21世纪经济报道记者 季媛媛
9月29日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk，以下简称“诺和”）就HRS-1596达成许可协议。
HRS-1596有望实现每周一次口服给药，与现有治疗选择相比，可显著减少用药频次并提升用药便利性。恒瑞医药已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
根据协议条款，诺和将获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。
该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得相关监管机构的批准并满足其他惯例交割条件。该交易预计于2026年第四季度完成交割。
对此交易，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，当前口服减重药赛道中，诺和Wegovy口服片和礼来Foundayo均为每日一次给药，HRS-1596定位每周一次口服，若Ⅰ期临床验证其可行性，将在给药频率上建立明确的患者依从性优势。同时，双靶点机制对标礼来替尔泊肽的作用路径，在减重疗效上有望实现优于单靶点产品的表现。
“3亿美元首付款对诺和诺德并不激进，但以可控的早期投入锁定潜在的下一代口服产品，是在司美格鲁肽专利悬崖到来前的重要期权布局。”该分析师说。
一款“口服+每周一次”的差异化分子
此次交易中，HRS-1596的差异化定位值得关注。目前，GLP-1/GIP双靶点药物已有注射剂上市，例如替尔泊肽、玛仕度肽等。相比之下，HRS-1596的特点在于进一步叠加了“口服+长效”的给药特征——目前市场上的口服GLP-1产品以每日给药为主，而HRS-1596定位为每周一次口服。
从机制层面看，GLP-1和GIP均属于肠促胰素。GLP-1通路主要通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以及延缓胃排空、抑制食欲等机制发挥降糖和减重作用；GIP则可进一步改善胰岛素分泌应答和代谢调节。双重激动剂的协同效应已在替尔泊肽的临床数据中得到验证。
值得注意的是，恒瑞在GLP-1领域的产品布局已较为清晰。HRS9531是公司当前进度较快的核心品种之一，为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，2025年9月已进入上市申报阶段；在口服产品方面，恒瑞同时布局了口服多肽和口服小分子两条路线。
HRS-1596的加入，使恒瑞在GLP-1赛道的产品矩阵进一步向口服、长效及多靶点方向延伸。
不过，HRS-1596目前仍处于临床早期阶段，尚未公布人体临床数据，其实际疗效、安全性以及每周一次给药方案仍有待后续临床研究验证。
对诺和诺德而言，这笔交易的意义需要放在其当前竞争处境中审视。
2026年1月5日，诺和诺德推出的全球首款GLP-1类减重药Wegovy口服片在美国上市并迎来“开门红”。瑞银预计，第一季度Wegovy口服片的季度处方量可达40万张，显著超出市场预期。杰富瑞分析师团队指出，其上市前两周的处方量在数值上显著高于Wegovy注射剂和Zepbound注射剂两款竞品的同期表现。
但市场竞争的压力来自多个维度：礼来减肥产品Zepbound注射剂2025年全年销售额达到135.42亿美元，同比大幅增长约175%，已超越Wegovy注射剂；礼来的口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）于2026年4月1日获美国FDA批准上市；司美格鲁肽核心专利保护期在多个国际市场面临到期。
前述分析师指出，在此背景下，HRS-1596对诺和诺德至少具有三重战略价值：
其一，以“每周一次口服”的给药频率差异化对标礼来的每日一次口服产品Foundayo，在用药便利性上构建竞争壁垒。
其二，双靶点产品是诺和现有口服产品线的补充。Wegovy口服片的核心成分司美格鲁肽是单靶点GLP-1激动剂，HRS-1596则叠加了GIP通路，有望在减重效果上实现更优表现。
其三，3亿美元首付款在全球减重药物BD交易中并不算激进，但诺和以相对可控的早期投入锁定了潜在的下一代口服产品，在司美格鲁肽专利悬崖到来之前储备了新的增长期权。
“HRS-1596若在后续临床中验证了每周一次口服方案的可行性，将为诺和提供差异化的下一代产品储备，在与礼来的长期竞争中增加一个非对称筹码。”该分析师强调。
从肿瘤到代谢的BD版图扩张
对恒瑞医药而言，HRS-1596的授权是其BD国际化战略的又一落子。
2026年上半年，恒瑞医药创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重提升至63.16%，创下历史新高。其中非肿瘤创新药销售收入25.45亿元，同比增长73.97%。创新药对外许可合作作为公司常态化业务，报告期内确认收入14.22亿元。
从交易结构看，此次3亿美元首付款在恒瑞历次BD交易中处于较高水平。以今年与BMS的交易为参照，后者的首付款及周年款等确定性付款合计为9.5亿美元，但覆盖了13个项目。相比之下，HRS-1596以单一早期分子的身份获得3亿美元首付款，侧面反映了诺和诺德对该分子差异化潜力的认可。
更为关键的是，这笔交易对全球减重市场的竞争格局将产生多重影响。
高盛最新研究报告预计，到2030年全球减肥药市场规模将达到1140亿美元，较此前预测上调约13%，一系列利好因素正推动这一赛道从“小众高价市场”向“大众消费级市场”转变，口服减重药将在其中占据越来越大的份额。高盛预测到2030年和2035年，口服减重药将分别占据减重药市场24%和32%的份额。
从中国创新药出海的视角来看，此次交易也具有标志性意义。2025年，中国创新药BD出海交易总额约1300亿美元；2026年上半年，这一数字约为1100亿美元。全球Top 10对外授权交易中，有8笔来自中国企业。
眼下BD已从原来的单产品合作，演进为平台性合作。2026年，很多跨国药企不再单纯购买单一产品，而是与中国药企进行平台性、更早期的全方位合作开发。
“从‘卖青苗’转向将项目推进到临床后期、积累更多数据后再合作，从单个产品授权转向常态化、可持续的合作，使BD成为第二增长曲线。”有药企高管对21世纪经济报道记者表示，跨国药企从过去“几年来一次”，到如今“一年来几次”，且交流越来越深，会定期沟通潜在合作的可能性，本土药企也因此有了更多选择权。
前述分析师进一步指出，此前中国药企的GLP-1类BD交易多集中于注射剂型或临床后期资产，恒瑞将一款处于IND阶段的早期口服双靶点分子以3亿美元首付款授权给全球减重领域的头部企业，表明跨国药企对中国药企在代谢疾病领域早期发现能力的认可正在提升。这也为国内其他布局口服GLP-1赛道的药企提供了估值参考。
不过，需要冷静看待的是，HRS-1596仍处于临床早期，从Ⅰ期临床到最终获批上市，中间存在漫长且充满不确定性的开发路径。26亿美元的潜在总交易额中，绝大部分取决于后续里程碑的达成情况。对于恒瑞而言，3亿美元首付款是确定性收益，但更深远的价值在于通过这一合作积累代谢领域的全球开发经验，并在未来的销售提成中分享全球减重市场的增长红利。
全球减重药物的竞争正进入白热化阶段。注射剂市场的双雄格局已相对稳固，口服赛道的竞争才刚刚拉开帷幕。诺和诺德能否借助HRS-1596在口服双靶点领域建立先发优势，恒瑞能否将此次合作转化为代谢领域国际化开发的跳板，答案将在未来数年的临床数据中逐步揭晓。
（作者：季媛媛 编辑：张伟贤）
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