7月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂（利沙托克拉）的附条件上市申请，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。据悉，这是首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，全球每年新增病例超过10万例。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低，但呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。BTK抑制剂作为目前CLL/SLL一线治疗的首选和基石，显著提升了疾病疗效，但存在反应深度有限、中长期进展复发风险、以及长期持续治疗伴随的毒副作用和不耐受等问题。CLL/SLL治疗仍需要更多安全有效的治疗选择。
“Bcl-2抑制剂为CLL/SLL患者提供了新治疗方向，在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂的获批，正是针对这一未满足临床需求的及时响应，填补了国内CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂的空白。”该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授表示。
Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制之一。然而，Bcl-2靶点成药性难度很高，其作用机制为蛋白-蛋白相互作用 (PPI)，靶点结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用。此外，Bcl-2靶点位于线粒体上，药物需要先通过细胞膜, 进入细胞后再通过线粒体双膜，才能作用于该靶点，这无疑加大了成药难度。
据悉，新型Bcl-2选择性抑制剂采用每日梯度剂量递增的创新给药方式，在4-6天内完成剂量递增。这不仅可实现快速剂量递增，短时间内即可达到治疗剂量，还有助于缩短患者的住院时间，提高患者治疗依从性，为患者带来快速应答。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“新型Bcl-2选择性抑制剂解决了临床急需，为CLL/SLL患者带来更安全、有效且便捷的治疗选择。并且该药在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，我们也将加速其在全球层面多适应症领域的开发，早日惠及更多患者。”
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“这款中国原创、全球创新的重磅药物不仅彰显了公司强大的创新实力，更将改写全球Bcl-2抑制剂市场的竞争格局。未来，我们将继续坚守解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求的使命，带来更多重磅创新药物，惠及全球患者。”
广西科学技术奖励委员会办公室关于2023年度通过广西科学技术奖行业评审进入综合评审成果的公示 根据《广西科学技术奖励 陈志潜（1903—2000），生于四川成都。公共卫生学家、医学教育家、中国近现代农村公共卫生体系的开创者。1929年毕业于北京协 编者按 世界在变，变化中不断积蓄着突破的力量。局势纵横看似山重水复，历史规律昭示未来终将柳暗花明。2023年与我们挥 近日，中国科学院大连化学物理研究所研究员周光远和副研究员聂赫然团队，在高性能聚酰亚胺气凝胶结构设计和研究方面取 编者按 近两年，中国有一小部分年轻学子正在涌入Gap year文化的潮流，有些人甚至选择延毕去体验这种间隔年。Gap year兴起于 上海海事大学近日召开干部大会，宣读市委决定：初北平同志任上海海事大学党委副书记、校长。上海海事大学官网 图 2024年1 。本文链接：首个国产原创Bcl-2抑制剂获批上市http://www.sushuapos.com/show-11-23200-0.html
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