21世纪经济报道记者 闫硕
国家组织药品集中采购1-8批接续采购正式进入报量阶段。
12月18日，山西发布《关于组织医疗机构填报国家组织药品集中采购接续相关药品需求量的通知》，明确12月19日正式启动医疗机构报量，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于12月29日前提交数据。
本次接续共涉及前八批集采的317个品种（不含第六批集采胰岛素）。据风云药谈创始人张廷杰统计，这次涉及4943个标的，按投标主体的数量是1185家企业。医疗机构需要根据系统内的药品清单填报采购需求量，每个采购品种可在过评规格中自主选择按厂牌进行报量，未过评规格的历史用量由医疗机构自行折算至过评规格，并上报附件及相关说明。
需要指出的是，本次接续中选规则发生了较大变化。据此前业内流传的《国家组织集采药品协议期满接续采购方案（征求意见稿）》，本次接续采购总体实行询价方式。自然药论创始人张自然认为，询价理论上所有企业都可中选。竞价是企业之间拼杀，为了不被淘汰出局，报价没有最低只有更低。询价不是企业间拼价格，而是和基准价比，只要不高于基准价都可中选。所以询价降幅要比竞价温和得多。
随着报量工作的推进以及询价机制的落地，医药市场的竞争格局也将迎来新一轮重塑。
涉及317个药品
在集采实现常态化、制度化运行的基础上，其深化改革的步伐进一步加快。在今年的全国医疗保障工作年中座谈会上，国家医保局明确指出，探索开展集采协议期满后全国统一接续采购，降低企业逐省投标成本。
在国家医保局的指导下，由江苏省、河南省、广东省医保局牵头，联合各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局组成国家组织药品集中采购接续采购联盟（以下简称“接续采购联盟”），开展1-8批（第6批胰岛素专项采购除外）集采接续工作。
与此前各省及联盟主导开展的集采接续相比，此次接续采购联盟统筹的集采接续工作拥有多项优势。
首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明向21世纪经济报道记者表示，一是极大缓解了集采活动碎片化的不平衡不充分问题，有利于接受共同监督、收集广泛建议；二是在约定采购量方面，比当初集采又有提高，坚持集采执行现有效果并进一步强化要求；三是形成全国范围内续约价格体系的程序规范，促进统筹、挂网治理运行、支付标准建立。
10月29日，江苏省医保局发布《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》，1-8批集采接续工作就此开启。11月5日至11月17日16时，江苏省招采子系统面向企业开放信息填报通道。持有填报范围内药品参比制剂或通过质量和疗效一致性评价仿制药注册证的上市许可持有人或生产企业均可参加（境外上市许可持有人由境内代理人填报）。
12月5日，江苏省医保局又发布信息填报系统延长开放的通知，延长开放期为2025年12月5日至12月9日17时。需开展信息填报的药品，从10月底的316个药品，增加利伐沙班口服常释剂型（2.5mg）后达到317个。
12月18日，山西发布组织医疗机构报量的通知，医疗机构需在12月19日至12月29日期间完成报量。拟接续采购品种为317个，与接续采购联盟发布的拟采购清单一致。
值得一提的是，12月19日，业内流传的河北关于接续采购的通知显示，本次填报的品种范围为171个药品，不同于接续采购联盟发布的317个。同样需要在12月19日至12月29日期间完成报量。
规则或发生重大变化
11月28日，《国家组织集采药品协议期满接续采购方案（征求意见稿）》（简称《征求意见稿》）在业内流传，多位业内人士向记者证实了该文件的真实性，但最终版本仍需以官方发布为准。
根据《征求意见稿》，鉴于此前集采已经通过竞争实现价格回归合理，为稳定临床用药、稳定行业预期，本次接续采购总体实行询价方式，各品种基于以往集采中选价格，同时综合参考国际价格、互联网药店价格等，形成最高有效申报价、询价基准，并根据不同报价水平梯度带量，实现量价挂钩。
在最高有效申报价方面，已接续过的品种，以各企业接续中选价（若同一家企业在不同接续采购批次有多个中选价的，取其中低值，下同）的平均值1.5倍与各企业接续中选价中的最高值，二者取低；首次接续的品种，原则上参考首轮国家组织集采各企业中选价平均值的1.1倍。
在具体的询价基准方面，已接续过的品种，以各企业接续中选价的平均值，作为询价基准；首次接续的品种，以国家组织集采中选价的平均值70%与最低中选价，二者取高作为询价基准；对不同剂型的询价基准进行托底，口服固体制剂（含泡腾片）不低于0.1元，小容量注射剂不低于1元，大容量注射液不低于2元。
张廷杰向21世纪经济报道记者表示，此次主流规则是询价，但是，对于原低价的产品本次接续依然会有一些价格上的压力。同时，价格的限定，又让价差过大的产品下调价格。这种询价规则更加科学、公平，即对大企业的部分高价做了限制，同时，又给小企业的低价给予一定的机会。
他进一步指出，在询价模式下，企业的报价策略肯定会进行相应的调整，企业会通过报量计算价格，如果报量报得不好，企业报价会高一点，如果报得好，企业就报价低一点。“企业会自己计算怎么报价最划算，所以其实也没有报价的标准。”
张自然认为，1-8批国采接续规则是询价而非竞价，理论上原中选品种都可中选，原未中选品种和新过评品种只要接受一定降幅也可都中选，所以接续后中选品种数量定将增加，中选品种市场替代率随之提高，未中选品种市场空间将进一步被挤压。
《征求意见稿》显示，根据各企业报价水平，按不同比例获得医疗机构对本企业的报量，实行梯度带量。报价不高于询价基准的，可获得不低于80%的带量比例，报价高于询价基准但不高于最高有效申报价的，也可获得一定带量比例。
在扣量纠偏方面，原中选价格较低的产品，允许适度上调价格，但带量比例要下调，先扣减10个百分点，同时涨幅每增加1%，带量比例额外扣减1个百分点，扣完为止（例如，涨价1%扣减11个百分点，涨10%扣减20个百分点）。当前未中选的产品，以询价基准的70%为基础，计算价格变化幅度，对价格上浮产品按相同原则扣减带量比例。
张廷杰认为，价格的波动会在带量与分量中给予体现。联采办充分考虑到了部分产品价格可能会有小幅上涨。比如，二甲双胍原来一分八，可以上涨几分钱，但是，带量的数量要相应下调。充分体现出了科学的“量价挂钩”的整体大原则。
此外，采购周期内，新上市药品和未中选药品可申请增补，若接受本品种询价基准的，可获得中选资格。接续采购中选价格执行后，若医疗机构与企业已有采购协议且采购价格低于中选价格的，可由医疗机构与企业协商后继续按原协议价格执行。
根据《征求意见稿》，本次接续采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日。
本文链接：国采1-8批接续采购报量启动：规则调整，释放了哪些信号？http://www.sushuapos.com/show-9-77845-0.html
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