填报拟采购数量，企业自主报价竞争，中选后签订采购协议，医保部门督促中选企业按协议保障供应。集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。介绍仿制药质量和疗效一致性评价工作及医院参与研究试验等情况，集采投标企业均已通过一致性评价且接受药监部门对企业和品种100%全覆盖检查抽检情况。介绍80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。介绍对发现质量问题的个别中选药品处置情况。
二、深入求证集采药品临床使用实效。听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、有效性和安全性信息(如降压药用收缩压、舒张压值，抗肿瘤药用无进展生存期、复发率和转移率，降糖药用糖化血红蛋白达标率、空腹血糖达标率、肝肾功能指标等)的差异指标和变化幅度，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。同时，了解有关专家反映部分中选药品供应不及时的具体情况，坚决督促中选企业纠正，不能及时纠正的按标书约定处置。
三、共商进一步保障集采药品质效的意见建议。集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。同时，共同商议探讨进一步保障集采药品质效的有效途径，包括媒体报道的民革上海市委提案中的三点建议，如提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。(中新经纬APP)
中新经纬1月11日电 (常涛)近日，一张三七互娱创始人、董事长李逸飞的朋友圈截图被热传。李逸飞在评论一篇文章时提到，“我们的父辈都是周六工作，为什么到我们就周六要休息，人为什么一定要周六休息？一定有人私下或者心理 国家移民管理局：春节假期1351.7万人次出入境 同比增长2.8倍 中新网2月18日电 据国家移民管理局微信公众号消息，2024年春节假期全国边检机关共保障1351.7万人次中外人员出入境，日均169万人次，较2023年春节同期增长2 标准缺失 价格无序 宠物蛋糕野蛮生长 宠物美容、宠物寄养接连掀起消费浪潮，宠物蛋糕正在成为下一个浪潮。近日，好利来集团推出全新宠物烘焙品牌Holiland Pet，据介绍，Holiland Pet将专注宠物生日蛋糕及人宠服务 欧盟为网络平台立规矩 在社交媒体上观看喜爱的“网红”晒美食、逛商圈、秀时尚单品，已经成为许多网友的一种休闲活动。殊不知，在许多“网红”刻意营造的“惬意”生活方式背后，却是商家套路满满的流量营销。 2 钛白粉出口热度不减 多公司开启年内第二轮涨价 本报记者 黄 群 近日，国内钛白粉企业再度提价，2024年钛白粉第二轮涨价开启。2月20日，先是龙佰集团、惠云钛业宣布当日上调各型号钛白粉销售价格。2月21日，中核 海洋馆潜水员溺亡 游客：以为是假人 近日，有网友在社交平台发帖称，在春节假日期间，郑州海昌海洋馆的一名潜水员在企鹅池进行作业时溺亡。2月21日下午，郑州海昌海洋馆的工作人员向扬子晚报紫牛新闻记者证实了此事，并表 。本文链接：针对某些集采药品可能存在质量风险等问题 国家医保局牵头调查http://www.sushuapos.com/show-5-42744-0.html
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