近日，国家药品监督管理局（NMPA）已经受理了拥有自主知识产权的1 类神经痛治疗新药—HSK16149糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）适应症生产上市申请。
《糖尿病性周围神经病理性疼痛诊疗专家共识》中显示，我国2 型糖尿病（T2DM）合并糖尿病周围神经病变（DPN）的患者中，57.2% 合并有糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。而《周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识》中则显示, 早在2013 年，T2DM 合并DPNP 推算患病人数就已高达2200 万人。
上述《共识》指出，当前药物治疗是DPNP 的基本治疗手段，其中中枢神经系统（CNS）钙离子通道α2-δ亚基调节剂被国内外指南/共识列为一线治疗药物，包括加巴喷丁和普瑞巴林，但国内尚未均未获准用于治疗DPNP。由于缺乏合适的镇痛药物，数千万患者饱受疼痛之苦。
HSK16149属于CNS 钙离子通道α2-δ亚基调节剂。业内人士表示，新药问世不仅填补了国内钙离子通道α2-δ亚基调节剂治疗DPNP 的空白，同时也促进中国的自主创新药物在全球发挥更大影响力。
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