比尔及梅琳达·盖茨医学研究所19日发表声明宣布，启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验，在南非开展首批疫苗接种。
声明称，若验证耐受性良好且有效，M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防结核病的新疫苗。
声明表示，如能全力推进，该试验将募集多达2万名参与者，包括已感染艾滋病病毒但未感染结核菌的人群，覆盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南七个国家60个试验点。参与者将在双盲试验中接种M72/AS01E疫苗或安慰剂，这意味着无论是试验参与者还是临床研究人员，都不知道受试者接种的是疫苗或是安慰剂。这种方法被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金标准。
结核病是世界上最致命的传染病之一，同时也是艾滋病病毒感染者的主要死因。卡介苗是目前唯一在使用中的结核病疫苗，1921年首次用于人体。它能保护婴幼儿免于遭受严重全身性结核病的伤害，但对青少年和成人的肺结核保护效力有限，而青少年和成人肺结核恰恰是造成结核菌传播的主要原因。
据世界卫生组织数据，2022年全球结核病患者约为1060万人，死亡人数达130万，这意味着每天有超过3500人死于结核病。结核病主要影响中低收入国家的人群，那些生活和工作条件差、营养不良的贫困人群患结核病的风险往往最高。仅在南非，每年就约有28万人被诊断患有结核病。
盖茨医学研究所是一家非营利组织，也是比尔及梅琳达·盖茨基金会的附属机构。此次试验由盖茨基金会和惠康基金会联合资助。试验预计将持续五年，之后进行数据分析并将相关信息提交给监管机构。(完)
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