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再闯港交所!两家药企更新招股书,角逐千亿自免赛道

发布时间: 2026-06-12 09:42:02 来源:

21世纪经济报道记者韩利明UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2026年以来,港股创新药企IPO热潮持续升温,迈威生物、英派药业、丹诺医药等多家企业先后完成港交所挂牌上市。近一个月来,药企赴港上市节奏再度加快,迈瑞医疗、博瑞医药推进“A+H”上市布局,智享生物、神州细胞等企业也相继递交港股上市申请。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

日前,聚焦自身免疫及炎症性疾病新药研发的高光制药、深耕自身免疫性疾病与肿瘤赛道的和美药业,同步更新港交所招股说明书,再次冲刺港股IPO。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有券商分析师向21世纪经济报道记者指出,创新药企登陆港股资本市场,靠的绝对不是单纯的赛道标签,资本市场真正认可的,是能够将研发管线价值转化为实际商务合作(BD)收入、实现产品商业化落地的优质企业。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“目前排队登陆港股的生物医药企业大多尚未实现盈利,这类企业需提前布局BD与全球多中心临床试验,把握资本市场上市窗口期。”该分析师认为,IPO并非企业发展的终点,上市之后的研发推进、商业化运营与可持续经营能力,才是决定企业长期估值与发展空间的核心要素。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

图片来源:港交所披露易截图UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

两家冲刺药企均未盈利

当前市场对创新药企“质量”的评判标准日益丰富,包括核心研发管线竞争力、产品商业化进展、盈利能力等。纵观近期递交港交所上市申请的创新药企,高光制药暂未实现产品获批上市,但已率先达成BD合作;和美药业则已迈入商业化阶段,开启市场验证。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,成立于2017年的高光制药,是一家聚焦自身免疫炎症疾病、神经退行性疾病的临床阶段生物技术公司。截至招股书最新日期,该公司自研7款小分子候选药物,4款迈入临床阶段,剩余3款处于临床前研发阶段。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

管线布局上,高光制药一方面打造自免疾病核心管线,其中选择性TYK2/JAK1抑制剂TLL-018(吉诺昔替尼)已开启慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎两项III期注册性临床试验,是商业化进度最快的候选药物;此外,仅作用于皮肤的TYK2/JAK1/JAK2抑制剂HL-300,正开发为轻中度特应性皮炎外用治疗药物。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面,高光制药同步布局神经炎症赛道,包括TLL-041/BHV-8000、HL-400两款在研药物,覆盖帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病。2023年,高光制药率先完成海外BD授权,将TLL-041大中华区以外全部权益授权给Biohaven,提前兑现管线价值。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据双方合作协议,高光制药可获得1000万美元首付款、721136股Biohaven普通股股权,同时享有最高9.5亿美元的临床及商业化里程碑付款,外加后续产品上市后的分层销售特许权使用费。2025年8月,高光制药已收到该项目第一笔里程碑款项,金额达1500万美元。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

成立于2002年的和美药业亦聚焦自身免疫性疾病,旗下Mufemilast在2025年9月在中国通过NDA(新药上市申请)获批用于治疗中重度斑块状银屑病(Ps)。按照公司规划,该款新药将依托赣州生产设施开展商业化生产。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管上述两家企业分别在BD、产品商业化层面实现阶段性突破,但目前依旧处于持续亏损状态。其中,高光制药在2024年和2025年分别亏损2.26亿元和3.12亿元,在2026年第一季度亏损0.73亿元,截至2026年3月31日,负债净额9.1亿元,现金储备约2.56亿元。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

和美药业在2024年和2025年分别亏损1.23亿元和1.30亿元,截至2025年12月31日,负债总额1.69亿元,现金储备约0.57亿元。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场庞大但竞争激烈

自身免疫疾病是一种免疫系统错误攻击自身组织的状况,该类疾病病程长、治愈率低,不仅严重影响患者生活质量,也给患者家庭及国内整体医疗体系带来沉重的经济负担。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

历经多年发展,自免疾病治疗用药从以往仅能缓解症状的传统抗炎、激素类药物,升级为靶向免疫通路、细胞因子的精准靶向新药,行业整体市场规模持续扩容。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从全球市场来看,自免药物市场规模从2019年1169亿美元增长至2024年1431亿美元,预计2028年将达到1795亿美元;国内自免药物市场规模从2019年24亿美元增长至2024年46亿美元,预测2028年国内市场规模将突破120亿美元。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

但伴随赛道热度走高,行业竞争也日趋白热化,目前全球自身免疫性疾病市场依旧由海外跨国药企主导。在2025年全球自身免疫性疾病药物市场中,再生元与赛诺菲商业化的达必妥以11.5%的市场份额位居第一;艾伯维的喜开悦、瑞福分别占据11.3%、5.4%市场份额;诺华商业化的可善挺、武田商业化的安吉优分别占据4.3%、4.1%市场份额。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有业内人士向21世纪经济报道记者指出,自免赛道整体市场空间广阔,多数自免疾病免疫发病机制相通,药物跨适应症拓展潜力充足;近期各大国际顶尖医学会议中,自身免疫疾病专题会场始终座无虚席,全球科研界对于该领域全新药物靶点、创新作用机制的研发关注度持续走高。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,自免行业也具备极高的准入壁垒。自免疾病免疫发病机制极为复杂,新药研发需要深厚的科研积淀;同时,药物研发、多中心临床试验、合规生产基地搭建均需要巨额资金投入,叠加行业普遍存在的漫长研发周期,企业需要持续大额烧钱创新,极大抬高了行业入局门槛,也进一步放大了头部企业的竞争优势。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

站在IPO前夜的高光制药与和美药业,也在加速竞逐空间广阔但竞争激烈的自免市场。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

高光制药预计在2026年底前递交TLL-018用于治疗类风湿关节炎(RA)的上市申请,并在2027年第一季度递交TLL-018用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的上市申请。同时,高光制药计划在TLL-018商业化后携手合同销售组织(CSO)开展合作。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于已有产品获批上市的和美药业,其采取自建直销团队+第三方CSO合作的双重商业化模式,覆盖不同层级医院市场。公司规划在产品上市一年内,搭建一支80-85人的专业直销团队,重点覆盖全国160-200家头部三甲医院;同时依托CSO合作资源,进一步开拓国内500-800家基层及区域医院,实现市场全域覆盖。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

整体来看,港股生物医药板块IPO热潮仍将延续,自身免疫疾病、ADC抗体偶联药物、罕见病、AI制药、高端医疗器械、合成生物学等前沿创新赛道,持续受到海内外资本青睐,但资本市场投资逻辑已经发生明显转变。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于高光制药、和美药业以及一众赴港上市创新药企而言,短期IPO融资可以缓解研发现金流压力,但企业长期发展核心依旧在于管线临床价值兑现、海内外BD合作落地以及商业化销售能力搭建。UjJ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

肺癌患者出现肺积水、咳嗽的症状时,可以通过一般治疗和药物治疗的方式进行缓解。如果通过上述方式无法改善,则需要及时到医院就诊,在医生指导下采取手术治疗。一、一般治疗1.日常护理:建议平时注意饮食清淡,可 通常情况下,出现后半夜老是咳嗽的情况可能是由于环境因素、支气管炎等原因引起的。患者需要根据不同的原因采取相应的治疗措施。1.环境因素:如果室内空气比较干燥或者晚上睡觉时没有盖好被子导致身体受凉等 肝癌晚期患者多活三年的方法,主要包括一般治疗、药物治疗、放疗、化疗等。肝癌晚期患者的生存时间与治疗方法有关,建议患者及时就医,在医生的指导下进行规范治疗。1、一般治疗:肝癌晚期患者应保持良好的心态, 如果患者出现过敏性鼻炎、鼻窦炎反复发作的情况,建议及时到医院就诊,在医生指导下进行针对性治疗。通常需要通过一般治疗和药物治疗来缓解症状。1、一般治疗:首先应避免接触致敏原,并保持室内空气流通及温度 通常情况下,鼻炎患者在秋季容易发作可能是由于过敏性因素、环境刺激等原因导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、过敏性因素:如果本身属于易过敏体质,并且对花粉以及粉尘等物质存在一定的敏感 轻度的抑郁、焦虑有可能会发展成为精神疾病。如果患者不积极进行治疗,可能会导致病情加重。一、不会发展成精神病的情况1.轻度抑郁:轻度抑郁通常是指情绪低落,对周围事物失去兴趣,并且伴有入睡困难、早醒等症 。

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