21世纪经济报道记者 韩利明
继益方生物（688382.SH）、泽璟制药（688266.SH）、信立泰（002294.SZ）、悦康药业（688658.SH）等本土药企在2025年底密集披露港股上市计划后，迪哲医药（688192.SH）也于近日递交港股上市申请，进一步延续国内创新药企布局“A+H”的融资热潮。
与此同时，迪哲医药披露2025年预亏公告显示，全年预计实现营业收入约8亿元，同比增长122.28%；归母净亏损预计约7.7亿元，同比缩窄8.98%。迪哲医药方面称，业绩变动的核心驱动力来自两款已获批产品，即舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）首次纳入国家医保药品目录，显著提升患者的可及性，也为经营业绩注入动能。
根据此次港股上市申请文件，迪哲医药预计将募资用于舒沃哲®、高瑞哲®、DZD6008等核心产品的临床开发与适应症拓展，同时支撑现有产品的销售与市场推广工作、扩充国内销售及营销团队，并补充公司运营资金及满足其他一般性企业用途。
有一级市场资深投资人向21世纪经济报道记者表示，当前港股医疗保健企业IPO融资额已位居全球医疗板块首位，且国际机构投资者持股占比超60%，未盈利创新药企可通过港股直接对接包括海外主权基金等全球长线资金。受制于国内科创板发行节奏放缓，而国内创新药企业需要继续补充现金流以推动管线临床试验，但国内一级市场的融资环境还没有得到根本性改善，预计2026年港股依旧是中国未盈利创新药企业上市的核心阵地。
“港股上市还便于企业同步推进海外BD合作、全球多中心临床，契合创新药出海的核心诉求。此外港股估值体系对标纳斯达克和欧洲市场，对创新药的全球市场空间、海外BD里程碑付款的定价更公允，而科创板更侧重国内医保和集采适配性。因此可以预见2026年港股仍然是中国Biotech上市最多选择地。”该一级市场投资人补充。
从阿斯利康孵化到科创板上市
迪哲医药成立于 2017 年，前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心——亚洲创新药物和早期研发中心（iMED Asia）。成立之初，阿斯利康向其注入了核心临床前资产组合和关键运营资金支持，创始团队核心成员也多源自阿斯利康，其中创始人、董事长兼首席执行官张小林，正是原iMED Asia的负责人。
历经四年发展，迪哲医药于2021年12月10日登陆上交所科创板，发行价格为52.58元/股，募资总额达21.03亿元。不过，上市首日便遭遇破发，收盘价为41.10元/股，跌幅达21.83%，对应总市值164.40亿元。此后，迪哲医药股价呈现震荡上升态势，在2025年8月最高涨至86.18元/股，较发行价上涨64.15%。
彼时伴随股价回升，迪哲医药高管团队的减持行为也曾引发市场关注。其中，2025年1月，迪哲医药披露张小林因偿还借款等个人资金需求，拟减持不超过182.7万股，减持比例不超过公司总股本的0.4374%，且不超过其个人持股数量的25%。截至2025年5月7日，张小林的减持计划已实施完毕，减持价格区间为50元/股至59.1元/股。
此后，公司多名核心高管相继跟进披露减持计划，包括首席商务官、副总经理吴清漪，首席医学官、副总经理杨振帆，副总经理陈素勤、Qingbei Zeng、Honchung Tsui，以及首席财务官、董事会秘书吕洪斌等。
业绩层面，迪哲医药持续多年处于亏损态势。Wind数据显示，2023年、2024年及2025年前三季度，公司归母净利润分别亏损11.08亿元、8.46亿元、5.80亿元。公开数据显示，2018年至2025年前三季度，公司累计亏损已超50亿元。
对于亏损的核心原因，迪哲医药在招股书中明确，系创新药研发高投入、长周期的行业特性，叠加商业化初期的市场推广费用压力所致。具体来看，2023年至2025年前三季度，公司研发开支分别为8.06亿元、7.24亿元、6.44亿元。
为缓解资金压力、加速产业链布局，迪哲医药此前已启动科创板定向增发，并在2025年2月获中国证券监督管理委员会注册，预计募集资金不超过18.5亿元。根据公告，此次定增资金中，10.4亿元投入新药研发项目，6.1亿元用于国际标准创新药产业化项目，剩余2亿元补充流动资金。
港股IPO赋能全球化布局
对于已登陆科创板的迪哲医药而言，此次冲刺港股上市，在业内看来主要为在持续亏损、研发投入高企的背景下，拓宽融资渠道、为全球化布局及管线研发补充资金的关键一步。
目前，迪哲医药营收主要依托舒沃哲®与高瑞哲®两款已获批核心产品。其中，舒沃哲®于2023年8月获中国国家药品监督管理局批准上市，并于2025年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可，获批适应症为治疗既往接受过含铂化疗、且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
销售数据显示，2023年、2024年至2025年前三季度，舒沃哲®的销售分别实现收入9130万元、3.108亿元、4.221亿元，分别占营业收入100%、86.4%、72%。
此外，高瑞哲®于2024年6月获中国国家药品监督管理局批准上市，适应症为治疗成人复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。此外，高瑞哲®还获得美国FDA授予的快速通道资格与孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。
从销售表现看，2024年及2025年前三季度，高瑞哲®的销售额分别为4910 万元、1.642亿元，占营收比例分别为13.6%、28%。高瑞哲®已被纳入国家医保目录，医保报销政策自2025年1月起正式生效。
业内也有分析指出，相较于多数尚未有产品获批上市的创新药企，迪哲医药已然走在前列，但创新药企的长期竞争力取决于能否持续提升已上市产品的表现，以及能否研发并商业化可满足未被满足医疗需求的新药产品。
在核心产品商业化推进的同时，迪哲医药也持续加码管线布局，包括一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产和一款处于早期临床阶段的资产。
其中，Birelentinib （DZD8586）作为一种创新的淋巴细胞特异性蛋白酪氨酸激酶和布鲁顿酪氨酸激酶双重抑制剂，是目前首个及唯一处于临床开发阶段的Lyn/BTK双重抑制剂。该药物已于2025年8月获得美国FDA快速通道资格认定，迪哲医药还于2025年9月启动其治疗复发/难治性CLL/SLL的国际多中心三期临床试验。
迪哲医药也在招股书中对行业前景及自身发展逻辑作出预判。从市场空间来看，肿瘤药物市场需求持续旺盛，2024年全球市场份额达15.8%，稳居医药市场首位；中国市场呈现同步态势，肿瘤药物以15.4%的市场份额位列第一。
相比之下，BTK和JAK抑制剂所在的炎症与免疫（I&I）治疗领域呈现显著结构性差异：2024年该领域疗法在全球医药市场占比约12.3%，而在中国市场占比仅4.4%，凸显国内渗透率不足的现状，也为创新疗法填补市场空白提供了增量机遇。
迪哲医药表示，未来将依托四大核心路径实现收入增长与盈利突破：一是推动已上市产品持续放量；二是通过新品研发及已上市产品适应症拓展，丰富收入来源；三是提升销售与经销效率，优化商业化能力；四是发挥规模经济效应，有效控制行政及运营开支。
未来，迪哲医药是否能依托港股提供的融资与资源对接优势，实现业绩兑现与管线突破，仍待持续关注。
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