中新经纬8月27日电 (王玉玲)近日，在社交平台上，有多位网友反映称，赛诺菲旗下巴斯德三价流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗暂停接种。
27日早间，中新经纬以消费者身份致电上海新江湾唯儿诺门诊部，工作人员回应称，现在赛诺菲巴斯德流感疫苗已暂停接种，他们收到了上海市疾控中心的通知，厂家对该疫苗进行了召回。
赛诺菲27日上午回应中新经纬称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025 年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。
“我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。本着对合作伙伴和公众负责任的态度及对产品质量的高度重视，作为预防性措施，我们主动启动退货流程。”赛诺菲称。
赛诺菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。
中新经纬注意到，多地社区医院已在近期发文，称上述疫苗出现缺货。陕西省西安市碑林区太乙卫生服务中心26日称，赛诺菲巴斯德的四价流感病毒裂解疫苗与三价流感病毒裂解疫苗均处于缺货，北京科兴与华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗供应正常。
广州市荔湾区桥中街社区卫生服务中心官方微信公众号27日早间发文显示，赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)出现缺货。而据其8月19日发文，彼时赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)还供应充足。
22日，陕西省西安市未央区大明宫先锋社区卫生服务站官方微信公众号发文显示，巴斯德四价流感疫苗(裂解6月龄及以上)到货，但27日早间中新经纬致电该服务站咨询时，工作人员称已经不能打上述疫苗，对于原因暂未透露。
原上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳对中新经纬分析称，每一批流感疫苗在出厂前要通过自检，还要通过国家认证的药检机构的批签发才能上市。如果是上市后再召回，肯定是最初的自检和批签发都已经合格，但是后来在对上市的疫苗或者厂家留样的疫苗进行再检测时，发现某些指标又不合格了，出于谨慎起见而召回。
“这种情况下召回的疫苗，距离合格线应该很近。可能的原因是，当初合格也是指标刚刚过，但并不稳定，在存放一段时间后指标下降就不合格了。流感疫苗检测指标里有个重要的有效性指标是血凝滴度，按2020版药典要求不低于1:160。如果某批流感疫苗上市前检测合格只是刚过160，那么过几个月不到160的可能性完全存在；如果当时可以达到320，那么过几个月仍然高于160的合格把握就很大。”陶黎纳说道。
此外，陶黎纳提到，总体而言，各种流感疫苗的保护率都在50%―60%，低于其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指标与保护率之间，只能说是正相关，但不严格。从另一方面讲，如果是通过自检发现留样的疫苗指标不合格而召回，这是一种负责任的态度。
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责任编辑：罗琨 李中元
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