近日，在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上，有关口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂Oveporexton（TAK-861）研究数据正式公布。研究显示，Oveporexton能有效改善1型发作性睡病（NT1）患者的日常功能，以及与疾病相关的认知和睡眠症状。
Oveporexton（TAK-861）是一种在研选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，可选择性地刺激OX2R 以恢复其信号传导，并改善因食欲素缺乏而导致的1 型发作性睡病（NT1）。Oveporexton通过激活OX2R，促进觉醒并减少异常的快速眼动（REM）睡眠现象，包括猝倒，以解决广泛的白天和夜间症状。
结合此前已公布的3期研究结果，该疗法在疾病的广泛症状谱方面均带来改善，进一步支持其有望重塑1型发作性睡病治疗格局的潜力。
据了解，1型发作性睡病是一种由食欲素缺乏导致的24小时疾病，尽管日间过度思睡和猝倒是最为典型的症状，但许多患者还会出现认知障碍及夜间睡眠受损等一系列困扰。
本次报告重点展示了两项全球多中心、安慰剂对照研究的次要和探索性终点结果——FirstLight（TAK-861-3001；每日两次2mg、1mg及安慰剂）和RadiantLight（TAK-861-3002；每日两次2mg及安慰剂）。
在所有剂量组中，与安慰剂相比，Oveporexton于第12周在发作性睡病功能影响量表（FINI）的六个维度上均显示出统计学显著性改善。多数患者在各维度评分上达到或超过已发表的正常参考阈值，体现了Oveporexton帮助患者管理日常生活能力。FINI涵盖了NT1影响最高的维度，包括疲劳、认知功能、猝倒、社会活动、日常活动及日常责任。
与安慰剂相比，Oveporexton改善了与NT1相关的认知症状，该结果基于客观神经心理学测评（包括注意力、执行功能和记忆）以及患者报告指标的评估。在FINI的认知功能维度中，所有剂量组约70%的患者报告未出现显著认知困难，而安慰剂组约为15%。
在探索性终点结果显示，在两项研究中，Oveporexton均改善了睡眠质量。在所有剂量组中，大多数患者未报告出现幻觉或睡眠瘫痪；其中，在2/2mg剂量组中，多数患者在夜间睡眠紊乱方面较基线实现了具有临床意义的改善。此外，快速眼动（REM）睡眠的出现时点和模式也接近健康对照者的表现。
“1型发作性睡病并非由单一症状所定义，这也是我们设计这一全面3期临床开发项目，以系统评估Oveporexton对疾病广泛影响的原因。”武田制药研发神经科学治疗领域及开发负责人Sarah Sheikh（M.Sc., B.M., B.Ch., MRCP）表示，目前Oveporexton正在多个监管机构接受审评，如获批准，其有望重塑该疾病的治疗格局。
本文链接：研究显示新药可改善1型发作性睡病患者症状http://www.sushuapos.com/show-11-35580-0.html
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