近日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义的改善。
数据统计显示,肺癌约占所有癌症死亡人数的1/5,大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,小细胞肺癌的比例占15%,是一种高侵袭性的疾病。I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%,肿瘤通常位于一侧肺部或一侧胸部。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15%-30%的患者在确诊后可活过5年。
具体而言,预设的中期分析结果显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗将死亡风险降低了27%。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位OS预计为55.9个月,接受安慰剂的患者为33.4个月。接受度伐利尤单抗治疗的患者的3年生存率预计为57%,而安慰剂组为48%。与安慰剂相比,度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡的风险降低了24%。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位PFS为16.6个月,接受安慰剂的患者为9.2个月。接受度伐利尤单抗治疗的患者预估有46%在两年内未出现疾病进展,接受安慰剂的患者这一比例为34%。
Sarah Cannon研究所的首席科学官、ADRIATIC临床试验的研究者David R. Spigel表示,局限期小细胞肺癌是一种高侵袭性的疾病,复发率很高,只有15%-30%的患者能生存超过5年,ADRIATIC的结果意味着局限期小细胞肺癌的治疗取得了突破。度伐利尤单抗是数十年来首个可改善患者生存率的系统治疗,所以应该成为这类型疾病的新一代标准治疗。
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