21世纪经济报道记者 韩利明
继2025年高速增长后,2026年中国医药“出海”热度持续攀升。行业数据显示,今年1月我国创新药BD(商务拓展)合作交易总额达346亿美元,首付款超30亿美元,交出亮眼的开年答卷。
伴随中国创新药的国际化进程不断深化,药企“出海”版图持续扩容,目的地也更趋多元。在欧美成熟市场之外,中东、东南亚、拉美等地区正快速崛起为新兴热门市场。
而当前,据央视报道,当地时间3月4日,美国与以色列对伊朗发起的军事打击已进入第5天。截至3月1日,包括阿曼、阿联酋、卡塔尔、巴林、沙特阿拉伯、科威特、伊拉克、约旦等至少9个国家被卷入其中。此外,中东地区的冲突还将越来越多的欧洲国家卷入其中。
在此背景下,中东地缘变局将对我国药企布局当地市场带来哪些影响?中国创新药深耕中东的前景又将如何演绎?
缘何“出海”中东?
根据弗若斯特沙利文数据,2023年全球医药市场整体规模达1.47万亿美元,预计2030年将增至2.07万亿美元。庞大的市场空间下,“出海”已从中国创新药企的可选策略,逐步转变为必由之路。
长期以来,美国市场是国内药企“出海”的优先选择。但有资深业内人士向21世纪经济报道记者表示,中东、东南亚、南美等新兴市场虽体量不一,却普遍具备“小而美”的增长潜力与爆发力,其中中东地区更是存在大量未被满足的创新药临床需求。
普华永道在《中资企业信心提升,稳健深耕中东市场》报告中也指出,中国企业的经营足迹已遍布中东地区,沙特和阿联酋是最热门的投资目的地。在受访企业中,90%的工业制造企业以及所有的生物制药、金融等企业均选择了沙特。
从医药市场基础看,沙特是中东地区规模最大的医药市场。2019年到2023年期间,沙特阿拉伯制药行业以9.0%的复合年均增长率持续膨胀。截至2024年,其市场规模已达到94亿至101亿美元。
依托“2030愿景”,沙特将医疗体系转型列为国家级战略,推出健康产业转型计划(HSTP),计划投入超65亿美元用于医疗基础设施与数字健康升级。其核心路径之一,是将私营部门参与比例从40%提升至65%。这意味着,医疗健康已从单纯的公共服务领域,转向政策与资本共同驱动的新增量赛道。
此外,2025年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)与沙特阿拉伯食品药品监督管理局(SFDA)同时当选ICH医学词典指导委员会(MedDRA SC)成员。业内普遍认为,沙特正建立对全球创新药企更可预期的注册与准入路径,对于正寻求增量市场的中国药企来说,监管对齐、共建规则的趋势,似乎意味着一种可能比欧美更快、更顺畅的出海路径。
事实上,跨国药企也在持续加码中东市场。有跨国药企高管曾评价称,中东地区尤其是沙特,在共建“一带一路”倡议中展现出与其他市场截然不同的独特优势。这里不仅是业务拓展的目标市场,更是开展许可授权(Licensing)、设立新公司(Newco)、推进商务合作(BD)的潜在战略伙伴。
如何布局中东市场?
在多重机遇叠加下,中国药企加速布局中东市场。其中,授权本地龙头药企,已成为中国药企进入中东最成熟、风险最可控的主流方式。
早在2022年,华东医药便与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC达成战略合作,授予后者利拉鲁肽注射液在糖尿病及减肥两大适应症领域,于阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。
同年,君实生物与跨国药企Hikma制药达成许可及商业化合作,约定在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区(MENA)共20个国家,推进特瑞普利单抗的开发与商业化。
2024 年,复宏汉霖与沙特Fakeeh家族旗下医疗保健子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company达成战略合作,在沙特设立合资公司,整合复宏汉霖在生物药研发、生产领域的优势,与SVAX在本地注册、市场准入及商业化方面的资源,推动多款生物药在中东北非土耳其地区(MENAT)的可及性提升。
同年内,基石药业与总部设在阿拉伯联合酋长国的Pharmalink Store-L.L.C-O.P.C达成商业化战略合作,授予其舒格利单抗在中东、北非及南非地区,涵盖沙特、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林、埃及、摩洛哥等的商业化权利。
进入2026年,百奥泰与Avalon Pharma签署协议,授予其BAT3306(一款参照帕博利珠单抗开发的生物类似药)在沙特及中东、北非地区的授权许可与商业化权利。
业内观点认为,授权合作模式能够有效控制中国药企出海中东的前期投入与运营风险。同时,随着生物药产业快速发展,具备全周期服务能力的外包合作伙伴愈发重要。
在此背景下,2025年底,药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,计划在卡塔尔自由区建立其在中东地区首个一体化合同研究、开发和生产(CRDMO)中心。
地缘风险升温,影响几何?
在地缘冲突持续发酵的背景下,本轮局势对已布局中东市场的国内药企影响几何?
有上市药企相关负责人向21世纪经济报道记者表示,目前公司在中东地区的业务占比不高,短期冲击有限。另有药企亦指出,中东虽为重要市场,但当前收入贡献较低,地缘冲突尚未对经营造成实质性影响。
据第一财经报道,也有医疗影像设备销售人员透露,出于安全考量,其所在企业已暂停员工赴中东出差计划,并调整途经中东地区的航线,目前客户沟通与维护均转为线上进行。受冲突影响,中东地区海上及航空物流受阻,尽管企业生产端未暂停发货,但合作货代已暂停提货。
此外,对于计划布局中东市场的药企而言,后续机遇与挑战并存。
21世纪经济报道记者从一位长期深耕沙特的投资人士处获悉,其所在区域目前局势相对稳定。若未来海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)进一步协同团结,中东地区有望为中国生物医药企业带来更大业务空间。
但该人士同时提醒,中国药企进入中东市场的门槛并不低。在区域医疗需求持续增长的背景下,企业仍需直面在医疗体系成熟度、监管逻辑、文化结构、民族与阶层等方面的显著差异。
在前述资深业内人士看来,中东主权财富基金对中国创新药领域投入力度较大。但在区域冲突状态下,这类资金对生物医药等长周期、高风险领域的投资节奏可能会有所放缓或延后。
总体来看,中国创新药布局中东市场的长期趋势仍有待时间观察。
业内有观点强调,在全球化出海浪潮之下,国内药企更需保持理性,结合自身产品特点与资源禀赋,选择适配的目标市场与出海模式。医药出海之路风高浪急,唯有修炼内功、强化核心竞争力,方能在全球市场中行稳致远。
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