设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

首个国产司美格鲁肽上市申请未获批!减肥、降糖赛道火热,国内超20家药企布局

发布时间: 来源:

  国家药监局2024年12月31日药品通知件送达信息显示,九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  潇湘晨报记者在九源基因官网检索发现,目前其在研的三款司美格鲁肽有一款已经完成三期临床。据了解,2024年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理。这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

首个国产司美格鲁肽上市申请未获批!减肥、降糖赛道火热,国内超20家药企布局

  △九源基因在研产品管线(图源九源基因官网)5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  据第一财经报道,九源基因表示此次吉优泰未获批的两个规格分别是2.68mg/ml,3ml(笔芯)和2.68mg/ml,3ml(预填充注射笔),适用的给药剂量是2mg每周一次。“事实上,原研药物的这一给药剂量在欧、美已获批,但并未在中国申请上市,因此对于申报不通过我们是有预判的。我们原先申报也只是希望可以进行更多尝试,占得一些先机。”5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  该人士同时也对第一财经表示,其余四个申报规格都是原研药已在国内上市获批的剂量,因此注册进度不会受到上述事件的影响。“目前其余四个规格都已收到了国家药监局审评中心(CDE)下发的补充资料通知,正在走正常的注册流程。”5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  随着司美格鲁肽销售的持续火爆,国内众多药企开始在这一赛道上布局。据证券时报报道,2025年1月2日,华东医药表示,公司的司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品,目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请,并计划于今年一季度递交BLA申请,体重管理适应症已完成三期临床首例入组。5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  而在2024年12月4日,丽珠医药官方网站发文宣布,丽珠集团子公司新北江制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组。更早之前的2024年9月15日,齐鲁制药的司美格鲁肽类似药的上市申请获得NMPA受理。据不完全统计,国内有超过20家企业正在布局研发司美格鲁肽类似药。5qW速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  中新经纬1月11日电 据高检网11日消息,国家开发银行原党委委员、副行长王用生涉嫌受贿一案,由国家监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉。日前,经最高人民检察院指定管辖,吉林省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对王用生   中新经纬2月18日电 “自然资源部”微信号18日消息,自然资源部公开通报2023年度国土变更调查专项督察发现的弄虚作假和调查不认真把关不严典型问题。  据介绍,年度国土变更调查结果中的耕地数据是耕地保护和粮食安 新华社记者高敬“前不久,生态环境部和有关部门印发了指导意见,进一步推进农村生活污水治理。在这份文件中,我们去年提出的科学统筹规划、强化资金投入等建议,都有所体现。”近日,全国人大代表、四川省宣汉 为降低新一轮低温雨雪冰冻天气对农业生产带来的影响,湖北省沙洋县农业农村局组织技术服务指导组深入田间地头,重点围绕蔬菜大棚、油菜等主打产业,开展防冻避灾、病虫防控等全程技术指导服务,最大限度减少   巴安水务转让资产遭一董事反对 公司称“执行”与本次交易无关  2月22日晚,巴安水务(300262.SZ,股价2.17元,市值14.53亿元)公告称,为改善公司经营和财务状况,缓解公司资金需要,公司子公司江西省鄱湖低碳环保股份有限公   中新经纬2月22日电 据高检网22日消息,近日,中国铁路青藏集团有限公司原党委委员、职工董事、副总经理、工会主席贾军(副厅级)涉嫌受贿罪、行贿罪一案,经最高人民检察院指定管辖,由甘肃省庆阳市人民检察院依法向甘肃省 。

本文链接:首个国产司美格鲁肽上市申请未获批!减肥、降糖赛道火热,国内超20家药企布局http://www.sushuapos.com/show-5-40585-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: “秒没”的消费券竟成“黄牛”生意经?

下一篇: 2025年上半年中小学教师资格考试(笔试)报名时间定了

热门资讯

  • 官方:2023年12月蔬菜地头均价为近5年次低

      中新经纬1月11日电 农业农村部种植业管理司消息,2023年12月中旬以来冷空气活动频繁,中东部大部地区气温低于常年同期,蔬菜生长受阻,生产管理成本增加,蔬菜地头价环比上涨较多

  • 花式玩法点亮中国春节旅游市场

      (经济观察)花式玩法点亮中国春节旅游市场  中新社北京2月18日电 题:花式玩法点亮中国春节旅游市场  中新社记者 刘文文  餐厅爆满、景区门票售罄、热门酒店“一房

  • 文旅部:春节假期国内旅游出游4.74亿人次,同比增34.3%

      中新经纬2月18日电 “文旅之声”微信号18日消息,2024年春节假期,全国国内旅游出游4.74亿人次,同比增长34.3%;国内游客出游总花费6326.87亿元,同比增长47.3%。  文旅部介绍,2

  • 春节初一至初七逾130万人次访港 内地游客占近九成

      春节初一至初七逾130万人次访港 内地游客占近九成  中新网2月18日电 据香港《文汇报》报道,据香港特区政府入境处统计,今年年初一至年初七(2月10日至16日)共录得逾130万

  • 进京研学之旅随行日记丨原来我们被这么多人爱着

    这次参与到日喀则市边境县中学生赴北京参观研学活动的22个同学分别来自亚东、定日、仲巴三个县,他们的祖辈或是世代守边固边,或是举家搬离故乡抵边兴

  • “你好!中国”元宵灯会盛大启幕 全球24小时直播活动与您不见不散

    灯会,是中国古老的民俗文化。今年春节各地的灯会体现着传统文化的创新演绎,点亮了国内外多个城市。“中国风”的灯会与海外文化相互交融,广受海外游客

  • 推动京津冀协同发展走深走实

    区域协调发展,关乎统筹一域和全局、前沿和后方、发展和安全。2014年,京津冀协同发展上升为国家战略。十年来,在习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自

  • 筼筜湖综合治理带来的启示

    作者:陈灿平(天津市人民检察院副检察长)厦门是习近平生态文明思想的重要孕育地和先行实践地,筼筜湖综合治理是习近平生态文明思想的重要发端。1988年,习

  • 探寻“何以中国”,照鉴“未来何处”

    中国考古,在许多外国人甚至中国人看来,一度非常神秘。近日记者在与中国考古学家的交流中了解到,从考古技术发展、到公众考古创新,再到中外考古交流,中国正不断构

  • 各地开启龙年“抢人” 企业所求不止于短期用工

      各地开启龙年“抢人” 企业所求不止于短期用工    2024年刚刚“开局”,各地便已开始为复工“冲刺”。无论在沿海地区还是内陆城市,“抢人大战”热战正酣,专车接送、食宿

  • 欧盟为网络平台立规矩

      欧盟为网络平台立规矩  在社交媒体上观看喜爱的“网红”晒美食、逛商圈、秀时尚单品,已经成为许多网友的一种休闲活动。殊不知,在许多“网红”刻意营造的“惬意”生活方

  • 库迪咖啡:自开业以来共闭店解约门店61家

      独家 | 库迪咖啡回应闭店:自开业以来总共闭店解约门店数为61家  2月22日每经快讯,自去年末起,不断有库迪联营商在小红书等社交媒体上发帖称库迪出现供应链问题、品牌现金

推荐资讯

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜