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政策动向
六部门发布指导意见 加强基层特色科室建设
12月17日，国家卫生健康委等六部门印发《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》，其中提出，落实医疗卫生强基工程实施方案要求，强化基层医疗卫生服务，持续提升医疗服务质量和水平，促进医防协同、医防融合，发展防治康管全链条服务，按照“坚持定位、适应需求、合理布局、错位发展”的原则，在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上，综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素，重点加强若干临床科室建设，形成在一定区域范围内具有基层优势和特色的科室，便利群众就近就医，更好满足群众多层次、多样化、高品质健康服务需求。2030年，达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室。鼓励其他基层医疗卫生机构结合实际建设特色科室。
21点评：“强基层”已成为近年来政策端的发力重点。“十五五”规划建议中也明确提出实施医疗卫生强基工程。基层特色科室建设是医疗卫生强基工程的“特色密码”，推动基层医疗卫生机构从“有没有”到“好不好”转变，筑牢健康中国根基。
药械审批
海翔药业：参投公司创新药中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组
12月17日，海翔药业(002099.SZ)公告称，公司近日收到旗下产业基金管理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）（简称“国信海翔”）参投公司诺未生物技术（无锡）有限公司（简称“诺未生物”）自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液Ⅱ期临床试验在北京协和医院等多家医院正式启动，并已完成首例受试者入组及给药。
NWRD08注射液是我国自主研发的首个针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）进入Ⅱ期临床阶段的新一代治疗性核酸药物，其通过激活特异性T细胞免疫清除感染细胞。与预防性HPV疫苗不同，其专门针对已感染HPV并出现相关病变的患者。NWRD08通过激活机体特异性CD8+T细胞免疫应答，精准识别并清除被HPV16/18感染的细胞，从根源上阻止疾病进展。与传统的手术切除相比，该疗法可使女性患者保留完整的宫颈。NWRD08注射液的I期临床研究结果显示，NWRD08展现出优异的安全性，并能强效激活特异性T细胞免疫应答，受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80%。NWRD08注射液作为一种系统性的免疫治疗，给药便捷且不易复发，不仅有希望保障广大罹患宫颈癌前病变的患者远离癌症，更有潜力治疗其他由HPV感染导致的多种癌症，包括肛门癌、外阴癌、头颈癌等。
智飞生物：改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
12月17日，智飞生物(300122.SZ)公告称，公司全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗临床试验申请已获受理，适用于6周岁及以上人群。该疫苗采用减毒活疫苗技术路线，利用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产，安全性较高。这一进展标志着公司在新发突发传染病疫苗领域取得关键突破，若研发顺利，将丰富公司产品线，提升市场地位。但需注意，药品研制周期长、风险高，临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。
资本市场
白云山：子公司广州医药拟5.005亿元收购浙江医工100%股权
12月17日，白云山(600332.SH)公告称，公司下属控股子公司广州医药与浙江海正药业签署股权交易合同及补充协议，广州医药拟通过公开摘牌方式受让海正药业所持浙江省医药工业有限公司100%股权，转让价款为5.005亿元。本次收购不构成关联交易，不构成重大资产重组，但需通过中国反垄断审查机构进行经营者集中审查，交易尚存在不确定性。
行业大事
我国下达2026年医保财政补助及建设资金4166亿元
12月17日，据国家医保局最新消息，财政部会同国家医保局已提前下达2026年城乡居民基本医疗保险补助资金、城乡医疗救助补助资金和医疗保障服务能力建设资金4166亿元。
中国减重降糖方案荣登《自然》主刊 玛仕度肽两篇研究成果同期发表
12月18日，中国内分泌和代谢领域的权威专家、顶尖科研机构和领先创新药企信达生物共同合作的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果，荣登国际科学顶级学术期刊《自然》（Nature）。这是中国生物科技为全球减重降糖领域提供的中国方案。中国减重降糖创新药玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。
礼来公布Imlunestrant最新研究结果
礼来公司近日公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比， 在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月 vs 3.8个月；HR = 0.62；95% CI：0.47–0.82；名义p值 = 0.0007），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未达到统计学显著性界值）。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology），并已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上以重磅研究口头报告的形式发布。
韩国计划将脱发治疗纳入医保
韩国总统李在明12月16日在听取韩国保健福祉部等部门工作汇报时下达指示，要求保健福祉部推进将脱发治疗纳入医疗保险的工作。据报道，李在明2020年竞选韩国总统时曾将“脱发治疗纳入医疗保险”作为竞选承诺之一。
阶梯医疗第二例侵入式脑机接口临床试验完成
12月17日，阶梯医疗宣布，其第二例侵入式脑机接口临床试验已成功完成。本次试验实现了从二维屏幕光标控制到三维物理世界交互的跨越，使一位高位截瘫患者能够通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗，在真实生活场景中完成自主移动与物品取用。
舆情预警
修订版《生物安全法案》搭载美NDAA即将在美参议院表决 仍未点名具体企业
12月17日消息，美参议院官网显示，搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案（2026NDAA）继上周在众议院获得投票通过后，美参议院决议于当地时间17日上午10时（北京时间17日23时）再度召开会议，对包含修订版《生物安全法案》的2026NDAA等议案进行投票表决。记者查阅修订版《生物安全法案》，该版本仍未具体点名任何企业，但规定后续将由白宫管理和预算办公室（OMB）在法案通过后一年内，参考美国国防部等相关清单，制定受限企业名单。这与去年多个版本《生物安全法案》直接点名药明康德等药企不同。
本文链接：韩国计划将脱发治疗纳入医保；六部门发文加强基层特色科室建设http://www.sushuapos.com/show-9-77488-0.html
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