南方财经全媒体记者郑玮 广州报道
10月9日,《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(简称《行动方案》)正式挂网公布,同日上午《行动方案》新闻发布会在广州举行。
南方财经全媒体记者在发布会现场了解到,此次《行动方案》共围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等内容提出38项重点任务和举措,并明确提出“到2027年推动广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元、规上医药工业规模超5000亿元”的目标。
在机制创新方面,《行动方案》明确,要聚焦省级权限优化各项服务。其中包括将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核,推动省内医疗机构伦理审查结果互认,并将符合条件的中药饮片纳入广东省医保基金支付范围等。
值得注意的是,《行动方案》还提出,要充分运用“港澳药械通”政策,加快扩大指定医疗机构和产品范围,探索逐步扩展适用区域范围,并将港澳已上市传统外用中成药审评时限从200个工作日压缩至80个工作日,加快港澳外用中成药在内地市场上市速度。同时,支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业,推动粤港澳形成互补互动的医药产业链条。
广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲表示,截至目前,广东已公布“港澳药械通”指定医疗机构45家,实现大湾区内地9个地市全覆盖,累计引进港澳已上市药械品种79种(药品39种,器械40种),惠及湾区居民近万人次。
在产业集聚方面,《行动方案》则明确,要加大对创新药械全链条支持。一方面,加速创新药械研发应用,在创新研发、平台建设、临床试验、审评审批、产业化、入院使用等方面提出多条针对性支持举措,并提出“争取每年有1—2个创新药、5个以上创新医疗器械获得注册许可”的目标。
同时,《行动方案》还明确提出将加大对生物药、化学药(含仿制药)、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持力度,谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道,大力发展化学药及中间体、天然药物、中草药功能组分、药用辅料等生物制造模式。
2023年,广东省生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元,位居全国前列,其中医疗器械产业规模连续多年稳居全国第一,基因测序仪(全国占比超四成)、呼吸机(全国占比超五成)等产品产量也位居全国第一。2018年以来,广东生物医药规上工业企业营业收入年均复合增速超过10%。
“《行动方案》聚焦广东在推动生物医药产业进一步高质量发展过程中面临的产业规模偏小、龙头骨干企业数量偏少、产业链各环节政策和服务需进一步优化创新等问题,提出了任务和举措。接下来,广东省政府将成立推动生物医药产业发展工作专班,强化招商引资和企业梯度培育,并进一步强化改善政策和营商环境。争取到2027年,培育发展千百亿级企业不低于15家,全省生物医药与健康产业集群规模超万亿元。”广东省工业和信息化厅厅长涂高坤表示。
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