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曼月乐治疗子宫内膜增生不伴非典型性Ⅲ期临床研究启动

发布时间: 2025-12-06 16:20:18 来源: 中国科学报

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12月2日,拜耳宣布启动曼月乐(左炔诺孕酮宫内释放系统)SUNFLOWER Ⅲ期临床研究,评估其在治疗子宫内膜增生不伴非典型性(NAEH)女性患者中的疗效与安全性,中国研究中心与全球同步开展该项临床研究。Flb速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

NAEH是由于雌激素与孕激素水平失衡引起的子宫内膜异常增厚。之所以被归类为“不伴非典型性”是因为子宫内膜细胞未显示癌变迹象。患者可能无症状,也可能出现月经过多、异常出血或绝经后出血。如不及时治疗,该病可能进展为子宫内膜非典型增生,甚至子宫内膜癌。NAEH的年发病率因地理位置、年龄及绝经状态不同,每10万名女性约为121至270例,目前尚无获批的治疗方案。Flb速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据悉,SUNFLOWER Ⅲ期临床研究将比较左炔诺孕酮宫内释放系统与口服孕激素在治疗NAEH中的疗效,计划在3个国家约90个临床中心招募207名患者,预计历时约1.5年完成。既往研究已经发现左炔诺孕酮宫内释放系统在该类患者中反应良好,其所含激素直接在子宫内释放,并发挥作用。SUNFLOWER研究旨在通过临床研究进一步验证这一治疗方案的有效性。Flb速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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