近日,山东省工业和信息化厅正式公布了《2024年度山东省瞪羚、独角兽企业名单》。上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司(简称“青岛百洋制药”)凭借出色的创新能力和在高端制剂技术领域的显著优势,获批为2024年度山东省瞪羚企业。
据介绍,“瞪羚企业”是指具有成长速度快、创新能力强、发展潜力大等特点的高新技术企业,其在细分领域占据领先地位,并具备突破“瓶颈”实现跨越式发展的潜力,入选企业须经企业申报、主管部门推荐、专家评审、第三方信用评级、独角尽职调查、联合终审、社会公示等程序严格审核方予认定。青岛百洋制药此次入选该名单,充分体现了政府部门和社会各界对其创新能力、发展潜力的高度认可,未来将借助政策支持和资源倾斜,进一步加速企业发展。
作为百洋制药旗下高端缓控释制剂研发制造平台,青岛百洋制药专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等先进制剂技术的研发、生产和制造,生产基地曾多次“零缺陷”通过美国FDA的cGMP(动态药品生产管理规范)认证,多个产品实现中美共线生产、同报同销。自主研发生产的降糖药二甲双胍奈达®是国内首个获批的渗透泵控释剂型二甲双胍,患者只需一天服用一次就能平稳控糖,极大提升了用药依从性。奈达®于2018年底在美国获批上市,次年实现出海销售。同时,奈达®也在2023年进入国家医保药品目录,实现了高端制剂的国产替代。同时,硝苯地平、度洛西汀等多款高端制剂也通过一致性评价,成功入选国家集采,为中国民众带来国际品质的好药。
除布局高端缓控释制剂外,青岛百洋制药母公司百洋制药还在现代化中药领域深耕多年,坚定不移地贯彻“疾病可诊、质量可控、疗效可评”的现代中药理念。公司自主研发的扶正化瘀系列,是中国首个完成美国FDA临床Ⅱ期试验的肝病领域中成药,开启了肝病抗病毒和抗纤维化“双抗治疗”的新方案,在肝纤维化药物治疗细分市场中,占有率常年保持第一。
在生物医药行业迎来新质生产力变革的背景下,国产创新药迎来蓬勃发展新机遇。百洋制药依托百洋的创新生态体系,在自主研发的基础上,正与国家级科研院所紧密合作,加速创新药物的研发进程。此前,百洋制药与中国医学科学院药物研究所联合开发的抗耐药结核1类新药NTB-3119M已获临床试验许可。
未来,百洋制药将充分发挥“瞪羚企业”优势,持续深化技术创新,加速推动关键技术突破,以更加优质、安全、可及的治疗方案优化医疗场景。(咸宁新闻网)
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