9月22日,拜耳公布了两种帕金森病(PD)在研疗法的进展。在关键性随机化III期临床试验exPDite-2中,首位受试者接受了在研细胞疗法Bemdaneprocel的治疗。同时,在研基因疗法AB-1005的II期临床试验REGENERATE-PD中,首批欧洲受试者接受了随机化分组。
据悉,拜耳已成为全球首家推进帕金森病细胞疗法和基因疗法的公司。Bemdaneprocel和AB-1005疗法均专注于治疗中期帕金森病,分别由拜耳与其全资独立运营子公司BlueRock Therapeutics LP和AskBio Inc.合作开发。
拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel表示:“通过细胞疗法和基因疗法双重手段治疗帕金森病,为那些长期等待新疗法的帕金森病患者带来新希望。这些疗法有可能对帕金森病患者的生活产生深远影响。”
目前,拜耳正在建立一套全面的端到端方法,涵盖从研究到生产的整个过程,并在全球拥有先进的生产设施,从而在细胞和基因疗法的开发、生产和商业化方面树立全球标杆。
BlueRock高级副总裁、bemdaneprocel产品负责人Gabi Belfort博士表示:“对帕金森病患者来说,多巴胺分泌细胞减少导致运动障碍。Bemdaneprocel旨在用新的多巴胺分泌神经元取代这些受损细胞,关键性III期exPDite-2临床试验已经展开。”
AskBio高级副总裁、帕金森病和多系统性硬化症(MSA)产品团队负责人Adrian Kells博士表示:“帕金森病神经修复疗法的需求巨大。AskBio致力于探索在研基因疗法AB-1005在治疗这种严重进行性慢性疾病方面的潜力。目前REGENERATE-PD临床试验在欧洲已取得进展,这对患者和医学界来说都很关键。”
Bemdaneprocel和AB-1005 是在研疗法,尚未获得任何监管机构批准,其有效性和安全性尚未被确定或充分评估。
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