21世纪经济报道记者 唐唯珂
围绕伊朗问题的地缘博弈持续升级，区域金融波动与政策预期变化叠加，区域贸易环境不确定性显著抬升，IVD体外诊断相关企业也不例外。
根据央视新闻3月6日报道，当地时间3月4日，美国总统特朗普在接受采访时表示，他对与伊朗军事行动将持续多久“没有时间限制”。
相关新闻报道显示，此前已有企业为安全起见，部分企业已通知员工暂缓前往中东出差，中东路线部分货代暂停提货，仅依靠代理商开展线上客户维护。
在国内市场竞争加剧、集采常态化的背景下，不少本土企业积极拓展海外新兴市场，中东正成为中国体外诊断IVD相关出海的重要增量市场之一。
而中东局部局势波动，则成为影响行业出海节奏的又一变数。
掘金中东市场
近年来，中东逐渐成为中国医疗器械企业以及IVD领域海外掘金的“热土”。
据中国医药保健品进出口商会数据，2025年我国医疗器械对中东出口总额同比增长6.63%，保持稳健增长。出口目的地结构上，头部市场主导力明显。
沙特阿拉伯为中国医疗器械在中东的第一大出口目的地，2025年出口额达5.32亿美元，同比增长11.32%，规模与增速均位居前列；对阿联酋出口额4.95亿美元，同比微降0.41%；以色列出口额3.34亿美元，同比增长19.75%。
尽管伊朗、科威特等国受经济环境波动影响出口有所下滑，但中东市场头部效应显著，增速虽不及部分高增长区域，整体仍保持稳定正向增长。
从出口品类构成来看，基础诊疗和常规服务相关的耗材与设备仍为区域刚需。
根据众成数科数据，2025年上半年医用耗材作为对中东出口的主力，占比接近45%，出口额约7.35亿美元，同比增长约11%；医疗设备出口额约4.22亿美元，占比约26%，同比增长约7.9%。
其中，体外诊断（IVD）板块增速显著快于总体出口。
2025年上半年，中国对中东出口的IVD仪器约1.52亿美元，同比增长约43.8%；IVD试剂出口约0.88亿美元，同比增长约23.3%。
此类产品的高增长反映出中东地区在慢病管理、感染检测等领域快速提升诊断能力的需求。
华南某IVD行业人士向21世纪经济报道记者表示，当前，国内医疗器械企业出海中东主要形成两类运营路径：一种是本土化深度绑定模式；另一种是贸易中转与渠道代理模式。
本土化深度绑定模式多面向政府项目及高端医疗机构，以长期服务与本地化运营深化合作，主要集中在医学影像、基因检测等技术密集型领域。
作为国内医疗器械出海龙头企业，迈瑞医疗在中东持续推进本土化布局与服务落地。
在沙特阿拉伯，根据公开披露信息显示，迈瑞影像解决方案应用于当地大型虚拟医院Seha Virtual Hospital，该平台每年处理超过40万例病例，连接224家医疗机构。而迈瑞医疗2025年三季报显示，公司国际业务同比增长11.93%，独联体及中东非地区同样实现双位数增长，成为拉动业绩的关键构成。
公开信息显示，迈瑞的生命信息与支持、医学影像、IVD三大产品线已进入沙特、阿联酋、土耳其等国家的顶级医疗机构，2024年其IVD设备在阿联酋公立医院中标率提升至25%。
在基因检测领域，华大集团作为最早深度参与中东医疗基建的基因科技企业之一，其本地化合作与项目规模均居行业前列。
公开信息显示，2024年，华大智造与阿联酋医疗科技公司Prepaire Labs在MEDLAB Middle East展会上达成战略合作，华大旗下“超级测序工厂”DNBSEQ-T20×2超高通量测序仪首次落户中东。
2025年3月，华大基因沙特合资公司Genalive中标沙特国家医疗集采公司（NUPCO）三年期外送检测服务集中采购项目，中标金额约9.5亿元人民币。
该订单为NUPCO历史上金额规模最大、检测项目最多的外送检测标，涵盖包括全基因组测序、全外显子测序、无创产前检测、遗传性肿瘤筛查及胚胎植入前检测等约93万次检测服务，覆盖83家公立医院。
出海的第二类则是贸易中转与渠道代理模式。
前述行业人士向21世纪经济报道记者表示，鉴于海外布局成本、区域合规与运营风险考量，许多IVD耗材和中小型设备企业不设立重资产本地机构，而是以迪拜为核心枢纽，通过当地代理商以轻资产模式辐射中东全域。
凭借优越的物流条件和自由贸易政策，迪拜已成为中东医疗器械转口的核心节点，销往伊朗、伊拉克等局势敏感地区的设备多由此分拨。
在此模式下，已有多家IVD与耗材企业在中东实现业务拓展。
公开信息显示，2025年11月康泰医学设立迪拜自由区子公司，从事医疗器械及实验室设备贸易，为覆盖海湾六国市场建立中转平台。
此外，借 2025 Medlab 中东医疗展暨全球代理商大会契机，明德生物、深圳深图、迪瑞医疗等多家本土企业集中参展，现场对接区域资源、拓展海外代理合作，加快中东渠道布局。
变局下的考验
当波斯湾的硝烟扰动全球市场的神经，相关出海业务也迎来变数。
国研新经济研究院创始院长朱克力指出，美以打击伊朗带来的连锁反应中，全球贸易面临三重风险：一是能源“断供”导致原材料成本上涨；二是物流“断航”冲击供应链稳定性；三是市场“断流”带来履约稳定性下降。
在医疗器械领域，业内普遍认为，当前中东局势对中国企业的直接影响仍主要集中在物流与运输环节。
2026年3月1日，联合海上信息中心（JMIC）已将霍尔木兹海峡的安全威胁级别上调至最高级，受军事行动与地区紧张态势影响，海峡船舶通行量出现断崖式下滑。
对需冷链运输的IVD试剂、生物制品等品类而言，运输周期延长不仅推高物流成本，更直接提升了产品损耗与合规风险，部分中小厂商已暂停敏感地区订单交付。
不过，从全行业整体来看，中国医疗器械对中东出口占总出口比重仍相对有限。
2025年我国医疗器械对中东出口额为20.65亿美元，仅占全年出口总额的4.09%，区域局势波动对行业整体的传导影响整体可控。（2025年我国医疗器械全年出口总额504.69亿美元）。
即便短期局势波动，中东各国医疗基建升级的长期规划并未发生根本转向，中国企业仍有持续入局的市场空间。
以沙特为例，其“2030愿景”计划投入650亿美元升级医疗基础设施，目标包括新建290家医院及2300个基层医疗中心；阿联酋的‘3000 亿行动’亦将医疗制药列为重点方向，明确投资制造设施、生物技术园区和人才培养等核心环节。
但是从中长期来看，地缘冲突升级或将冲击中东医疗产业的长期增长逻辑。
医疗产业的发展高度依赖稳定的资金投入与营商环境，若战争范围和强度进一步升级，可能抑制全球资本对中东市场的投资意愿，进而延缓当地医疗基建项目落地节奏，压缩市场增量空间。
与此同时，局势升级带来的合规风险也持续抬升，企业可能面临欧美次级制裁与“长臂管辖”风险。
未来，医疗体系成熟度差异、监管规则适配、地缘政治波动，仍将是中国医疗器械企业出海中东需要持续应对的核心变量。（实习生彭雅雯对本文亦有贡献）
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