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默沙东欣瑞来®在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作

发布时间: 2026-01-06 09:52:43 来源:

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

政策动向

《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,国家医保局发布消息显示,为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系,根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求,研究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》,向社会公开征求意见。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

21点评:日前,全国医疗服务真实世界综合价值评价工作会议对《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南》相关内容进行了解读,系统介绍了价值评价的实验设计、调查研究、数据处理与利用等关键方法论。开展真实世界医保综合价值评价工作,直面医保基金"投向何处"与"效益如何"的核心关切,从而推动医保决策实现从经验判断到科学决策的根本性转变。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

药械审批

康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,康希诺(688185.SH)公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无上市产品。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

ST人福:拟用于晚期实体瘤治疗的HW221043片临床试验获批准MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,ST人福(600079.SH)公告称,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,目前国内外暂无同类药物获批上市。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

恒瑞医药:子公司收到药物临床试验批准通知书MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,恒瑞医药公告,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。具体为:HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ib/II期临床研究。HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药,新增联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌,对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用,具有克服耐药的潜力。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

资本市场

神州细胞:向特定对象发行股票注册申请获中国证监会同意批复MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

神州细胞(688520)1月5日公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意北京神州细胞生物技术集团股份公司向特定对象发行股票注册的批复》,同意公司向特定对象发行股票的注册申请。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

行业大事

天臣医疗:与浪潮数科签订战略合作协议MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,天臣医疗(688013.SH)公告称,公司与浪潮数字科技(上海)有限公司签订战略合作协议,双方将共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用与产业化落地。该协议为框架性协议,不涉及具体金额,预计对公司2026年度及未来业绩不构成直接影响,具体影响需视下一步具体项目推进和实施情况来确定。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

中红医疗:子公司参与集中带量采购项目拟中选MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,中红医疗(300981.SZ)公告称,公司控股子公司科伦医械于近期参加省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购项目的投标工作,部分产品拟中选。中选产品包括注射器、采血管等,采购周期内,采购地区的医疗机构将优先使用公司拟中选产品,有利于扩大市场销售,提升品牌影响力。但需注意本次拟中选产品相关采购合同尚未签订,后续事项及对公司的影响程度具有不确定性。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

亿帆医药:子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,亿帆医药公告,全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》,获得ACT001药物的独占性权利。亿帆制药需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款,并根据净销售额分级分成。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

亿嘉和:与麦澜德共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月5日,亿嘉和(603666.SH)在投资者关系活动中称,公司积极探索包括“脑机接口”在内的前沿技术与具身智能机器人技术融合,这是技术发展的必然趋势。公司已与麦澜德签署战略合作协议,旨在共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性,比如:1.实时情感陪护:探索通过采集分析前额叶脑电信号与心率变异性信号,尝试识别用户的情感状态,形成“监测—预警—干预”的情感闭环反馈,从而提升机器人的情感关怀能力。2.脑机控机器人:探索结合脑电信号与头部位置信息,解读用户的意图与指令(如喝水、起身等)的可能性,从而实现机器人精准协助,助力其提升生活自理能力。MiH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一着凉就出现感冒的症状,并且一直有咳嗽的情况,可能是由于受寒、病毒感染等因素引起的上呼吸道感染。建议及时就医进行检查和治疗。1、原因:如果患者身体抵抗力较低,在受到寒冷刺激后容易引起病毒或细菌入侵 肝硬化的患者如果处于疾病的早期,通过积极治疗一般可以达到临床治愈。但是由于每个人的病情严重程度不同、体质不同以及对药物敏感性不同等,所以具体存活时间也存在一定的差异。1、疾病类型:临床上将肝硬化 风湿一般是指风湿性疾病。通常情况下,如果患者刚查出患有风湿性疾病,并且病情比较稳定,此时不需要特别注意什么;但如果患者的病情不稳定,则需要特别注意饮食、生活调理以及药物治疗等。1.不需要特别注意:如果是 通常情况下,患者在进行完鼻窦炎手术后出现感冒的情况时,需要根据病情严重程度采取一般治疗、药物治疗等方法缓解症状。建议及时就医,在医生指导下选择合适的治疗方法。1、一般治疗:如果患者的感冒情况并不严 通常情况下,如果被自家的小狗轻度抓伤或咬伤,并不会感染狂犬病毒。因为狗狗在接种过疫苗后体内一般不携带狂犬病毒。1、原因:狂犬病是由狂犬病毒感染引起的急性传染病,临床特征是特异性神经系统的症状和体征, 通常情况下,服用甲氨蝶呤不会影响红斑狼疮患者的病情。但若患者对药物成分过敏,则可能会出现不良反应。1、不影响:甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,在临床上主要用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。在医生指 。

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