21世纪经济报道记者 韩利明
4月30日早间开盘前，港股创新药龙头信达生物（1801.HK）披露2026年一季报。数据显示，报告期内公司产品收入录得38亿元，同比增长超过50%。强劲的业绩表现直接带动二级市场股价走高。截至4月30日午间休盘，信达生物收报88.75港元/股，涨幅达4.53%，总市值攀升至1539.98亿港元。
受益于市场对本土创新药企发展前景的信心，同期同花顺港股制药板块同步走强，多家创新药企股价实现上涨。其中，三爱健康领涨7.27%，海西新药、维昇药业、迈威生物涨幅均超5%，科伦博泰、劲方医药、康方生物、康诺亚等企业股价也均有不同程度上涨。
事实上，就在不久前，信达生物刚交出首份盈利“转正”的年度成绩单。2025年，公司首次实现国际财务报告准则（IFRS）计量下的全年盈利，净利润达8.14亿元；同期总收入突破130亿元大关，达130.42亿元，同比增长38.4%；核心产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%。
从这份“成绩单”也可窥见，信达生物的业务结构实现了根本性的优化。长期以来，以信迪利单抗（达伯舒®）为代表的肿瘤产品线是公司的绝对支柱。而在2025年，以减重/糖尿病药物玛仕度肽（信尔美®）、自免药物匹康奇拜单抗（信美悦®）等为代表的综合产品线，已从“蓄势”走向“爆发”，成为驱动增长的“第二引擎”。
信达生物董事会主席兼首席执行官俞德超博士在业绩会上将此概括为“肿瘤和慢病双轮驱动的发展格局”。
在2026年一季报中，信达生物进一步强调了“双轮驱动”策略的落地，“一方面，五款酪氨酸激酶抑制剂（TKI）新增纳入国家医保药品目录（NRDL）后实现快速放量，持续巩固肿瘤领域优势；另一方面，综合产品线已成为收入增长的强劲新兴动力，主要源于信尔美®、托莱西单抗注射液（信必乐®）及替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）等核心产品的优异市场表现。”
立足国内市场的同时，信达生物也在加速推进全球化布局。此前俞德超博士在业绩会上直言，“在中国医药市场，药品销售额约占全球的8%～9%，但行业利润仅约3%。要成为国际一流企业，前提是进入欧美发达市场。”
根据信达生物披露的信息，其正推进三项高价值潜力分子——IBI363、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI324（VEGF/ANG2双特异性抗体）进入或即将进入全球多中心III期临床研究；同时持续加码早期创新，推动新一代肿瘤、心血管及代谢（CVM）、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。
值得关注的是，信达生物将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）舞台披露三项IBI363临床摘要，包括免疫治疗耐药非小细胞肺癌（NSCLC）的I期更新数据、一线NSCLC联合化疗的初步PoC数据以及全球III期注册研究MarsLight-11的研究设计。
IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。2025年10月，信达生物与武田制药就IBI363达成合作，彼时114亿美元的总交易金额刷新了国内创新药BD（商务拓展）史上的纪录。
有业内人士向21世纪经济报道记者表示，根据目前信达生物披露的信息来看，IBI363不仅关注IO耐药后线人群，还在向一线发起冲击。信达生物与武田制药的联手，有望孕育出下一个重磅创新药。
“当前无论是新兴生物科技企业还是成熟本土药企，均在以多元路径深度参与全球竞争，中国药企的全球化路径正从早期的license-out（对外授权）为主，逐步向NewCo模式、自主出海迭代升级，实现从技术价值到商业价值的转化。”该人士补充。
在全球化布局上，信达生物也逐步构建全球化的研发、注册、商业化能力。根据披露，其已在美国组建了超百人的团队，同时通过与全球巨头的合作，汲取养分，加速成长。目标是到2030年，至少有5个分子进入全球国际多中心临床注册研究。这一目标一旦实现，将彻底打开公司的成长空间和估值体系。
从我国整体创新药出海所处阶段来看，中国医药企业管理协会副会长王学恭曾表示，“现在仍处于起步阶段，更多是一种技术授权，真正实现自有产品在美国注册并形成规模化销售的案例仍较少。”他同时指出，中国创新药的优势在于“效率和成本”，而原始创新能力、关键工具及数据库等方面的短板，恰恰指明了未来发力的方向与巨大的成长空间。
随着双轮驱动策略的持续深化、全球化布局的不断推进，信达生物正引领中国创新药企向国际一流水平迈进，而中国创新药产业也在政策支持、企业发力、资本助力下，从量的积累迈向质的跨越，在全球医药创新领域占据更重要的地位。
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