21世纪经济报道记者 闫硕
5月18日，山东省药品监督管理局发布通报，山东罗欣药业集团股份有限公司（罗欣药业）因生产销售不符合国家药品标准的药品，合计被罚没186.84万元。处罚决定日期为今年4月20日。
经查，该企业生产销售不合格注射用阿奇霉素，相关行为违反药品监管相关法律法规。山东省药监局依法对其处以罚款、没收违法所得及涉案非法财物的行政处罚。609支注射用阿奇霉素（批号：524053043，规格：0.25g）被没收。
对此，罗欣药业方面在回应媒体时表示，公司已经知悉，对处罚影响仍在评估中；该产品属于公司体量较小的品种，销售额不大，目前看是没有达到公告标准，但内部也会审慎评估以后，再作决定。
二级市场上，据同花顺数据，5月19日罗欣药业股价震荡走弱并持续低位运行，截至当日收盘，报价4.68元/股，总市值约50.90亿元。
公开资料显示，注射用阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、皮肤、软组织等感染。国家药监局数据显示，目前，注射用阿奇霉素批准文号已达138条。罗欣药业的注射用阿奇霉素三个规格（0.125g、0.25g、0.5g）均于2006年获批上市。
摩熵医药数据显示，长期以来，该品类在全终端医院市场，主要由东北制药集团沈阳第一制药有限公司、辉瑞等企业占据较大市场份额。以2015-2025年总销售额统计，罗欣药业注射用阿奇霉素销售额达1.40亿元，市场份额位列第十，与东北制药集团沈阳第一制药有限公司75.27亿元、辉瑞15.88亿元的销售规模悬殊。
值得一提的是，第五批国家组织药品集中带量采购（2021年6月开标，2021年10月起执行）中，注射用阿奇霉素（0.5g）共有国药集团国瑞药业、石药集团欧意药业等6家企业中标，罗欣药业未中标。中选价格每支/瓶在7.36元-20.21元之间。
受集采等多重因素的影响，罗欣药业的注射用阿奇霉素近年来在院端营收一路下跌。摩熵医药数据显示，2021年，该产品全终端医院销售额达1100.87万元，在2022年至2025年分别较上年下滑58.69%、68.36%、94.01%、91.62%后，2025年仅为0.72万元。
财报显示，注射用阿奇霉素所在的抗生素板块营收也在下降。2025年，公司抗生素板块实现营收5.68亿元，同比下降42.87%。该板块2025年的营收占比从此前连续两年的首位下降至第二位，占总营收的25.00%。
梳理财报可知，罗欣药业已连续四年出现亏损。2022年-2025年，其归母净利润分别为-12.26亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元，合计亏损超31亿元。营收方面，2022年-2025年，营收分别为35.88亿元、23.64亿元、26.47亿元、22.73亿元，仅2024年实现增长，与2020年前后的六七十亿元相比，近年来持续处于低位。公司总资产从2022年的81.08亿元一路下跌至2025年的37.25亿元。
在研发方面，罗欣药业方面披露，每年投入占营业收入的9%以上，在山东、上海均设有研发中心。在日前答投资者问时，罗欣药业方面表示，公司未来研发方向以消化系统疾病为核心战略阵地，深耕消化道领域，同时适度布局消化系统相关疾病，重点发力非肿瘤领域化学药、生物药，避免赛道分散，集中资源构筑壁垒。
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