21世纪经济报道记者 闫硕
2025年是我国医药领域迎来政策密集落地与服务质效全面提升的关键一年，也是“十四五”规划收官、“十五五”规划谋篇布局的衔接之年。一系列靶向民生痛点、助力医药产业发展的改革举措持续发力，推动医疗服务可及性不断提升、产业可持续发展稳步提质。
过去一年，基层医疗提质扩容，分级诊疗持续深化。截至11月底，全国超90%的乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到基本服务能力标准，其中相当部分已达到推荐标准。与此同时，HPV疫苗被正式纳入国家免疫规划，民生保障力度进一步加大。
医保改革纵深推进，药品耗材集采常态化开展。第十一批国家组织药品集采于10月底开标，55种药品中选，涵盖抗感染、抗肿瘤、慢性病等领域；第六批国家医用耗材集采已完成医疗机构需求量填报，涉及药物涂层球囊类、泌尿类医用耗材两大品类。供给侧结构性改革持续深化。
医药创新赋能提速，全链条支持再度升级。2025年国家基本医保目录新增114种药品，其中50种1类创新药；首版商保创新药目录同步公布，涵盖18家企业的19款产品。创新药临床试验审评审批持续优化，增设30日通道；中国药品价格登记系统上线，助力企业构建全球化价格体系。
毋庸置疑，相关政策与举措的落地，既重塑了医药领域的发展格局，也为民生保障注入了新的活力。多重政策红利正持续叠加释放，为医药健康事业高质量发展筑牢坚实根基。
织密健康保障网
基层医疗卫生机构是我国医疗卫生服务体系的“网底”，直接关系到群众的健康获得感。根据国家卫健委最新发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》，经过多年发展，我国医疗卫生体系相对健全，现有超104万所基层医疗卫生机构为老百姓提供日常的预防、保健、康复以及医疗服务，超525万名基层医务人员工作在基层一线。
为了让群众获得优质高效的医疗卫生服务，“强基层”已成为过去一年政策端的发力重点。2024年12月，中央经济工作会议在部署2025年重点工作时，明确提及“实施医疗卫生强基工程”；今年政府工作报告中，又强调2025年“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程”。
9月，国务院批复了《医疗卫生强基工程实施方案》，提出12项重点任务，并明确了2027年、2030年的阶段性目标。其中到2027年，基层医疗卫生机构布局更加合理，设施条件进一步改善，基本公共卫生服务能力和基本医疗服务能力持续提升，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点。
10月，“十五五”规划建议中又明确提出“优化医疗机构功能定位和布局，实施医疗卫生强基工程，推进全民健康数智化建设”。
资深医改专家徐毓才此前向21世纪经济报道记者表示，十多年前我国便把“保基本、强基层、建机制”作为医改的工作重心，经过多年深入推进，基层机构服务能力已经有很大的提升，但仍有需要改进的方面。目前强基层难度较大，主要在于各机构之间缺乏协同。相关政策文件强调资源“共享”，这是以往没有提过的，对强基工程的持续探索有关键作用。
在相关政策的助推下，基层医疗已在快速发展。11月27日，国家卫健委相关负责人在新闻发布会上表示，“十四五”以来，基层医疗卫生机构的诊疗量占全国诊疗量的比例一直保持在50%以上，全国超过90%的居民在15分钟之内都能够获得就近就便的医疗卫生服务。目前，全国93%的基层医疗卫生机构都已经能够提供儿科的诊疗服务。
与此同时，基层医疗便民服务也被不断推出，现在全国95%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院能够为用药治疗方案比较固定的慢性病患者提供不超过3个月的长期处方服务，减少患者在医疗机构中往返的次数。
过去一年，公共卫生服务加速向预防为主、防治结合转型。9月12日，十四届全国人大常委会第十七次会议审议通过《中华人民共和国突发公共卫生事件应对法》，在突发公共卫生事件预防、应急准备、监测预警、应急处置及保障措施等方面进行了制度完善与创新，已于11月1日施行。
国家免疫规划时隔十八年再次扩容，HPV疫苗被纳入其中。10月30日，国家疾控局等7部门联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》，决定自2025年11月10日起，将人乳头瘤病毒HPV疫苗纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗。
由此，HPV疫苗成为第一款纳入国家免疫规划的、面向青少年人群的疫苗。业内普遍认为，随着HPV疫苗免费接种政策从地方试点升级为国家战略，中国宫颈癌防控体系正式进入系统化推进新阶段。
从15分钟就医圈的普及到HPV疫苗的全民守护，从医疗卫生强基工程的深入实施到公共卫生服务的加速转型，医疗改革正持续夯实“健康中国2030”的基层根基。
深化供给侧结构性改革
每年数万亿元医保资金为医疗事业注入动力，不仅保障了患者就医，也成为医疗机构发展的重要支撑，并以战略购买成功撬动医疗卫生服务供给侧的深层次改革。
国家组织药品集中采购是医药行业年度焦点，11月7日，第十一批集采结果正式公布，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，总体实现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标。本轮集采将于2026年2月实施。
有业内专业人士向21世纪经济报道记者直言，集采正从降价导向转向质量导向。本轮集采，国家医保局通过设置两轮复活环节、设定锚点价机制、聚焦临床大品种、事前全面宣介竞争态势等举措，引导企业科学研判、理性报价。同时，将企业质量管控能力和生产保障能力纳入核心考察维度，推动行业转向质量竞争。
自2018年“4+7”带量采购试点启动以来，国家组织药品集中采购逐步进入常态化制度化阶段。截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品。在这一过程中，集采规则持续优化。“十五五”规划建议也明确部署“优化药品集采”。
国家医保局局长章轲日前在接受新华社采访时指出，国家医保局将加快推进医保与医药企业直接结算，推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店。持续优化集采措施，更加注重临床实际需求，更加注重质量和供应保障，让群众用药更放心安心。
中成药集采也在稳步推进。在上述第十一批化药集采顺利收官后，第四批中成药集采开始启动医疗机构报量，共涉及28个采购组、90个产品，涉及银丹心脑通软胶囊、银杏内酯注射液等多个独家品种；健胃消食片、强力枇杷露（炼蜜）等多个非处方药（OTC）品种。
除药品外，国家医保局也在推动医用耗材集采。目前，第六批国家组织高值医用耗材集中采购正稳步开展，采购范围涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类。在以往五批集采中，冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、人工晶体等多个品类被覆盖其中。
值得一提的是，作为医疗服务供给创新的重要支撑，国家医保局去年以来密集发布了34批医疗服务价格项目立项指南，对航空医疗转运、心室辅助装置植入、侵入式脑机接口植入等一批新技术、新产品新增立项。其中，首例政府指导价侵入式脑机接口植入手术已于近日落地武汉。
今年3月底，在国家医保局指导下，湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目。11月26日，在华中科技大学同济医学院附属同济医院，31岁的脊髓损伤患者小刘（化名）通过手术完成侵入式脑机接口设备植入，成为我国首例参照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口临床操作。该手术置入费为6552元（不含设备费），费用由研究经费承担。
业内观点认为，此次手术是实现“政策落地”的关键一跃，可以预见随着技术成熟度的提升和临床证据的积累，未来将有更多患者能够在规范的诊疗流程中，像接受其他神经外科手术一样，获得脑机接口技术的帮助。
从药品耗材采购的结构优化，到医疗服务价格的创新赋能，医保领域的一系列改革始终聚焦民生核心需求发力，在保障群众就医需求的同时，持续推动医疗卫生服务体系提质增效。
赋能产业创新
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。创新是引领发展的第一动力。党的二十届四中全会明确提出，要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展。过去一年，相关部门旗帜鲜明支持医药创新，通过政策、资金、准入等多方面举措，为产业高质量发展注入强劲动能。
政策层面持续发力，强化全链条支持体系。6月30日，国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，为创新药发展争取更多增量资源和发展空间。
与此同时，7月3日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等十方面具体措施，支持高端医疗器械重大创新。
在研发方面，国家拿出真金白银支持创新药发展。比如，在6月发布的创新药物研发国家科技重大专项2025年度公开竞争项目中，国家拟安排中央财政经费概算约13.1亿元。与此同时，9月12日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，推动创新药研发提速。
在医保准入方面，目前大约80%的创新药上市后两年内纳入医保目录。12月7日，国家医保局披露，2025年国家医保目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，占比近44%。多位受访者向记者表示，创新药进入医保，是临床可用迈向真正可及的关键一步。
与往年不同，国家医保局今年同步发布了首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供参考。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡此前对21世纪经济报道记者表示，从商业保险的目录中观察，CAR-T疗法与罕见病所占比重较大，凸显了政策对发生率较低但影响巨大的灾难性疾病的倾斜。商业保险目录的进一步发展仍需关注其具体落实情况，其能否形成制度化，还需留待后续观察。
此外，12月2日，中国药品价格登记系统上线。国内外医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格。药品价格登记按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则，采取社会化运营模式，由北京市西城区国资企业负责运营，对外提供登记、查询等服务。
业内观点认为，该系统独立于省级医药采购平台，将为药企构建全球化、多元化的价格体系提供有力支撑，显著提升企业市场化定价能力。在此基础上，将有利于中国创新药“走出去”，同时吸引更多国外高质量新药进入中国市场，促进创新药全球市场发展。
从政策协同破除壁垒，到准入保障拓宽路径，一系列全链条支持举措精准发力，持续赋能生物医药产业创新，为健康中国建设注入核心动力。
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