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政策动向
2025年儿童用药批准量创新高 连续五年稳步增长
5月31日,国家药监局发布最新数据,2025年我国批准儿童用药138个,创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来,随着国家多项鼓励政策加速落地,长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解,儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。
国家卫健委:儿童用药与成人用药不同 不能擅自掰开成人药片给孩子服用
6月1日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍儿童用药误区等相关情况。专家介绍,儿童不是成人的缩小版。儿童的肝脏、肾脏功能尚未发育成熟,对药物的代谢和排泄能力远低于成人。同样的药物、同样的剂量,成人可能安全,但儿童就可能蓄积中毒。
药械审批
新华制药:获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书
新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》,该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。本品属于医保乙类品种,2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约7.5亿元。此次获批丰富了公司制剂产品线,有利于提升综合竞争力。
中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市
海思科宣布,其自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液,近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。
长春高新:子公司注射用GenSci136获FDA批准开展临床试验
长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件,同意注射用GenSci136在美国开展临床试验,适应症为重症肌无力。该药品为自主研发的BCMA三聚体融合蛋白,属治疗用生物制品1类药物,有望为患者提供更优治疗选择。
行业大事
万泰生物:九价HPV疫苗提交WHO PQ认证申请
万泰生物(603392.SH)公告称,公司全资子公司万泰沧海向世界卫生组织提交了九价HPV疫苗的PQ认证申请。该疫苗为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,已于2025年获国家药监局注册,适用于9-45岁女性。认证结果存在不确定性,不会对近期业绩产生重大影响。
海思科:与礼来在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作
海思科(002653.SZ)公告称,公司的全资子公司海思科医药科技(拉萨)有限公司与美国礼来签署《授权与研发合作协议》,双方将在多个疾病领域的创新药物研发方面开展战略合作。根据协议,公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力,负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。
广东新药有望定义全球癌症治疗的金标准
5月31日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新药研究(HARMONi-6研究)成果发布。该新药使得肺鳞癌患者的死亡风险降低34%,同时HARMONi-6研究也是ASCO成立61年来,首个进入全体大会的中国原创新药研究,这意味着中国创新药有能力重新定义全球癌症治疗的金标准。
资本市场
科源制药:股东拟询价转让占公司总股本4.90%的股份
6月1日,科源制药(301281.SZ)公告称,公司股东济南安富创业投资合伙企业(有限合伙)拟通过询价转让方式转让531万股,占公司总股本的4.90%。转让原因为自身资金需求,受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者,受让后6个月内不得转让。
舆情预警
宏源药业:补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元
宏源药业(301246.SZ)公告称,经自查,公司需补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元。截至本公告披露日,公司已按照要求将上述税款全部缴纳完毕。上述补缴的税款将计入公司2026年当期损益,对公司2026年度归属于上市公司股东的净利润的具体影响金额,最终以会计师事务所审计的财务报表为准。
新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,坚持不懈抓好“三农”工作,扎实推进乡村全面振兴。锚定建设农业强国目标,学习运用“千村示范、万村整治”工程经验,因地制宜、分类施策 3月4日20点,石头科技新款智能洗地机A20 Air于石头科技官方商城以及天猫、京东、苏宁、抖音等平台官方旗舰店同步开启首销,首销前预定购机用户可立减500元,1999元即可拥有这款平价机皇,并可获赠专属定 近日,小S公公的葬礼上,大S的穿搭成为了网友热议的焦点。除了身形臃肿疑似哺乳期外,大S的灰色外套也成为了话题。经过网友的调查,发现这件外套竟然是6年前和汪小菲录制综艺节目时穿的旧款。据汪小菲透露,大S每月要刷上百万 21世纪经济报道记者杨志锦 北京报道 “今年将5%左右作为中国经济增长预期目标,是党中央、国务院在综合平衡基础上兼顾当前和长远、需要和可能提出的,是经过科学论证的。这一目标符合 随着消费者对母婴健康消费需求升级与新国标的出台推进,消费者针对婴幼儿配粉奶粉的品质、营养性的关注度在近年来大幅提升,尤其是乳品奶源地的天然性、奶牛饲养方式的科学性以及乳制品加工工艺是否精湛 21世纪经济报道记者 叶麦穗 广州报道 在存款利率不断走低的背景下,高达10%的存款利率突然横空出世,一下吸引了众多投资人的眼球,成功“霸屏”近期的朋友圈。不少银行预约开户办理该产品 。本文链接:广东新药有望定义全球癌症治疗金标准;海思科与礼来开展战略合作http://www.sushuapos.com/show-1-62487-0.html
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