记者12月20日在南开大学获悉，该校科研团队原创新药ACT001获得美国食药监局快速通道资格（FTD），该药被用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG)，包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。
据悉，FTD的设立旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病，且当前尚未有能够满足临床需求治疗手段的药物研发过程，使药物能够尽快获批上市。这是ACT001获得3项欧美孤儿药资格，1项儿童罕见病资格（中国首个）后，又一次获得更为重要的海外临床试验支持政策与资质。
ACT001由南开大学教授陈悦团队研发，尚德药缘集团执行临床前、临床转化与产业化。截至目前，ACT001已获得全球10余项临床批件，并有多项II期临床试验结果公布。目前用于儿童脑干胶质瘤（DIPG）的II期临床试验，由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科教授邱晓光牵头，并在全国10家参研中心开展。ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验，由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头，在全国20多家参研中心开展。
据《自然》消息，与不到10年前相比，每年发表60篇以上论文的研究人员数量增加了四倍。11月24日发表在bioRxiv上的一篇预印本 关于2023年第二批拟备案的省自然科学基金结题验收项目的公示 根据《河南省自然科学基金项目管理办法》（豫科〔2022 碳中和目标倒逼产业结构与能源结构向绿色低碳方向转变。作为一种具备诸多优点的清洁能源，氢能迎来重要的发展机遇期， 近日，“张雪峰称文科都是服务业”这一词条引发网友关注与热议。此前，“考研名师”张雪峰还说过，即使把孩子打晕，也不要 “这些小胶质细胞在tau蛋白病变有效地扩散到下一个细胞之前就开始吸收并降解tau蛋白。没有tau病理学，就不会有神经退 文｜卜金婷 田瑞颖 《自然》近日发文警告，对人工智能（AI）的不当使用或将催生大量不可靠或无用的研究，导致可重复性 。本文链接：南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格http://www.sushuapos.com/show-11-1986-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。