近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布将推荐接种的儿童疫苗从17种削减至11种。据《科学》报道,该机构给出的理由是,某些疫苗尚未经过“恰当的”安慰剂对照试验检验,而这类试验被认为是提供医学证据的黄金标准。但此举遭到科学家普遍反对。
CDC已撤销针对6种疾病的儿童疫苗接种建议。图片来源:GABE SOUZA
“有必要开展更多、更优质的科学研究,包括采用黄金标准的安慰剂对照随机试验。”一份33页的“科学评估”报告中如此写道。CDC代理主任Jim O’Neill表示,这份报告是CDC作出相关决定的依据。
该报告由美国食品药品监督管理局(FDA)的流行病学家Tracy Beth H?eg和美国卫生与公众服务部(HHS)的生物统计学家Martin Kulldorff联合撰写。报告认为,安全性或有效性证据不足,是修订甲型肝炎、流感及脑膜炎球菌病疫苗推荐建议的关键原因。
但众多科学家表示,上述说法并不准确。
“现在受到质疑的这些疫苗,均是依据严格的全球通用标准获批的。它们安全有效,拯救了无数生命。”疫苗顾问Marion Gruber说。她曾于2011年至2021年间领导FDA负责疫苗监管的部门。Gruber表示,无需对这些疫苗重新开展测试,且新的安慰剂对照试验将引发严重伦理问题——这会让部分参与者暴露于患病风险之中。
若家长选择为孩子接种此前推荐的疫苗,那么相关费用仍可由保险和联邦政府项目覆盖。HHS称,其目标仅为推动家长与医生之间开展更多“临床共同决策”,并扭转在新冠疫情期间出现的“公众对疫苗信任度显著下降”的局面。
该报告还要求对儿童疫苗接种方式进行测试,即同一天接种多针疫苗。FDA及其他监管机构已要求疫苗开发者开展“同时使用研究”,以评估多种疫苗同时接种可能产生的相互作用。
但曾在美国默克疫苗公司负责医疗事务13年的John Grabenstein表示,设计安慰剂对照研究来评估儿童所用全部疫苗组合,是一个不切实际的要求。
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