记者12月20日在南开大学获悉,该校科研团队原创新药ACT001获得美国食药监局快速通道资格(FTD),该药被用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG),包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。
据悉,FTD的设立旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病,且当前尚未有能够满足临床需求治疗手段的药物研发过程,使药物能够尽快获批上市。这是ACT001获得3项欧美孤儿药资格,1项儿童罕见病资格(中国首个)后,又一次获得更为重要的海外临床试验支持政策与资质。
ACT001由南开大学教授陈悦团队研发,尚德药缘集团执行临床前、临床转化与产业化。截至目前,ACT001已获得全球10余项临床批件,并有多项II期临床试验结果公布。目前用于儿童脑干胶质瘤(DIPG)的II期临床试验,由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科教授邱晓光牵头,并在全国10家参研中心开展。ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验,由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头,在全国20多家参研中心开展。
科技日报北京12月18日电 (记者张佳欣)美国威斯康星大学麦迪逊分校工程师使用超音速冷喷涂技术,生产出一种新的核聚变“ 陈志潜(1903—2000),生于四川成都。公共卫生学家、医学教育家、中国近现代农村公共卫生体系的开创者。1929年毕业于北京协 距离地球“只有”大约2200万光年的超新星SN 2023ixf发生了爆炸,也许它不是浩渺宇宙中最独特的星体,但其爆炸却对地球上的 ·“这项研究似乎说明,长期生活在食品不安全的状况中所带来的危害是没那么容易逆转的。研究也表明,对于那些因 冰岛气象局当地时间12月30日说,雷克雅内斯半岛渔港小镇格林达维克附近一座火山的岩浆在地下岩浆通道内积聚,当地可能再 ·美国首枚将宇航员送入轨道的商业火箭结束了生命。这枚可重复使用的火箭助推器B1058完成了19次飞行和着陆,在大约 。本文链接:南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格http://www.sushuapos.com/show-11-1986-0.html
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