21世纪经济报道记者 韩利明
截至5月11日午间休盘,国内心血管领域龙头企业信立泰(002294.SZ)以43.11元/股封死跌停,领跌同花顺创新药板块。
图片来源:同花顺截图
此次股价异动的导火索,或是5月10日晚间公司披露的核心在研产品JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF II期临床研究进展。
公告介绍,RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭(HFrEF和HFpEF)的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究,所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗,包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等。
公告显示,从给药前基线至26周,JK07各剂量组在左心室射血分数(LVEF)指标上较安慰剂组均显示出改善趋势,提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号,但组间差异未达到统计学显著性。
不过,在KCCQ(堪萨斯城心肌病问卷)评分上,JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。其中,预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分(TSS)改善>5分,且该改善持续到了第26周。此外,在充分使用多种心衰治疗药物的前提下,改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物III期临床研究中的结果。
总体而言,JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号,整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析,信立泰方面表示将持续推进JK07的后续临床研究。同时,公司也提示创新药研发周期长、风险高,上市存在诸多不确定性。
临床数据披露后,二级市场投资者解读分歧明显。有投资者疑惑:“从公告看不像是坏消息,为什么跌这么狠?难道信息提前泄露?”也有投资者分析:“就目前的数据看,想在52周终点做出显著性差异恐怕更难。”还有投资者担忧这个数据在BD(商务拓展)谈判中的议价能力会受影响。
事实上,信立泰股价承压已久。今年4月中旬以来,公司股价从67.27元/股一路震荡下跌,至今跌幅已超三成。而与股价走势相反的是,公司2025年业绩表现稳健。报告期内实现营业收入43.53亿元,同比增长8.48%;归母净利润6.52亿元,同比增长8.3%。
年报显示,信立泰已构建起以心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械为核心的产品矩阵,正加速向以CKM(心肾代谢)慢病治疗领域为核心的综合平台型企业迈进。2025年,公司创新药收入同比增长47.25%,占药品收入比重超50%,成为营收增长的核心引擎。
在研管线储备方面,在日前投资者调研活动上,信立泰方面表示,JK07之外,管线中多个产品具有潜力,如口服小分子Lp (a)抑制剂 SAL0137(全球无获批针对性治疗药物)、口服GLP-1产品SAL0150、肿瘤领域具FIC(First-in-class)潜力的JK06,以及SAL0140、SAL0147等。此外,公司在代谢、肾病等领域也布局有多个早期创新项目。
值得一提的是,2026年2月12日,信立泰正式向香港联交所递交H股发行上市申请。招股书引用弗若斯特沙利文数据显示,按2024年收入计,信立泰位列中国心血管创新药领域第二,拥有国内企业中规模第二的心肾代谢综合征创新药管线,行业地位稳固。
JK07后续临床能否突破、其他潜力管线推进情况,将直接影响公司股价与市场信心,值得持续关注。
咳嗽、干咳、喉咙有点痒打吊针一般不会好的原因较多,如治疗不彻底、病情较重等。建议及时就医检查,在医生的指导下进行针对性治疗。一、会好的情况1.治疗不彻底:如果患者在使用抗生素或抗病毒药物时,没有遵医 咳嗽、咳痰是呼吸道常见的症状之一。如果患者出现咳嗽、咳痰一周,且服药后未见明显好转的情况时,建议及时就医检查,并在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.用药不当:若服用的药物不对症或剂量不足,导致疾病 感冒后站起来就头晕,躺着就没事可能是疲劳和睡眠不足、脑部缺氧、体位性低血压、感冒引发的炎症反应、颈椎病等因素引起的,建议及时去正规的医院进行检查。1、疲劳和睡眠不足:感冒期间,患者可能会感到疲劳和 唇炎是发生在唇部的炎症性疾病,主要表现为口唇干燥、脱皮、皲裂及渗出结痂等。唇炎反复发作可以通过一般治疗和药物治疗的方法缓解症状。一、原因1.饮食不当:如果患者平时摄入过多辛辣刺激性食物或饮酒过量 通常情况下,两臂骨头痛不一定是白血病。如果患者出现上述症状,并且伴有其他不适的症状,则建议及时就医治疗。1、不是:引起胳膊痛的原因有很多,比如外伤、肌肉劳损等非疾病因素引起的局部软组织损伤,以及颈椎间 鼻中隔偏曲是指由于各种原因导致两侧鼻腔之间的软骨或硬组织向一侧倾斜,造成鼻内空间不均匀。这种情况可能会引起一系列症状和并发症,如头痛、鼻塞等。虽然鼻中隔偏曲可能会影响鼻子的外观,但并不是所有患者 。本文链接:核心管线兑现不及预期?信立泰股价跌停http://www.sushuapos.com/show-9-78838-0.html
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