中新经纬9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长黄果在会上表示，鼓励儿童用药的研发创新，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床用药需求。
黄果称，儿童用药是全球共性问题，也是个难题。由于它的研发难度较大，有的疾病还存在“病等药”的问题，有的是有了药但“能不能用、如何用、说不清”的问题。针对这些问题，国家药监局多措并举，鼓励儿童用药的研发创新，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床用药需求。
首先，国家药监局落实优先审评审批政策，加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单，过去三年已取得很好的效果。2021年，儿童用药获批数量是47个，2022年增长到66个，2023年再增长到92个，今年1-8月份，已经完成批准49个。从数字可以看出，儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。比如前不久，国家药监局加速批准了目前全球唯一一款用于治疗神经纤维瘤儿童患者的专用药，名字叫做硫酸氢司美替尼胶囊，这个品种采用的是全球同步研发策略，基于国际多中心临床试验证据，在我国通过优先审评审批程序，获得全球同步上市批准，这将惠及很多孩子。
其次，国家药监局完善药品说明书，增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》，针对儿科临床急需药品，通过企业加强科学研究，监管部门组织严谨评价，在说明书中增补儿童应用信息，更好地保障儿童临床用药的安全和有效。
黄果介绍，截至目前，国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种，涉及儿童抗肿瘤药，比如大家比较关注的儿童白血病，儿童重型精神障碍用药，包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。
此外，国家药监局还加快完善研发技术要求，并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则，这与发达国家监管机构相当，其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发，在全球监管领域中也是比较领先的。
黄果表示，国家药监局将继续把保障儿童用药安全、可及作为工作的重点之一，在全社会的共同关注和支持下，进一步加大儿童用药研发生产支持力度，强化儿童群体用药保障，让家长们更加放心。(中新经纬APP)
中新经纬1月12日电 “上海市消保委”微信号12日发布2023年投诉情况通报。其中提到“小程序”“短视频”夸大宣传问题突出等7方面问题。 据通报，2023年上海市消保委共处理消费者投诉422874件，同比上升36.68%，推进 直播电商人才：是“野蛮生长”还是“学院派”培养 在2024年寒假来临之前，北京电子科技职业学院电子商务(京东定向培养)专业的学生，迎来了一次直播实操培训课。 整个教学安排持续了近两周。前4天，由合作企业的老 春节假期中国民航运输旅客创历史新高 中新社北京2月18日电 (记者 刘文文)记者18日从中国民航局获悉，2024年春节假期(2月10日―2月17日)民航市场平稳有序运行，全国民航累计运输旅客1799.2万人次，日均运输旅客224.9 2月19日至22日，以“文化艺术交流中俄世代友好”为主题的中俄文化艺术交流周暨冰雪旅游消费季活动在黑龙江省鹤岗市举行，由160名俄罗斯青少年组成的代表团应邀来到鹤岗，与中国青少年开展了一系列 中国经济导报、中国发展网讯 记者王晓涛报道 2月22日，普华永道发布了2023年下半年中国科技、媒体及通信行业（TMT）企业首次公开募股（IPO）数据。2023年下半年，全球资本市场发展趋缓，内地TMT企业上市数量及融 2023年市场监管部门检查涉企收费单位7.9万家 本报讯 记者万静 近日国家市场监督管理总局对外披露数据显示，2023年我国各级市场监管部门共检查涉企收费单位7.9万家，罚没4.3亿元，退还企业21.6亿元。其中，检查政府部 。本文链接：国家药监局：鼓励儿童用药研发创新http://www.sushuapos.com/show-5-27138-0.html
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