设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

国家药监局:鼓励儿童用药研发创新

2024-09-13 16:29:31 来源:

  中新经纬9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长黄果在会上表示,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床用药需求。P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  黄果称,儿童用药是全球共性问题,也是个难题。由于它的研发难度较大,有的疾病还存在“病等药”的问题,有的是有了药但“能不能用、如何用、说不清”的问题。针对这些问题,国家药监局多措并举,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床用药需求。P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  首先,国家药监局落实优先审评审批政策,加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单,过去三年已取得很好的效果。2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。从数字可以看出,儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。比如前不久,国家药监局加速批准了目前全球唯一一款用于治疗神经纤维瘤儿童患者的专用药,名字叫做硫酸氢司美替尼胶囊,这个品种采用的是全球同步研发策略,基于国际多中心临床试验证据,在我国通过优先审评审批程序,获得全球同步上市批准,这将惠及很多孩子。P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业加强科学研究,监管部门组织严谨评价,在说明书中增补儿童应用信息,更好地保障儿童临床用药的安全和有效。P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  黄果介绍,截至目前,国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种,涉及儿童抗肿瘤药,比如大家比较关注的儿童白血病,儿童重型精神障碍用药,包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  此外,国家药监局还加快完善研发技术要求,并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则,这与发达国家监管机构相当,其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发,在全球监管领域中也是比较领先的。P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  黄果表示,国家药监局将继续把保障儿童用药安全、可及作为工作的重点之一,在全社会的共同关注和支持下,进一步加大儿童用药研发生产支持力度,强化儿童群体用药保障,让家长们更加放心。(中新经纬APP)P4I速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

本文链接:国家药监局:鼓励儿童用药研发创新http://www.sushuapos.com/show-5-27138-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: V报告|刘泽凡:创新药的追赶步伐前行不止

下一篇: 山姆回应“带鱼捕捞时间与台风过境日重合”

热门资讯

推荐资讯

  • 文旅部发布五一安全出游提示

      4月26日,随着五一黄金周的临近,文旅部发布了一系列出游提示,以提醒广大游客注意假期旅行安全。  文化和旅游部提醒广大游客: 一、增强汛期防范意识。全国部分地区陆续进入

  • 新濠博亚娱乐集团与石基集团达成合作

    4月28日,新濠博亚娱乐有限公司(以下简称:新濠)与石基集团(以下简称“石基”)达成合作,选择石基企业平台推动其全球度假村的数字化转型升级。新濠在亚洲和欧洲拥有并经营多个综合性

  • 上海将在上海迪士尼乐园附近建设新度假村

      近日,在上海国际旅游度假区“东方乐城”全球招商推介大会中,上海市文化和旅游局局长方世忠表示,金融服务公司波士顿咨询集团、德勤和安永正在与东方乐城合作寻找全球投资。

  • 喜临门:2023年营收同比增长10.71%,净利润同比增长80.54%

    近日,喜临门(603008.SH)发布2023年年度报告。报告显示,2023年公司实现营业收入86.78亿元,同比增长10.71%,归母净利润为4.29亿元,同比增长80.54%,实现经营活动产生的现金流量净额12.5

  • 8代人修了半个北京城,“样式雷”给今天留下什么

    江西省永修县,古称艾地,地处江西北部、鄱阳湖西岸。在永修县梅棠镇,一处修旧如旧的古民居,走出过一个传奇家族。一家“样式雷”,半部古建史。“样式雷”

  • 曲江文旅2024年一季度实现营收超4亿元

      4月28日,曲江文旅发布2024年第一季度财报。报告显示,曲江文旅2024年一季度实现营业收入4.01亿元,同比增长22.74%;归属于上市公司股东的净利润为211.51万元,同比大幅减少76.8

  • 昆明今年计划建设配售型保障性住房5000套

      近日,昆明市第一批配售型保障性住房项目开工仪式举行。从仪式上获悉,2024年昆明市计划建设配售型保障性住房5000套,第一批项目共9个地块4000套,第二批申报建设1000套,已初步

  • 走近名家日常,回忆一个时代

    《近处看名家》是由一位资深编辑倾情撰写的与名家交往故事的散文集。在书中,通过一位资深编辑的回忆,便可走近一个时代的大家风采,走近杨宪益、铁凝、

  • 中国与格鲁吉亚互免签证协定将于5月28日生效

      近日,中国驻格鲁吉亚大使馆发布消息称,我驻格鲁吉亚大使周谦向格外交部副部长赫夫季夏什维利递交照会,确认中方已完成《中格关于互免持普通护照人员签证的协定》国内审批手

  • 香港迪士尼乐园:本季将招聘500人,起薪点连津贴在18000港元以上

      据香港电台网站报道,香港迪士尼将于5月8日及9日举行招聘会,提供500个全职职位,主要涵盖乐园服务岗位,也包括娱乐事务技术、乐园营运、零售及餐饮职位。现场设有前线营运团队

  • 浙江杭州拟发布有关保障性住房新政

      近日,杭州市政府网站发布关于《杭州市保障性住房配售管理办法(试行)》(征求意见稿),向全社会公开征求意见。  《配售管理办法》共31条,包括总则、定价和供应、申请和审核、售

  • 君亭酒店:公司直营店“五一”期间营收接近900万元,同比上升20%

    君亭酒店5月6日在互动平台表示,公司直营店“五一”期间营收接近900万元,同比去年上升20%,RevPAR同比2019年上升15%,和去年基本持平。今年“五一”峰值出现在前三天,集团超100家酒

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜