记者12月20日在南开大学获悉,该校科研团队原创新药ACT001获得美国食药监局快速通道资格(FTD),该药被用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG),包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。
据悉,FTD的设立旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病,且当前尚未有能够满足临床需求治疗手段的药物研发过程,使药物能够尽快获批上市。这是ACT001获得3项欧美孤儿药资格,1项儿童罕见病资格(中国首个)后,又一次获得更为重要的海外临床试验支持政策与资质。
ACT001由南开大学教授陈悦团队研发,尚德药缘集团执行临床前、临床转化与产业化。截至目前,ACT001已获得全球10余项临床批件,并有多项II期临床试验结果公布。目前用于儿童脑干胶质瘤(DIPG)的II期临床试验,由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科教授邱晓光牵头,并在全国10家参研中心开展。ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验,由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头,在全国20多家参研中心开展。
这些年,我们为什么越来越频繁提到创新?因为只有在原始创新上持续发力,在基础理论方法上有所突破,我们才能摆脱对国外的 如果有一只眼睛,能帮我们一直看到中国南海海底深处,会看到什么? 除了深邃黑暗的海洋,慢慢爬动的潜铠虾和海底岩石等,好像还有 教育、科技、人才三者相互促进、相辅相成。如何构建符合人才成长规律的教育评价机制,让更多优秀的科技人才脱颖而出?如何 ·“这项研究似乎说明,长期生活在食品不安全的状况中所带来的危害是没那么容易逆转的。研究也表明,对于那些因 科技日报讯 (记者张梦然)美国罗切斯特大学研究人员报告了一种策略,用于了解在具有完全化学复杂性的溶剂中,分子如何失去 近日,美国化学会旗下C&EN杂志公布了2023年最“炫”的分子榜单。尽管这些分子很小,但其能量却很大,有些甚至可能改 。本文链接:南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格http://www.sushuapos.com/show-11-1986-0.html
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