化疗、化疗、还是化疗……20多年前，刚刚回国的江泽飞面对三阴性乳腺癌患者时，除了化疗这一种手段，几乎别无他法。很多时候，只能眼睁睁看着患者生命进入倒计时。
20多年后的今天，已经成为中国临床肿瘤学会副理事长的他，在迎战这一疾病时，不再束手无策。
从模仿到领跑，这位一线临床专家见证了国产创新药的蝶变。
打破“无药可用”困境
几年前，医疗纪录片《人间世》中曾记录过这样一位患者，年轻的高校女教师不幸患上三阴性乳腺癌，为了治病她四处求医，甚至凑钱前往美国寻求治疗方案……然而，有限的医疗手段最终没能留住这个年轻的生命。
作为国内权威的乳腺癌治疗领域专家，江泽飞接触过不少类似患者。相比于过去的无奈，如今应对疾病，患者和医生都变得更加从容。
江泽飞回忆，大约20多年前，对于国内乳腺癌患者来说，抗HER2治疗几乎没有药，10年前，也只有一两个药物可以选择。现在，每一个阶段的治疗药物都有很多选择，所有可用药物的数量已经达到10余种。
“甚至有些医生形容原来是‘无药可选’，现在到了‘很难选择’。”
江泽飞告诉中新健康，过去，从医生参加国际会议听说药物信息到国内患者真正使用上，可能要8到10年的时间；而现在，这一时间缩短到了1到2年。
除了进口药物，国产创新药也正成为患者治疗手段的“中流砥柱”。
近年来，国内包括吡咯替尼等在内的一批治疗药物相关适应症获批。就连人们谈之色变的三阴性乳腺癌，免疫治疗也有了突破。
今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症，上市申请获得国家药品监督管理局批准。这也让三阴免疫无药可用的困境被打破。
“目前我们治疗乳腺癌临床使用的国产药，占比能达到70%左右。” 江泽飞说。
工作中的江泽飞(受访者供图)
用得起，才是好药
一系列政策加持下，对于国内患者来说，药物的可及性也大大提高。
江泽飞举例，有一款用于治疗乳腺癌的靶向药帕妥珠单抗，在美国不少患者也不能医保报销，一年的治疗费用高达10万美元，而在中国，这个药的费用已经降到了一年6万人民币，并且纳入医保报销。
这样的价格差异造就了一个特异的现象。2010年前后，美国这款药适合病人的使用率大概在60%多，十多年过去，如今美国患者的使用率还是60%多，但是中国患者的使用率已经从过去的5%-10%上升到了现在的70%，合理用药也大幅改善了患者的预后。
江苏省人民医院副院长殷咏梅亦有同感。她向中新健康介绍，以特瑞普利单抗作为三阴性乳腺癌获批适应症为例，患者一年的治疗费用大概在3万至4万元人民币，而同类药物国外的费用要100万元人民币。
“再好的药物、疗效再高，如果价格不可及，对于临床应用和落地、包括指南的制定来说都是需要考虑的因素。值得庆幸的是，国内药企过去这些年在药物创新方面做得非常好。”殷咏梅说。
在江泽飞看来，如今的市场竞争是促使企业降价的因素之一。一方面，国内仿制药出现，带动了很多进口原研药降价；另一方面，国内企业自主研发创新药后，也掌握了自主定价权。
“过去，很多欠发达地区的患者和那些经济上不够富裕的患者，来看病的少，用得起药的更少。现在很多来自偏远地区的患者，只要能挂得上号，我们可以提供合理可及的治疗方案了。” 江泽飞说。
资料图：苏州生物医药产业园全景
从模仿到领跑
数据显示，2023年国产创新药获批数量创下新高，共有34款国产1类新药获批；2024年前五个月已经批准创新药20个。
江泽飞说，近年来国内创新药的突破性进展，就是从简单的模仿、仿制，到基于某一个靶点结构的改变。一开始只是结构改良，使这个药物的毒性更低、疗效更好，到了现在，已经开始有一些新型的药物出现。
“一个趋势是，越是新一代的药物，比如抗体偶联药物、靶向HER2药物、免疫药物，我们自己的创新药越多。”
随之变化的，还有患者的治愈率。
“这十几年来，我国乳腺癌患者总体的治愈率提高了大约10个百分点，从原来的70%多提高到了80%多。”
江泽飞说，数据的提升离不开国内早期诊断普及、治疗方法增多、疾病管理更合理这些关键因素。当然，这一数据距离发达国家90%多的治愈率大概还有10个百分点的提升空间。
至于三阴性乳腺癌，他说，如今免疫治疗的探索才刚刚开始，目前还缺乏更多的产品，并且现有产品也没有纳入医保。
“希望通过基础研究、转化研究发现更多靶点、更多新药，也希望一些好的产品能尽快通过行业政策的调整获得批准，同时能以更低的价格惠及患者。”
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