中新经纬9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长李利在会上表示,积极支持创新药械进医院、进医保。
李利回应媒体关于促进生物医药、医疗装备等产业发展改革的问题称,药品监管部门正在谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展的质量和效益。改革的措施将会是全过程、多环节、深层次的。
一是加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询,整合国家和省级药品监管部门技术力量,建立多渠道多层次的沟通方式,利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性,落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署,积极支持创新药械进医院、进医保。
二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。
三是支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易,让中国药品造福全人类。(中新经纬APP)
春节档缘何爆发“撤档潮” 2024年春节档以80亿总票房打破多个纪录,迎来开门红。而8部影片有4部官宣“退档”,也为这个春节档带来了“史上罕见”的标签。一时全网哗然,#我也退出了春节档#、#撤档元年#等成热门话题 中新经纬2月18日电 2024年1月,中国上市公司迎来辞旧迎新的阶段。回顾往年,年度业绩报告及年终活动吸引眼球;展望新年,企业趁势推出龙年产品和新春活动促活市场。东方甄选余热不减、位列品牌热榜前十,董宇辉相关议题继 “竞争”正日益成为华盛顿对华政策的高频热词。1月30日,美国总统国家安全事务助理沙利文在一次智库活动中,一方面坦承美国“几十年来为塑造或改变中国所作出的努力都没有取得成功”,另一方面呼 新华社记者戴小河与年前寒潮相比,龙年的第一轮寒潮降温幅度更大、低温持续时间更长、冻雨影响范围更广、南方降雨更强。多地气温“俯冲式”下跌,供暖供电需求攀升。煤、电、气等能源行业积极应对,全天候 中新经纬2月22日电 证监会辽宁监管局网站22日消息,经查,辽宁中鑫华资产评估事务所(有限合伙)从事证券服务业务,未按规定向中国证券监督管理委员会备案。 辽宁证监局认为,以上行为违反了《证券服务机构从事证券服务 中国一汽审计与法务部总经理闫锋接受纪律审查和监察调查 中新网2月22日电 据中央纪委国家监委网站,据中国一汽纪委、吉林省纪委监委消息:中国一汽审计与法务部总经理闫锋涉嫌严重违纪违法,目前正接受中国一汽纪委 。本文链接:国家药监局:积极支持创新药械进医院、进医保http://www.sushuapos.com/show-5-27143-0.html
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