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专访复星国际陈启宇:拿下AD新药全球权益,“造船出海”正当时

发布时间: 2026-05-15 09:38:50 来源:

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

当“借船出海”仍是中国创新药国际化主流叙事时,复星医药选择了一条少有人走的路:自己“造船”,并且邀请合作伙伴一同远航。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

5月13日,复星医药与韩国神经退行性疾病领域公司AriBio共同宣布,就阿尔茨海默病(AD)在研新药AR1001签署全球独家选择权协议。根据协议,复星医药将支付6000万美元选择权费,并有权在行权后支付最高1.8亿美元的首付款及监管里程碑款,以及后续可观的销售里程碑款。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这一合作的关键看点在于“全球权益”。去年,双方已就AR1001在中国及东南亚部分国家的权益达成合作。此次升级,意味着复星医药将主导这款潜在“同类最佳”(Best-in-class)口服小分子药物在美国、欧洲、日本等全球核心市场的开发、注册、生产和商业化。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“我们今天的项目,是获得创新药全球主要市场的权利。这恰恰是中国企业现在急需的能力短板。”复星国际联席CEO陈启宇在接受21世纪经济报道记者采访时直言。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在陈启宇看来,当中国药企已跨越财务能力的门槛,真正的考验在于:能否在复杂未知的疾病领域抓住先机,并构建起全球商业化的体系。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

复星国际联席CEO陈启宇 受访者供图
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一场“反向”BD合作UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在当下中国医药行业,BD(商务拓展)交易的主流模式是中国药企将产品权益授权给跨国巨头(MNC)。而复星医药与AriBio的合作,方向恰好相反。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“过往的BD是中国药企的创新成果由跨国药企拿到全球权益,我们今天是‘反向’的。”陈启宇指出,AriBio作为一家韩国Biotech,已为AR1001的全球多中心III期临床投入超3亿美元,并完成了全球1500多例患者的入组。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对方选择合作伙伴,为何不是MNC,而是复星医药?UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

答案首先基于科学判断与相互信任。AR1001是一款PDE-5抑制剂,作用机制与已上市的AD抗体药物不同,旨在通过多通路实现神经保护。陈启宇坦言,双方的合作并非一帆风顺,复星内部科学委员会也曾因AD领域的巨大不确定性而有过犹豫。但正是基于对动态临床数据的持续追踪与严谨的科学态度,双方逐步建立了深度信任。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

更为关键的是,复星医药展现出了MNC难以提供的独特价值。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“跨国药企有非常多的产品组合,一个产品可能对他来讲只是众多产品增加一个。但对复星医药,我们会倾全力帮他做。”陈启宇强调,复星医药已在该领域布局了甘露特钠胶囊,展现了深耕CNS赛道的长期决心。此外,文化上的相通性与商业上的最大诚意,使得复星医药成为AriBio眼中最合适的全球化“合伙人”。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此次合作的意义,远不止于一个产品。它标志着复星医药全球化战略进入新阶段:从过往在非洲、东南亚等新兴市场的深耕,到如今正式向欧美日等核心高地发起冲击。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“如果我们的创新药仅仅局限在中国市场,或者只是通过BD把权益卖给跨国公司,我们很难成为真正的支柱产业。”陈启宇算了一笔账:中国创新药市场仅占全球约5%,一款药在中国卖100亿元,其全球潜在市场应是1500亿—2000亿元。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

陈启宇指出,中国创新药的技术能力已经步入正轨,去年我国批准上市的创新药数量首次超越美国。下一个亟待解决的命题,是自主商业化能力。特别是对于“十五五”末的2030年的期待,衡量中国医药产业是否真正担得起“支柱”二字的关键指标,就在于有多少中国药企的产品能够实现全球自主商业化。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“未来,中国的创新药一部分是跨国药企买去的,但应该有越来越多的、真正是中国的药卖到全球去。这才是自主产业。”陈启宇说。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也为复星医药此次“反向”BD写下了最清晰的注脚:在全球医药创新的版图上,中国药企不应只是研发的“发动机”,更要成为能够驾驭风浪的“船长”。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

AD赛道“破局”UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

BD交易之外,此次复星医药瞄准的赛道——阿尔茨海默病也颇受市场关注。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

阿尔茨海默病,这个让全球制药界“屡战屡败,屡败屡战”的领域,在近两年随着卫材、礼来等单抗药物的上市,终于迎来了曙光。复星医药此时重注切入,其策略和信心何在?UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

陈启宇认为,AD市场才刚刚起步,远未到红海竞争阶段。AR1001的差异化优势显而易见:与需频繁注射的抗体药物相比,它是口服剂型,更适合需要居家治疗的老年患者。在作用机制上,AR1001侧重于脑血管改善和神经元保护,与抗体药物清除特定蛋白的路径不同,针对的疾病阶段和患者群体也有望形成互补。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场布局背后也有基于临床需求的考虑。《2025中国阿尔茨海默病报告》数据显示,2021年,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在陈启宇看来,AD与帕金森等神经退行性疾病,是“人类自然规律中衰老过程的一部分”,其发病率随寿命延长而持续攀升,这使得该领域天然具备长坡厚雪的赛道特征。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

临床需求之下,该赛道的技术创新正迎来历史性拐点。“从抗生素解决感染,到‘三高’慢病管控,再到肿瘤的精准治疗,每一波浪潮都催生了重磅药物与领军企业。而阿尔茨海默病,正是‘下一个等待被攻克的堡垒’。”陈启宇进一步指出,过去几十年该领域研发失败率极高,但近两年抗体药物的上市“验证了过去的一些理论”,证明这一疾病是可以干预的。这为包括小分子口服药在内的不同技术路径打开了想象空间。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于CNS赛道的整体前景,陈启宇也有判断。在他看来,与肿瘤领域同一靶点扎堆的“内卷”不同,阿尔茨海默病目前“远远谈不上产品之间的重叠、重复”。从技术平台看,小分子、大分子抗体、小核酸药物、细胞治疗都值得积极探索;从疾病干预看,诊断、药物、器械、康复存在体系化布局的机会。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“以减重赛道为例,GLP-1经历了从司美格鲁肽、替尔泊肽,再到之后的双靶点、三靶点、口服迭代……老年痴呆这个领域也一样,一步一步走,最终会迭代到临床更加有效安全的疗法。”陈启宇将AD与当下火热的减重药物市场进行类比道。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

复星医药也选择将CNS赛道视为未来十年乃至二十年的战略支柱,已明确将肿瘤、自身免疫、神经退行性疾病作为三大核心聚焦的治疗领域。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这是一个着眼于10年、20年的战略布局。“复星医药不仅关注小分子药物,也在积极布局大分子、小核酸乃至细胞治疗等多元技术平台。同时,公司正依托中国顶级的临床研究资源,如与华山医院等机构合作,共同探索疾病机理与更优疗法。”陈启宇说。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从“借船”到“造船”UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在此次采访中,“全球化”是被提及频率最高的词。“造船出海”非“借船出海”,也是陈启宇反复强调的核心观点。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“为什么这么多药企,无论大小,绝大部分产品都选择海外许可?不是完全负担不起临床试验的投入,而是缺全球商业化能力。”陈启宇一针见血地指出问题所在。 UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

他指出,复星医药的全球化经历了三个清晰阶段。起步于非洲:以青蒿素类药物为突破口,通过WHO PQ认证,自建团队深耕非洲市场,这是“敲门砖”;破局仿制药:面对印度药企的强势竞争,通过收购印度Gland Pharma,曲线构建了全球仿制药的供应链和销售网络;创新药“造船”:当下,依托中国强大的创新药研发能力,复星医药正致力于打造能承载创新药产品驶向全球的“大船”。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“我们希望,复星国际化的这艘船不仅搭载复星自己的产品(如PD-1单抗斯鲁利单抗即将在美国提交BLA),也欢迎其他中国乃至韩国(如AriBio)的优秀伙伴。”陈启宇说,在海外看到更多本土创新药,是“出海”、国际化的真正价值呈现。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据国家药监局披露的数据,2025年我国已批准上市的创新药达76个,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中,化学药品中有38个为国产创新药,9个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;生物制品中有21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另据医药魔方NextPharma数据,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157笔,远超2024年全年519亿美元和94笔,各个维度的数据统计均达到了历史新高。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍,创新药审批数量也创新高,这是我国持续深化药品审评审批制度改革,一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。在创新药数量增长的同时,坚持标准不降低、标准国际化,对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

盘点2025年的授权交易情况,有不少业内人士预计,跨国药企面临“专利悬崖”和降成本压力,对中国创新资产的需求将持续。同时,出海模式正从单一的“License-out”(授权出海)向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进。这也意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也是复星医药未来深度全球化的布局方向。陈启宇用“全覆盖”一词来概括。“未来五年,复星医药的目标是在全球主要市场完成商业化网络构建,实现‘全球本土化’,即在当地建立扎根的营销与临床注册能力,并在核心市场布局生产和研发资源。”UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也意味着,当更多中国创新药从本土实验室走向世界中心,像AR1001这样的“反向合作协议”将成为值得反复阅读的底稿。UUK速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

如果患者出现上述症状,可能是由于饮食不当、药物副作用等原因导致的。但也有可能是感染引起的。一、非病理因素1.饮食不当:若患者在发病期间食用过多含有嘌呤的食物,如海鲜、动物内脏等,则可能会加重病情,从而 通常情况下,如果被自家的小狗轻度抓伤或咬伤,并不会感染狂犬病毒。因为狗狗在接种过疫苗后体内一般不携带狂犬病毒。1、原因:狂犬病是由狂犬病毒感染引起的急性传染病,临床特征是特异性神经系统的症状和体征, 布加综合征引起的肝硬化的生存期,需要根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且及时治疗,则可能不影响寿命;但如果病情严重或未得到积极有效的治疗,则可能会缩短患者的生存时间。布加综合征是一种罕见疾病,其特 鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛等。对于一些患有严重鼻炎的患者,手术可能是一种治疗方法。那么,鼻炎手术怎么做呢?是否需要切开鼻子呢?鼻炎手术通常分为两种类型:内窥镜手术和经 过敏性咳嗽与咳嗽变异性哮喘的区别主要在于病因、临床表现以及治疗方式等方面,两者均属于呼吸系统疾病。1、病因:过敏性咳嗽多是由于接触了外界刺激物后诱发机体产生异常免疫反应所致。而咳嗽变异性哮喘则 鼻中隔偏曲是指由于各种原因导致两侧鼻腔之间的软骨或硬组织向一侧倾斜,造成鼻内空间不均匀。这种情况可能会引起一系列症状和并发症,如头痛、鼻塞等。虽然鼻中隔偏曲可能会影响鼻子的外观,但并不是所有患者 。

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