5月16日,由中国科学院上海药物研究所、烟台新药创制山东省实验室和烟台药物研究所联合申报的化药1类新药GCJ490-A片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展治疗复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤的I期临床试验。
临床前研究结果显示,GCJ490-A是一个强效的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,主要抑制HDAC1/2/3/6/8/10/11,其半数抑制浓度(IC50)介于2.0-100.0 纳摩尔之间,对IIa类HDAC无抑制作用;在细胞水平,GCJ490-A可显著抑制人淋巴瘤、肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌等多种恶性肿瘤细胞的体外增殖,IC50低至纳摩尔水平;药代动力学研究显示,GCJ490-A在肠、肺等实体组织具有明显的富集特性,为其组织靶向性提供了依据;动物实验结果显示,该药物不仅能有效抑制人淋巴瘤、结直肠癌裸小鼠异种移植瘤以及人乳腺癌PDX移植瘤的生长,在化合物诱导的小鼠自发性结肠癌模型中亦表现出显著的肿瘤生成抑制作用且耐受性良好;此外,GCJ490-A与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼联用对人肺癌(吉非替尼原发耐药和获得性耐药)裸小鼠皮下移植瘤的生长具有协同抑制作用。
联合研究团队表示,该候选药物临床试验的获批,有望为复发/难治性淋巴瘤患者提供新的治疗选择,其独特的组织分布特性和表观遗传作用机制,也为晚期实体瘤联合用药提供了新的治疗策略。
流感、肺炎支原体、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒等病原体在这个冬天叠加来袭,让国内医疗机构的发热门诊、儿科门诊异常 12月17日,记者从北京协和医院获悉,由该院儿科主编的《儿童风湿免疫病标准数据集》(以下简称数据集)正式发布。专家表示,作为 中新社北京1月1日电 (记者 阮煜琳)中国自然资源部海啸预警中心消息,日本本州西岸近海海域1月1日发生7.4级地震已引发 当地时间1月1日早上,印度空间研究组织在安得拉邦发射PSLV-C58运载火箭,搭载了印度首颗用于研究黑洞的科学卫星XPoSat 据微信公众号“厦门大学管理学院”发布的讣告,中共党员、厦门大学退休干部,管理学院原院长沈艺峰教授于 2024年1月2日上午 2023年12月28日,陕西省审计厅在官网发布《2023年第9号审计结果公告》,其中西安工业大学2020年度预算执行及其他财务收支 。本文链接:化药1类新药GCJ490-A片获批进入临床研究http://www.sushuapos.com/show-11-20977-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
下一篇: 沉浸式主持,这场比赛在中国航海博物馆举行