减重版司美格鲁肽中国上市：属处方药范畴，电商已有预约服务，单支超千元
李潇潇
马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽终于在国内正式商业化上市。
11月17日，诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布，减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂，能够实现平均17%的体重降幅。
诺和盈上市会媒体发布会现场
司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，也是全球GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司美格鲁肽，不少有减重需求的人士通过超适应证使用降糖版来减重，被指滥用。随着诺和盈的正式获批且商业化上市，国内减重人群将可以在医生指导下合法使用司美格鲁肽。
对于诺和盈的价格，诺和诺德中国方面在发布会上称，公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格；上市之后，诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。
减重版司美格鲁肽单支价格千元以上
澎湃新闻记者注意到，在官宣商业化上市前，美团、京东等平台均已经可以搜索到首批诺和盈的挂号诊疗拿药预约服务，提供到店门诊服务。患者需要经过线上付款预约、登记预约信息、用药评估、处方、配药等一系列流程，目前已显示已售近50件。前不久的第七届进博会上，诺和诺德还在现场举办了“盈在专业，携手改变――诺和盈私立医院合作启动仪式”，体检机构爱康国宾等成为首批合作伙伴。
电商平台可搜到司美格鲁肽减重版预约服务
按浓度和容积区分，诺和盈有5个规格，诺和诺德中国并未对外公布具体价格，但以某电商平台价格为例来看，一支4次的价格均在1000元以上。具体来看，1.5ml(0.68mg/ml，0.25mg/剂量*4次)价格1396元，3ml(2.27mg/ml，1.7mg/剂量*4次)价格2126元，3ml(3.2mg/ml，2.4mg*4次)价格2706元。
根据诺和诺德进博会展台消息，初始剂量(1―4周，0.25mg)、递增剂量(5―8周，0.5mg；9―12周，1mg)以及维持剂量(13―16周，1.7mg；17周及以上，2.4mg)。
降糖版司美格鲁肽此前已经进入国家医保，未来减重版司美格鲁肽能否被医保覆盖？今年，国家医保局官方微信公众号发文，针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答：作为降糖药，司美格鲁肽真的进医保了；但作为减肥药，再“神”也不能进医保。
全球范围内已经先后获批用于糖尿病、减重等适应证。三季报显示，今年前三季度，司美格鲁肽三个产品加在一起共计为诺和诺德贡献1412.13亿丹麦克朗，约合202.92亿美元，其中减重版司美格鲁肽注射液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿美元，同比增长77%。
《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，中国居民超重肥胖的形势严峻，成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，成人超重肥胖率合计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，预计到2030年，中国成年人超重或肥胖的人数可能达到7.8995亿人。随着减重版司美格鲁肽在中国的正式商业化，中国市场有望进一步为诺和诺德提供更高业绩。
如何推动患者合理使用“减肥药”？诺和诺德回应
尽管肥胖是一种疾病越来越成为共识，但在真实世界，减重天然与美丽、身材等关键词联系在一起。有医疗专业人士担忧，减重版司美格鲁肽上市后，很可能还是有不满足BMI条件但有减重需求的人群使用该药进行减重。
能否使用司美格鲁肽减重并非取决于患者的主观意愿，而有严格的适应证要求。按照今年6月的获批信息，诺和盈适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI(身体质量指数)大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。
根据《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》2006版，中国人肥胖诊断的BMI界值是24≤BMI＜28为超重， BMI≥28为肥胖。
对于保证药物的合理使用，企业将采取哪些措施？11月17日，诺和诺德还推出了“诺和关怀诺和盈专属版”数字化患者服务平台，为已处方诺和盈产品的患者提供集专业用药指导、疾病教育内容、智能陪伴健康管理工具、“药店地图”功能等定制化服务。
在发布会上，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍向澎湃新闻记者表示，肥胖是一个严肃的健康问题，诺和盈是处方药，其适应证、禁忌证、不良反应等都要获得国家批准，且以说明书为准。诺和诺德严格遵守有关处方药的相关法律法规，严格禁止超适应证的推广。患者的用药安全始终是诺和诺德的首要任务，公司对这一创新药品在中国的销售渠道进行严格的管理。诺和诺德从来没有在网络平台销售诺和盈等产品，也从来没有授权或委托第三方在任何网络平台销售。同时，公司也在持续关注且不断倡导处方药的安全用药和合理用药。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示，有临床减重需求的肥胖症患者应前往正规医疗机构进行评估和诊断，开展科学的减重治疗。肥胖症治疗需着眼患者的整体健康，改善远期结局。当通过生活方式管理无法达到减重目标时，可在生活方式管理的基础上联合包括减重药物在内的医学减重治疗。
南京鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙表示，肥胖症治疗关注的是健康而非体重，减重仅仅是肥胖症治疗的其中一个结果。以诺和盈为代表的 GLP -1类药物为医患共同制定减重策略提供了重要的临床选择。这类处方药物的应用需要严格把握适应证。患者应严格遵守医嘱规范用药，以确保用药的有效性和安全性。
今年10月17日，国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》提醒，特别提出减肥药的反弹问题：一项基于美国人群的真实世界数据显示，在2021年开始使用GLP-1作为减重药物的患者中，约2/3的患者在1年内因各种原因(包括药物副作用、经济负担、健康保险覆盖范围等)停用GLP-1。目前已有部分研究关注了GLP-1停药后的减重效果，结果均显示停药后会出现不同程度的体重反弹，而继续使用药物体重可进一步下降。此外，肥胖症患者对药物治疗的反应存在差异，部分患者通过药物治疗无法达到具有临床意义的体重减轻(体重降幅至少5%)，对于这种情况，建议停止药物治疗。
值得一提的是，国家药监局今年9月通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽或司美格鲁肽成分的药品。对此，国家药监局提醒，使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药，可能会引发胃肠道的严重不良反应，造成身体健康损害；从非正规渠道购买使用此类药品，或者购买使用未经批准(宣称含有类似成分)的相关产品，可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，无法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。
GLP-1减肥药竞争激烈
虽然减重版司美格鲁肽称得上是全球减肥药的王者，但在大火的GLP-1赛道，一众药企紧跟其后，市场竞争可谓激烈。
在国内，美国礼来的替尔泊肽(每周注射一次的GLP-1/GIP双重激动剂)于今年7月在国内获批减重适应证。今年年底，替尔泊肽也有望在国内正式商业化上市，届时全球两大减肥药将正式在华展开竞争。礼来三季报显示，替尔泊肽减重版Zepound前三季度收入30.18亿美元。
国内不少药企也在布局GLP-1减重创新药。仁会生物拔得头筹，于2023年7月获批，这是国内减重领域首款原创新药。由于该药一天注射三次，大大影响了患者的依从性。
信达生物的GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽走在国产GLP-1创新药的前列。此前，该药的两项NDA(新药注册申请)在国内获受理，适应证包括针对肥胖或超重人群的长期体重管理以及治疗二型糖尿病，其中减重适应证有望明年上半年获批。
作为司美格鲁肽的原研厂家，诺和诺德更直接的竞争对手是一大批生物类似药。由于原研司美格鲁肽在中国专利面临到期，以及巨大的商业前景吸引等因素，国内已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药(即生物仿制药)。今年以来，丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。
GLP-1创新药往往通过多靶点来实现差异化发展，生物类似药或更有价格优势。可以预见，未来国内GLP-1减重市场的竞争将日益激烈，医患的选择也将越来越多。
对于GLP-1药物领域的竞争，周霞萍表示，诺和诺德欢迎良性的竞争，共同帮助更多肥胖患者，同时也希望与各位伙伴一起携手推动肥胖症治疗领域的建设和发展。诺和诺德对自己的GLP-1产品非常有信心，对诺和盈也非常有信心。
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