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政策动向
2026年政府工作报告发布
3月5日，十四届全国人大四次会议在人民大会堂开幕。政府工作报告回顾“十四五”发展成就时指出，我国新质生产力稳步发展，科技创新成果丰硕，人工智能、生物医药等研发应用走在世界前列。
2026年作为“十五五”开局之年，提交大会审查的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》明确，在民生福祉领域聚焦群众急难愁盼，针对性设置就业、收入、教育、医疗、健康、“一老一小”等7项指标，为健康中国建设划定五年路径。
21点评:医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理作为近年卫生健康工作重点，分级诊疗、省级统筹、集中采购、创新药与医疗器械高质量发展等，成为今年政府工作报告的高频关键词，既着力提升人民健康福祉，也大力推动医药工业创新升级，助力中国医药创新加快从全球第二梯队向第一梯队跃升。
《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》发布
3月4日，国家药监局审评中心发布了《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。指导原则明确该类药物临床试验设计、实施、评价标准，规范试验人群、对照选择及疗效安全指标，统一研发技术要求，助力相关创新药研发申报，规范领域药物临床开发。
药械审批
英诺特：公司新取得一项产品资质
英诺特(688253.SH)公告称，公司近期新取得一项产品资质，为偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）的医疗器械注册证。该产品预期用途为用于体外定性检测口咽拭子样本中的偏肺病毒抗原、副流感病毒抗原。上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。但该产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。
海思科：HSK50042片新增适应症临床试验获批
海思科(002653.SZ)公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，此次在呼吸系统疾病领域中又一新适应症获批临床。
复星医药：控股子公司药品获临床试验批准
复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX97（即KAT6A/B 小分子抑制剂）用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。
资本市场
单抗新药再度获投
2026年3月3日，梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）共同宣布达成一项战略融资协议：黑石生命科学将分四年向梯瓦提供4亿美元（超27亿）资金，用于支持其TL1A单抗duvakitug的临床开发。
这是继2023年赛诺菲以5亿美元首付款、最高10亿美元里程碑付款与梯瓦制药达成共同开发协议之后，duvakitug获得的又一笔重磅资金。短短两年半时间，这款尚在临床阶段的TL1A单抗已经吸引了跨国药企和顶级资本的连环下注。
行业大事
康希诺：公司生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查
康希诺(688185.SH)公告称，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（PCV13i）的生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查，并获颁发GMP证书。这将有助于推进MCV4、PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。然而，产品在国外市场的销售时间、规模和拓展进度具有不确定性，受全球市场环境变化、供求关系、汇率波动等诸多因素影响。
默沙东回应美国疫苗工厂裁员
媒体报道显示，3月5日，针对美国北卡罗来纳州达勒姆基地裁员事件，默沙东公司表示，由于全球范围内HPV疫苗需求下降，该公司决定对产能进行优化，其达勒姆基地的HPV 疫苗生产线将停产，约150名员工将受影响。默沙东表示，一直以来，该公司会持续评估运营状况和业务变化，在必要时进行相应调整，确保生产制造网络能够稳定、合规地供应药物和疫苗，另外，默沙东的HPV疫苗在中国市场仍保持稳定供应。
礼来全球首个大规模AI工厂已投入运行，搭载超1000块GPU
3月5日，礼来的AI制药工厂LillyPod已投入运行，这也是全球首个完全由制药企业自主运营的AI制药工厂。该工厂仅用四个月便完成组装，搭载超过一千块英伟达Blackwell Ultra GPU，将为科学研究提供巨大算力。
本文链接：默沙东回应美国疫苗工厂裁员；礼来全球首个大规模AI工厂运行http://www.sushuapos.com/show-9-78593-0.html
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