21世纪经济报道记者 季媛媛
进度最快的国产PDE3/4抑制剂，终于迎来对外授权。
7月8日，港股龙头药企中国生物制药（以下简称“中生”）发布公告，将自主研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）创新药TQC3721（PDE3/4抑制剂）海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康。
公告显示，中生将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球 (含中国) 独家许可。中生有权获得2亿美元的首付款，以及最高17亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得最高双位数的阶梯式特许权使用费。
这是中国生物制药继今年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，年内与跨国药企达成的第二笔对外授权合作。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，中国生物制药与阿斯利康的这笔19亿美元交易，既是PDE3/4抑制剂赛道全球竞速的一个缩影，也是中国创新药BD（商务拓展）出海从“量变”走向“质变”的又一注脚。
“从默沙东百亿美元收购Verona，到恒瑞、海思科、正大天晴相继完成对外授权，PDE3/4抑制剂这一曾被忽视的赛道，正在成为全球呼吸领域最炙手可热的资产。”该分析师认为，中国药企在这一赛道上的集体突围，不仅验证了国产创新药的全球竞争力，也为后续更多中国创新资产的国际化提供了可复制的路径。
TQC3721凭什么卖出19亿美元？
TQC3721是中国生物制药自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂，通过对PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效。目前全球仅有一款PDE3/4抑制剂获批上市，即Verona公司的Ensifentrine。而TQC3721是全球临床进度第二、国内进度第一的PDE3/4抑制剂。
从临床数据来看，TQC3721展现出明确的同类最佳（best-in-class）潜力。其II期临床研究（PACER-II）结果显示，在治疗第4周时，3mg剂量组FEV1峰值平均提升194mL，6mg剂量组平均提升241mL。与安慰剂相比，两组差异分别达100mL和147mL。更值得关注的是，TQC3721的临床试验纳入了更多GOLD 2级和3级的中重度COPD患者，覆盖了比Ensifentrine更广泛的COPD患者人群。
在剂型布局上，TQC3721同时推进雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型。雾化吸入混悬液已在中国开展III期临床试验，首个III期顶线数据预计2026年底读出；干粉吸入粉雾剂同步推进至II期临床。双剂型布局可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景，这一差异化策略无疑增加了资产的估值空间。
PDE3/4抑制剂被视为近二十年来COPD领域首个创新吸入制剂，全球市场潜力预计达百亿美元级别。慢性阻塞性肺疾病是全球第三大致死原因，影响超过3.91亿人，现有标准疗法ICS、LABA、LAMA虽可改善症状，但在控制气道炎症方面疗效有限，存在巨大的未满足临床需求。这正是MNC不惜重金抢筹这一赛道的根本逻辑。
此次交易的最大看点，不仅在于金额，更在于合作方的选择。
阿斯利康是全球呼吸/免疫领域收入排名第一的药企，拥有超过15个呼吸产品管线，4个年销售10亿美元以上的重磅产品。而中国生物制药是国内少数深度布局呼吸领域的龙头药企，在吸入制剂这一自主创新难度极高的领域率先攻克了布地奈德混悬液的研发难题，年销售额超5亿元。
中国生物制药在公告中表示，将依托阿斯利康深厚的临床开发经验与呼吸领域专长，并结合自身的创新能力，加速TQC3721的全球临床开发，最大化释放这款潜在同类最佳药物的临床价值和商业潜力。
前述分析师指出，这一合作模式与单纯的“卖青苗”式授权不同，中生与AZ的合作更多体现为优势互补。中生提供具备BIC潜力的创新分子和国内商业化能力，AZ提供全球临床开发经验与海外市场渠道。双方分别在国内和海外优势市场展开商业化推广，形成真正的全球联动。
“强强联合”模式价值已现
对于中国生物制药而言，与阿斯利康的合作不仅是现金流的增厚，更是对其研发能力的国际背书。截至目前，中国生物制药已累计完成4项对外授权交易，首付款合计超10亿美元，交易总规模逾70亿美元。
对于阿斯利康而言，在全球呼吸领域面临专利悬崖压力的当下，以首付款2亿美元锁定一款具备BIC潜力的PDE3/4抑制剂，无疑是性价比极高的管线补充。
对于中国生物制药而言，连续两笔重磅BD落地带来的不仅是真金白银的现金流2亿美元首付款即刻到账，更是一个明确的信号：这家传统Big Pharma正加速向创新驱动转型，其自主研发能力已获得全球顶级MNC的认可。
将中国生物的这笔交易置于更宏大的行业背景中审视，意义更为深远。
据医药魔方统计，2026年上半年中国创新药BD出海交易金额达到997亿美元，约为2024年全年的2倍，是2025年全年的73%。其中，BD对外授权交易首付款总额约为50亿美元，已占到去年全年的七成左右。
业内普遍预计2026年全年BD交易金额有望再创新高。
梳理交易可以发现，全球TOP10交易中，中国药企独占8席，涉及石药、恒瑞、信达、荣昌、瑞博、海思科、英矽智能等。业内分析师直言，这标志着中国创新资产从“可选”变为“必选”，估值体系正从国内向全球接轨。
在PDE3/4抑制剂这一细分赛道上，国产企业的布局尤为密集。2025年7月，恒瑞医药将HRS-9821及最多11个其他创新项目的全球权益授权给GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑总额高达120亿美元。2026年1月，海思科将HSK39004授权给AirNexis。
如今，临床进度最快的TQC3721也完成了与AZ的“联姻”。“这意味着，国内PDE3/4抑制剂三强正大天晴、恒瑞、海思科均已成功实现对外授权，标志着中国在这一潜力赛道上已占据全球竞争的有利位置。”前述分析师进一步说道。
中信建投研报指出，中国药企对IL-4Rα、TSLP、PDE3/4、IL5等靶点及组合的领先且深度的布局，以及在长效化技术的工程优势，有望实现从“跟随”到“领跑”的跨越。
中国创新药从“可选”变“必选”
回顾2026年以来的BD交易热潮，前述分析师指出，可以清晰地看到几个正在成型的趋势。
一是从“单一项目授权”到“多管线打包交易” 。恒瑞与GSK的交易不仅包括PDE3/4抑制剂HRS-9821，还涵盖了最多11个早期项目的全球选择权。这种打包模式正在成为常态，跨国药企倾向于一次性锁定多家中国药企的多个管线资产。
二是从“License-out”到“Co-Co共同开发” 。单纯的对外授权正在向共同开发、共同商业化的深度合作模式演进。中生与AZ的合作中，AZ还获得了TQC3721特定开发方案的全球独家许可，这意味着双方在后续适应症拓展和新剂型开发上将有更深层次的协同。
三是从“买方市场”到“卖方定价权提升” 。据东方证券统计，2026年BD交易的平均首付款和平均交易金额分别达0.6亿和10.6亿美元，同比分别增长38%和22%。中国创新药企在全球谈判桌上的议价能力正在显著增强。
德勤中国医药健康明日之星项目主管合伙人母兰英此前对21世纪经济报道记者表示，BD模式的挑战也很明显。企业可能较早让渡海外权益，未来全球商业化上行空间受到限制；如果交易条款设计不合理，首付款看似亮眼，但后续里程碑兑现难度较高，真正能够反映到利润和现金流的金额可能有限。
因此，资本市场现在不会只看“总交易金额”，而会更关注首付款比例、开发和销售里程碑的可实现性、权益保留范围、销售分成比例、合作方质量以及产品后续推进节奏。
“从资本市场定价角度看，出海型企业的估值逻辑正在从‘有没有出海故事’转向‘出海能力’是否可持续”。”母兰英认为，投资人最看重四点：其一，资产质量。包括靶点机制、临床数据、差异化程度、安全性、适应症空间、与国际同类资产相比的竞争位置；
其二，交易质量。不能只看总交易金额，而要看首付款金额、首付款占比、里程碑条件、分成比例、区域权益保留、共同开发权利和合作方资质；
其三，兑现能力。产品授权后是否真正进入全球临床、是否获得监管认可、合作方是否持续投入、关键临床节点是否按计划推进；
其四，持续能力/平台能力。如果企业只能偶然做成一个BD，估值弹性有限。如果企业能持续产生可被全球药企认可的资产，说明其研发平台、转化医学、CMC、临床设计和国际注册能力具备可复制性，资本市场会给予更高溢价。
随着下半年WCLC（世界肺癌大会）与ESMO （欧洲肿瘤内科学会）的临近，双抗、ADC等赛道有望进入数据密集披露期。业内预计，届时BD窗口仍有望延续。
当中国创新药从“可选”变为“必选”，从“跟随”走向“领跑”，BD出海的故事才刚刚翻开新的篇章。
（作者：季媛媛 编辑：包芳鸣）
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