这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
政策动向
2025年儿童用药批准量创新高 连续五年稳步增长
5月31日，国家药监局发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来，随着国家多项鼓励政策加速落地，长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解，儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。
国家卫健委：儿童用药与成人用药不同 不能擅自掰开成人药片给孩子服用
6月1日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍儿童用药误区等相关情况。专家介绍，儿童不是成人的缩小版。儿童的肝脏、肾脏功能尚未发育成熟，对药物的代谢和排泄能力远低于成人。同样的药物、同样的剂量，成人可能安全，但儿童就可能蓄积中毒。
药械审批
新华制药：获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书
新华制药(000756.SZ)公告称，公司收到国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》，该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。本品属于医保乙类品种，2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约7.5亿元。此次获批丰富了公司制剂产品线，有利于提升综合竞争力。
中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市
海思科宣布，其自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液，近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。
长春高新：子公司注射用GenSci136获FDA批准开展临床试验
长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意注射用GenSci136在美国开展临床试验，适应症为重症肌无力。该药品为自主研发的BCMA三聚体融合蛋白，属治疗用生物制品1类药物，有望为患者提供更优治疗选择。
行业大事
万泰生物：九价HPV疫苗提交WHO PQ认证申请
万泰生物(603392.SH)公告称，公司全资子公司万泰沧海向世界卫生组织提交了九价HPV疫苗的PQ认证申请。该疫苗为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗，已于2025年获国家药监局注册，适用于9-45岁女性。认证结果存在不确定性，不会对近期业绩产生重大影响。
海思科：与礼来在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作
海思科（002653.SZ）公告称，公司的全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与美国礼来签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发方面开展战略合作。根据协议，公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。
广东新药有望定义全球癌症治疗的金标准
5月31日，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新药研究（HARMONi-6研究）成果发布。该新药使得肺鳞癌患者的死亡风险降低34%，同时HARMONi-6研究也是ASCO成立61年来，首个进入全体大会的中国原创新药研究，这意味着中国创新药有能力重新定义全球癌症治疗的金标准。
资本市场
科源制药：股东拟询价转让占公司总股本4.90%的股份
6月1日，科源制药(301281.SZ)公告称，公司股东济南安富创业投资合伙企业(有限合伙)拟通过询价转让方式转让531万股，占公司总股本的4.90%。转让原因为自身资金需求，受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者，受让后6个月内不得转让。
舆情预警
宏源药业：补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元
宏源药业(301246.SZ)公告称，经自查，公司需补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元。截至本公告披露日，公司已按照要求将上述税款全部缴纳完毕。上述补缴的税款将计入公司2026年当期损益，对公司2026年度归属于上市公司股东的净利润的具体影响金额，最终以会计师事务所审计的财务报表为准。
近日，河北网红任荣荣突然去世的消息，引发了全网的轰动，年仅38岁的她，刚生了2胎两个月，没想到却因为一场感冒，与两个年幼的女儿天人两隔，实在令人心痛不已。 1月29日，任荣荣的家属首次发声，透露了其去世的细节，真的是太令 十四届全国人大二次会议各代表团6日全天举行代表小组会议。上午审议政府工作报告，下午审查计划报告和草案、预算报告和草案。全国政协十四届二次会议6日全天举行界别联组会议和小组会 最近，“北欧响应2024”军演规模空前，13国9万多部队参与其中，引发国际关注。与此同时，中国 *** 欧亚事务特别代表李辉再次展开劝和促谈之旅，访问俄罗斯、欧盟总部、波兰、乌克兰、德国和法国，为解决俄乌冲突寻求和平解决之道 在今年的政府工作报告中，为系统解决强国建设、民族复兴进程中一些重大项目建设的资金问题，从今年开始拟连续几年发行超长期特别国债，专项用于国家重大战略实施和重点领域安全能力建设，今年先发行1万亿元。 适度加力 促进 21世纪经济报道记者李冰琪 香港报道当前全球经济不确定性正在加剧，但不少机构 南方财经全媒体记者田静 实习生田静雯 澳门报道3月4日，2024年全国两会正式拉开帷幕。澳区全国人大代表、澳门街坊会联合总会会长吴小丽持续关注社会民生及粤澳两地融合发展问题。“随 。本文链接：广东新药有望定义全球癌症治疗金标准；海思科与礼来开展战略合作http://www.sushuapos.com/show-1-62487-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 电动自行车固定式电子抓拍有盲区？广州首创“智眼”系统解决管理难题
下一篇： 年进账坐望6个亿，深圳最大滑雪场突然更名