人血清白蛋白是人血浆中的一种蛋白质，能快速补充人体缺失的液体并维持血管压力平衡，广泛用于治疗肝硬化腹水、烧伤烫伤以及外科手术、休克等危急重症的抢救中，被称为“黄金救命药”。过去，它只能从人血浆中提取。2025年一款新药上市，为人血清白蛋白的规模化获取提供了一种新路径。
同济医院肝胆胰外科，人血清白蛋白用药需求量最大的科室之一，一款创新药正在推广应用。
患者田奶奶的女儿表示，她母亲用了白蛋白输液，输了四五天，效果还可以，指标上来了。
武汉同济医院肝胆胰外科三科主任程琪介绍，在他们这里开展了一个研究者发起的，关于肝切除围手术期应用“水稻白蛋白”的临床研究。目前，已经入组9例病人，9例病人在几天之内，检测的人血白蛋白可以从30克每升以下，迅速升到35克每升以上，达到了停药标准。
医生说的“水稻白蛋白”，是一款以水稻为反应器，经过培养、提纯等工艺生产出来的重组人血清白蛋白，也是一款2025年才上市的创新药。《国民健康“十五五”规划》明确，全链条支持创新药和医疗器械发展应用。具体怎么做?链条上的生产企业和医院已经开始携手合作。
从研发到上市，这款创新药走了20年，这也是改变杨代常人生轨迹的20年。2005年，在他的导师、杂交水稻先驱朱英国的建议下，51岁的杨代常决定从美国辞职，回国发展生物技术。一次探亲偶遇更坚定了他回国进行白蛋白研究的决心。
药企负责人杨代常表示，当时在飞机上遇到桂希恩教授，他是搞艾滋病防治的。开始谈这个事，他说中国的白蛋白很缺乏，如果能做出来是很好的东西，非常了不起的东西。
中国是全球最大的人血清白蛋白消费国，年需求量约1000吨，其中60%以上依赖进口。怎么扩大产能?杨代常将目光投向他熟悉的水稻。水稻与人类蛋白质合成机制相似，易种植、成本低、安全性高。2005年，杨代常回到武汉大学埋头攻关生物技术，到中试阶段，武汉光谷生物城伸出橄榄枝。
不仅提供实验场地，多年来，各级政府给予杨代常创业的资金支持达数千万元。2011年，团队终于迎来突破，每千克糙米提取出2.75克人血清白蛋白。但提取成功是第一步，为了安全应用于人体，科研人员还要面对新的难题——提纯。
2017年，历经37套方案迭代的产品终于到了临床试验这一步。带着写好的免责书，杨代常亲自躺上试验台。
杨代常表示，如果一个做药的人自己都不敢用，你敢给患者用吗?10克一瓶，注射完以后，输液状态也很好，边打边有说有笑，没有什么紧张程度。最后做完以后，看着观察15分钟，很好就回去了。
如今，禾元生物已实现1公斤糙米表达约30克人血清白蛋白。2025年，“稻米造血”药品申请上市，受益于国家对创新药优先审评政策，获批通过提前近70个工作日。现在，药品正在开展四期临床研究，扩展适用范围，同时准备拓展国际市场。未来，随着市场不断扩大，年产100万支的一期工厂将不能满足用药需求，更大产量的二期工厂已进入调试阶段。
一款创新药投入市场并不是结束，以此为起点，禾元生物的科研之路正在延展。
禾元生物是武汉光谷生物城发展起来的创新药企代表。作为武汉建设“中国药谷”的主阵地、主引擎，光谷生物城已汇聚辉瑞、国药等知名企业4200多家，其中百亿级龙头企业3家、高新技术企业531家。支持创新药企发展，除了提供资金、场地，光谷生物城更注重政策和服务。
一款创新药从无到有，需要耗费科研人员几年甚至几十年的心血，而另一头牵着的是患者的健康和希望。“十五五”期间，中国将全链条支持创新药发展应用，怎么稳得住、走得实，考验着链条上每一个环节的智慧和坚持。
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