设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

首款侵入式脑机接口医疗器械获批,行业正式迈入临床商业化新阶段

发布时间: 来源:

21世纪经济报道记者 闫硕8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

脑机接口技术正式实现从实验室研发到临床应用的关键跨越。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据国家药监局官方消息,近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司(简称“博睿康”)植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

业内观点认为,该产品获批上市,是脑机接口医疗应用领域的重要进展,为脊髓损伤等瘫痪患者提供了新的治疗选择,也标志着我国在侵入式脑机接口医疗器械临床转化方面走在全球前列。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

受此消息的影响,同花顺脑机接口概念股盘中直线拉升,随后有所回落,多只个股同步冲高。截至3月13日收盘,盈康生命涨超12%、倍益康涨超7%、创新医疗涨超6%。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

脑机接口是一种在人脑与外部电子设备间搭建直接信息通路的交互技术,目前在医疗健康领域应用较为广泛。按照植入方式的差异,脑机接口主要分为侵入式、非侵入式和半侵入式三类。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近年来,我国脑机接口相关政策密集落地。2025年,国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中为脑机接口相关医疗服务价格单独立项;“十五五”规划纲要明确将脑机接口列为六大未来产业之一;脑机接口今年也首次被写入政府工作报告。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国盛证券分析指出,这些标志着脑机接口领域已经从前沿技术探索进一步上升至国家产业政策支持框架。对医药和医疗科技板块而言,脑机接口被纳入未来产业,有助于提升市场对神经调控、康复机器人、植入式医疗器械、脑科学交叉应用等细分方向的关注度。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

产品真正落地

博睿康成立于2011年,核心团队来自清华大学神经工程实验室,主要从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务,为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供解决方案。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

本次获批产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

当前,脑机接口快速进入临床应用的收费路径已经铺好,多地脑机接口医疗收费已有规可依。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2025年3月,国家医保局为脑机接口相关医疗服务价格单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。各地医保部门迅速跟进,目前已有湖北、浙江、江苏等发布相关服务价格。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

上海卫生和健康发展研究中心主任金春林此前向21世纪经济报道记者表示,这三个项目几乎涵盖了当前最有可能大规模临床转化的两大主线,对脑机接口的发展有很大的促进作用。事实上,现在很多新技术应用不起来,很大程度上就是因为没有统一的服务价格。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2025年11月,国内首例侵入式脑机接口政府指导价手术在武汉同济医院落地,置入费6552元(不含设备费),费用由研究经费承担,标志着临床收费正式进入规范化阶段。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得一提的是,2026年1月,工信部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》,其中明确提出加快脑机接口的产业化、商业化进程。产业商业化节奏进一步提速。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,也需要指出,脑机接口走向大规模落地还有很多瓶颈需要突破,“首先在数据采集与解释方面,非侵入式脑机接口信号传递较差,侵入式比较清晰,但核心挑战在于生物相容性,大脑会对置入的异物产生排异反应,因此对材料的要求比较高。其次,侵入式脑机接口也需要解决能耗的问题,需要考虑电池容量。”金春林表示,同时还需要考虑成本问题,小范围试验可以不太考虑成本,但要想大范围推广,必须要低成本。此外,还面临安全性、法律法规以及伦理等问题。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

政策产业共振

3月10日,江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,提出到2027年建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区;到2030年打造2-3家具有国内外影响力的领军企业,认定不少于30个脑机接口“三首两新”产品,培育不少于30个“脑机接口+消费”典型应用场景。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

除江苏外,北京、上海、四川等地已相继发布脑机接口相关产业培育行动规划。去年以来,北京、武汉、广州、深圳、上海、新疆等多地相继建立脑机接口临床转化中心,脑机接口技术正加速从实验室走向现实。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场层面,我国脑机接口企业总量已突破200家。中国银河证券梳理的21只脑机接口成分股覆盖六大行业,其中,医药生物行业中有14只,占比约67%。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

资本市场对脑机接口赛道的热度持续攀升。3月13日,阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资,近一年内累计融资额超过11亿元;3月12日,成立仅三个多月的格式塔科技宣布完成1.5亿元天使轮融资,刷新国内脑机接口领域天使轮融资最高纪录。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据赛迪顾问的研究数据,2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,增长率为18.8%;预计2028年,中国脑机接口市场规模将达到61.4亿元,2024年至2028年的年复合增长率为17.7%。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

作为国家重点布局的六大未来产业之一,随着国家及地方相关政策陆续落地,构建全链条创新体系已成为脑机接口产业发展的重要方向。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

健康通副总裁、首席发展官张畅此前向21世纪经济报道记者指出,脑机接口在构建全链条创新体系的底层逻辑在于,第一是科学研究、技术实现;第二层是临床验证;再走到规模化生产。这三层会分别决定创新的高度、速度和广度。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“第一层面比拼的是基础科学和转化科学的人才,体制和能力,加上工程制造的闭环能力。这一过程涉及教育、科研战略规划与落地实施等多个领域;第二层起到验证和漏斗的作用,在全球范围内,我国的临床能力处于领先水平,未来的新关注点可能在于数据要素、智能技术如何赋能这个过程;第三层考验的是精密制造、现代化生产能力以及供应链配套水平,这正是我国产业发展的优势所在,未来,随着创新体系的不断完善,这一优势将进一步凸显。”张畅说。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

毋庸置疑,在我国,脑机接口这一未来产业正加速走向成熟,有望在神经康复、人机交互等领域持续创造价值,引领全球脑机接口技术与产业发展。8Uf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

通常情况下,如果患者没有及时接种疫苗,则可能会感染狂犬病毒。但若已经注射过狂犬疫苗,并且在24小时内进行规范处理后一般不会传染。1、可能的情况:当人体皮肤破损处接触到动物唾液时,在接触部位会出现红色小 过敏性哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,在临床上主要表现为反复发作性的喘息、胸闷和咳嗽等症状。治疗上主要是通过药物控制症状,并且积极寻找并避免诱发因素。一、治疗方法:1、一般处理:患者需要远离可能引起 如果患者在被猫咬伤或抓伤后,没有及时注射狂犬疫苗,则有可能感染狂犬病毒。因此建议被猫咬了、抓了的人群需要尽快前往医院进行处理,并且根据医生指导接种狂犬疫苗。1、不会的情况:若患者的伤口比较浅表,而且 咳嗽、咳痰是呼吸道常见的症状之一。如果患者出现咳嗽、咳痰一周,且服药后未见明显好转的情况时,建议及时就医检查,并在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.用药不当:若服用的药物不对症或剂量不足,导致疾病 乙肝是一种由乙型肝炎病毒引起的传染病。该病毒主要通过血液和体液传播,其中性接触传播途径之一。以下是几个原因:1.乙肝病毒在体液中的存在:乙肝病毒存在于患者的血液、精液、阴道分泌物和唾液中。如果未采 黄疸117mg/dl约等于6.8μmol/L,处在正常范围内,不用过度担心。黄疸指的是血清总胆红素,可作为肝功能、实验室血清学检查的重要项目,根据检查结果能够排查肝细胞性、溶血性、梗阻性等多种黄疸性疾病的治疗。黄 。

本文链接:首款侵入式脑机接口医疗器械获批,行业正式迈入临床商业化新阶段http://www.sushuapos.com/show-9-78643-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: 君实生物2025年报:减亏超三成,肿瘤药战场迎双抗分水岭

下一篇: 艾迪药业定增12.77亿:锁仓抗HIV出海,一场必赢的豪赌?

热门资讯

  • 肝癌合并门脉癌栓一定要做活检吗

    肝癌合并门脉癌栓一般需要做活检,因为通过活检可以明确诊断肝癌的性质,从而选择合适的治疗方案。肝癌是一种恶性程度较高的消化系统肿瘤,其发病原因可能与长期饮酒

  • 经常带美瞳,经常性会出现结膜炎怎么办?

    通常情况下,经常戴美瞳容易引起眼部不适、角膜损伤等不良反应。如果出现上述情况,则可能是由于佩戴不当或不注意卫生导致。1、原因:长期配戴隐形眼镜会导致眼睛干

  • 治疗类风湿的激素药吃多了有害吗

    治疗类风湿的药物一般包括非甾体抗炎药、糖皮质激素等。如果患者在医生指导下服用此类药物,通常没有害处;但如果长期大量使用,则可能会产生一定的副作用。1.无害的

  • 鼻窦炎,这两种药可以同时服用吗

    通常情况下,两种药物不可以一起吃。因为患者在服药期间应避免多种药物一同使用,以免产生不良反应。1、头孢克肟胶囊:该药物属于抗生素类药物,在临床上主要用于治疗

  • 有结膜炎拉肚子,是不是肺炎?

    通常情况下,患者出现结膜炎和腹泻的症状,并不一定是肺炎引起的。如果担心是肺炎,则需要及时就医进行检查。1、原因:结膜炎通常是由于细菌感染或病毒感染等原因导致

  • 没有任何不适症状的腹泻加胆囊炎该怎么办?

    腹泻加胆囊炎可能是由于饮食不当、细菌感染等原因导致,建议患者及时就医,在医生的指导下进行治疗。1.饮食不当:如果患者长期食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,可能

  • 吃药可以治疗的好强直性脊柱炎么

    服用药物一般是可以治疗强直性脊柱炎的。但是需要在医生指导下进行用药治疗。1.非甾体抗炎药:如果患者出现了明显的疼痛症状,并且伴随发热的情况,可以在医生的指导

  • 咳嗽停不下来怎么办?新康泰克止咳有用吗?

    咳嗽不停的新康泰克指复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊,该药主要用于缓解感冒引起的鼻塞、流涕及打喷嚏等症状。如果患者出现上述症状,则可以遵医嘱使用此药物进行治疗。

  • 当环境温度到达多少时登革热消失

    当环境温度达到20°C时,4°C的环境适宜于病毒存活,24°C的环境中病毒存活时间不能超过48小时,在22°C的环境中病毒可以存活10天,在56°C的环境中存活时间可以达到72

  • 鼻窦炎应该注意什么?吃什么效果好?

    鼻窦炎患者应注意饮食清淡,避免食用辛辣刺激性食物。同时可遵医嘱服用抗生素类药物、抗组胺药等进行治疗。1、注意事项:在日常生活中应多喝水,多吃新鲜水果和蔬菜,

  • 登革热病毒nsi抗原检测是什么

    登革热病毒NSI抗原检测,是指通过血清学检查来判断是否感染登革热病毒。如果确诊为登革热病毒感染,建议患者及时遵医嘱进行治疗。登革热是由登革病毒引起的一种急

  • 乙型肝炎E抗体0.10什么意思

    乙型肝炎E抗体0.10mIU/ml是阳性,说明身体曾经接触过乙肝病毒或正在恢复阶段,乙肝病毒复制不活跃,传染性低或很少,是乙肝病毒感染时间较长的标志。乙型肝炎病毒感染

  • 红斑狼疮检查吃甲氨蝶呤会有影响吗

    通常情况下,服用甲氨蝶呤不会影响红斑狼疮患者的病情。但若患者对药物成分过敏,则可能会出现不良反应。1、不影响:甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,在临床上主要用于治疗

  • 鼻子骨折能跑步吗?是否需要复位

    通常情况下,如果患者出现鼻骨骨折的情况,则不建议进行剧烈运动。因为此时患者的局部组织会出现肿胀、疼痛等不适症状,在此期间若进行跑步可能会导致病情加重。1、

推荐资讯

  • 2024英国复活节放假几天 英国复活节假期安排2024

      导读:复活节是西方国家的节日,是纪念耶稣重生的日子,这一天过复活节的国家都会举办各种各样的活动来庆祝,比如英国,总会进行很多有趣活动来庆祝复活节。那么,2024英国

  • 上巳节的起源 三月三祓禊与歌会

      导读:上巳节是我国传统节日之一,时间在每年农历的三月初三,而这天也是三月三,壮族等多个少数民族的节日。关于上巳节的起源,你知道多少呢?三月三要进行的习俗活动很多

  • 妈妈和弟弟扭打 爸爸淡定包饺子 妈妈打弟弟怎么写

    关于妈妈和弟弟扭打 爸爸淡定包饺子,妈妈打弟弟怎么写这个很多人还不知道,今天怡怡来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!妈妈和弟弟扭打 爸爸淡定包饺子 妈妈打弟

  • 好看的网络短剧推荐

    最近只要打开社交app就能看到关于“好看的网络短剧推荐”的讨论,这绝对是粉丝最关心的东西,今天小编就和大家一起探讨一下关于好看的网络短剧推荐的看法和想

  • 最近新上线好看的短剧推荐

    最近新上线好看的短剧推荐是近期各大弹幕视频中经常出现的新梗词,很多不了解的网友表示一头雾水,对此我们网站收集整理了以下内容。《江山为聘:重生后我嫁给了

  • 珠海动物园在哪里 珠海动物园门票多少钱

    珠海海滨公园旅游指南珠海海滨公园旅游指南图1. 拱北口岸2. 拱北海滨公园3. 珠海温泉度假村4. 银河湾海洋公园5. 威尼斯人水世界6. 动物园7. 珠海长隆长隆海洋公园8. 三

  • 游戏王 Zexal 99:决斗者决战的巅峰

    在广阔的游戏王宇宙中,每一代系列都有其独特的魅力和引人入胜的角色。其中,游戏王 Zexal 99 以其激动人心的决斗、令人难忘的角色和令人惊叹的艺术风格而备受推崇。游戏王

  • 下次大阅兵是什么时候 下次大阅兵是什么时候举行

    您好,今天天天来为大家解答以上的问题。下次大阅兵是什么时候相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!下次大阅兵是什么时候 下次大阅兵是什么时候举行 下次大阅

  • 河北大学工商学院校友群 河北大学工商学院校友群怎么进

    今天琪琪来给大家分享一些关于河北大学工商学院校友群怎么进方面的知识吧,希望大家会喜欢哦1、没57、沧州交通学院听过河北工商学院河北大学工商学院是河北大学的本三河北

  • 好看短剧分享

    “好看短剧分享”是近期备受瞩目电视剧的一个热门话题,该剧在开拍之前就已经吸引了大量粉丝。随着剧集的播出,更多的人加入了这一粉丝群体。许多观众都感到非

  • 好看的穿越热门短剧有哪些

    好看的穿越热门短剧有哪些是近期各大弹幕视频中经常出现的新梗词,很多不了解的网友表示一头雾水,对此我们网站收集整理了以下内容。 《大夏龙君》 大夏龙君短

  • 咸阳哪个县学校好点 咸阳市哪个学校好

    咸阳重点高中排名2、方圆学校占地5000平方米,天王学校占地面积10000平方米,学校面积更宽敞,基础设施更完善。1、咸阳市彩虹中学:学校建立于1980年,在短短几十年中,学校因其出色

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜