记者12月20日在南开大学获悉,该校科研团队原创新药ACT001获得美国食药监局快速通道资格(FTD),该药被用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG),包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。
据悉,FTD的设立旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病,且当前尚未有能够满足临床需求治疗手段的药物研发过程,使药物能够尽快获批上市。这是ACT001获得3项欧美孤儿药资格,1项儿童罕见病资格(中国首个)后,又一次获得更为重要的海外临床试验支持政策与资质。
ACT001由南开大学教授陈悦团队研发,尚德药缘集团执行临床前、临床转化与产业化。截至目前,ACT001已获得全球10余项临床批件,并有多项II期临床试验结果公布。目前用于儿童脑干胶质瘤(DIPG)的II期临床试验,由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科教授邱晓光牵头,并在全国10家参研中心开展。ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验,由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头,在全国20多家参研中心开展。
一种使用深度学习方法设计出来的新蛋白质。图片来源:华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所 美国科学家借助机器学习 根据近日发表于《科学-机器人》的一项研究,人们可以学习用眼睛和胸部肌肉控制第三条手臂。研究人员称,这种“额外肢体”可 本次甘肃积石山6.2级地震,震中距青海省省界最近距离5公里,青海多地震感强烈。 在青海省海东市民和县中川乡金田村, 中新网1月1日电 据法新社最新消息,日本政府表示,强震发生后没有核电站出现异常的报告。 日本石川县能登地区1日下午 青海盐湖的梦幻蓝、翡翠绿,宛如遗落在人间的宝石,岸边覆盖着白色的结晶,深深浅浅的颜色连接在一起,不仅让游客沉醉其中,也让 关于公布2023年度山东省优秀青年科学基金项目(海外)拟立项项目的通知 各有关单位: 2023年度山东省优秀青年科学基金项目( 。本文链接:南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格http://www.sushuapos.com/show-11-1986-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。