中新经纬8月15日电 (王玉玲)14日晚间，港股生物科技公司基石药业披露2025年上半年报，报告期收入为0.49亿元，同比下降约80%；期内亏损为2.70亿元，同比扩大约1821%，2024年同期取得0.16亿元净利润。
普拉替尼销售收入同比下降
基石药业称，收入包括药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)2020万元、授权费收入1790万元及舒格利单抗特许权使用费收入1130万元。报告期内，普拉替尼的销售收入同比大幅下降，主要原因是为筹备国家医保药品目录谈判，而对普拉替尼进行价格调整及相关的一次性渠道补偿。若获纳入国家医保目录，预计普拉替尼于2026年及以后的销售增长收益将抵消对收入的短期负面影响。
普拉替尼是一种RET抑制剂，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。普拉替尼由美国Blueprint Medicines公司开发。基石药业拥有该药物在大中华地区的独家开发和商业化权利。2023年11月，基石药业将普拉替尼在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯。艾力斯成立于2004年，是一家专注于肿瘤治疗的创新型制药企业。
中新经纬注意到，中国市场上另一款RET抑制剂在2025年也进行了价格调整。据江苏省公共资源交易中心2025年5月发布的《关于调整部分药品挂网价格的通知》，塞普替尼胶囊单盒价格从32833.5元调整至18600元。公开资料显示，塞普替尼由礼来制药研发。2022年3月，信达生物获得塞普替尼在中国的独家商业化权利。
值得注意的是，普拉替尼在近期获批进行本地化生产。2025年7月，国家药品监督管理局批准普拉替尼的地产化上市申请。基石药业称，自2026年起，普拉替尼在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品，这将进一步提升成本效益和供应链韧性。
8月12日，中国国家医保局公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。名单显示，普拉替尼已通过医保目录初步形式审查。
预期下半年获得授权费收入
基石药业表示，报告期内授权费收入亦同比大幅减少，主要由于2024年上半年获得舒格利单抗胃癌审批一次性里程碑付款，2025年上半年并无订立重大外部授权安排。但2025年7月，基石药业与意大利药企IstitutoGentili(Gentili)订立一项外部授权协议，预期将于2025年下半年获得授权费收入。
据基石药业7月公告，基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA(欧洲经济区)国家，以及英国、安道尔在内的二十三个国家的独家商业化权利。
基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.93亿美元(按15日汇率计算，约合13.86亿元人民币)；通过向Gentili供货，基石药业还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。Gentili将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新在公告中表示，迄今已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲就舒格利单抗达成四大商业化合作，累计覆盖六十余个国家和地区。舒格利单抗的海外上市即将全面启动。基石药业也在积极推动东南亚、加拿大等地区的合作，并持续拓展舒格利单抗其他适应症的注册申报。
推动CS5001等进入关键性临床试验
费用方面，报告期内基石药业研发开支为1.05亿元，同比增长约58%，主要由于临床试验成本增加所致；行政开支为0.44亿元，同比下降约7%；销售及市场推广开支为0.36亿元，同比下降约43%。
基石药业称，2025年下半年将推动CS5001和CS2009进入关键性临床试验，并同时寻求全球合作伙伴以加速开发。
CS5001是一款ADC(抗体偶联)产品。CS2009是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，目前正在开展全球多中心临床试验。基石药业称，CS2009是潜在同类首创(FIC)/同类最佳(BIC)的下一代肿瘤免疫骨架产品。
截至发稿，基石药业报每股9.31港元，涨24.97%。近一年来，基石药业股价从2024年8月19日收盘价的1.26港元增长至8月14日收盘的7.45港元，区间涨幅近6倍。
(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
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责任编辑：罗琨 李中元
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