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政策动向
国家医保局详解“双目录”
12月9日，国家医保局对2025年医保药品目录进行了解读，并阐释了医保支持真创新的多维路径。
据国家医保局披露，经相应程序，本次基本医保目录新增114种药品，包括三种准入途径：105种谈判新增（独家产品），7种竞价新增（非独家产品），2种国家集采中选药品直接调入。29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出，其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号。在新增药品中，111种为5年内新上市品种，占比近98%，50种为1类新药，无论是比例还是数量都创历年新高。从治疗领域看，新增药品涵盖了肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病、精神疾病等重点领域。
今年国家医保局同步发布了首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，其中1类新药有9种，约占50%。
21点评：多款创新药的快速落地有效解决了临床痛点。另外，首版商保创新药目录的同步推出，与基本医保形成了有效互补，既保障了普通患者的基础用药需求，也为需要高价创新药的患者提供了更多支付支持。
药械审批
福安药业：子公司收到注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书
12月10日，福安药业(300194)12月10日公告，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病；侵袭性毛霉病。
振东制药：龙创基药业核心产品新药申请获受理
振东制药(300158)12月10日公告，公司参股的广东龙创基药业有限公司（简称“龙创基药业”）核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该药品为复方制剂，主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌，用于阴道菌群恢复、细菌性阴道病的治疗。
资本市场
明基医院通过港交所聆讯
据港交所12月9日披露，明基医院集团股份有限公司(简称：明基医院)通过港交所主板上市聆讯，中金公司、花旗为联席保荐人。
益方生物：拟发行H股股票并在香港联交所上市
12月9日，益方生物(688382.SH)公告称，公司拟于境外发行股份（H股），并申请在香港联交所主板挂牌上市。
英矽智能港股IPO获中国证监会备案
12月9日，中国证监会国际合作司发布关于InSilico Medicine Cayman TopCo（英矽智能）境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过108,894,000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。
惠泰医疗：拟以2亿元至2.5亿元回购股份
12月9日，惠泰医疗(688617.SH)公告称，公司拟以集中竞价交易方式回购股份，资金总额不低于2亿元，不超过2.5亿元。回购价格不超过315元/股，回购期限为自董事会审议通过之日起10个月内。回购股份将在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。
行业大事
南京医药：控股子公司拟3.98亿元投建现代医药物流扩建项目
12月10日，南京医药(600713.SH)公告称，公司控股子公司安徽天星拟投资建设现代医药物流扩建项目，对一期地块已建成的1#物流库进行部分设备改造、新建二期医药物流仓储建筑及配套设施。项目位于安徽省合肥市经济技术开发区，慈光路以北、宿松路以西区域，新建建筑面积58518.7㎡，建设工期约2.92年（共35个月），总投资不超过3.98亿元。
步长制药：子公司拟与尹卫群共同出资100万元设立子公司
12月10日，步长制药公告，公司子公司步长金钥匙拟与尹卫群共同出资设立新公司，其中步长金钥匙以自有资金出资51万元，持股51%，尹卫群出资49万元，持股49%。新公司注册资本为100万元，注册地址为广东省珠海市横琴经济开发区，经营范围包括化妆品批发、医疗器械销售、日用品销售等。目前新公司尚未完成工商登记注册。本次投资旨在拓展业务领域，优化产业布局，增强市场竞争力。本次交易无需提交公司股东会审议，后续将根据进展履行信息披露义务。此次投资可能存在因政策、市场及经营管理等因素带来的不确定性风险，公司将积极采取措施防范和应对。从长远看，本次投资对公司持续经营能力和综合竞争力具有积极作用。
复星医药：控股子公司药友制药与辉瑞签订许可协议
12月9日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司药友制药与辉瑞于2025年12月9日签订《许可协议》，药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。药友制药将有权获得不可退还的首付款15,000万美元及至多35,000万美元的开发里程碑款项。此外，基于许可产品的年度净销售额达成情况，辉瑞将向药友制药支付至多158,500万美元的销售里程碑款项。该协议自2025年12月9日起生效。
舆情预警
莱茵生物：筹划控制权变更、拟购买北京金康普至少80%股权
12月9日，莱茵生物(002166.SZ)公告称，收到控股股东、实际控制人秦本军的通知，秦本军正在筹划公司控制权变更事宜，拟向交易对手方协议转让其持有的部分公司股份并放弃其持有的部分公司股份表决权。目前相关各方已就该事项签署了《控制权变更意向协议》，具体交易方案、协议条款等尚需进一步论证和磋商，届时将以各方签订的正式交易协议为准，上述事项可能导致公司控股股东及实际控制人发生变更。同时，公司拟发行股份及支付现金购买北京金康普食品科技有限公司至少80%股权，并向广州德福营养发行股份募集配套资金。目前交易处于筹划阶段，具体方案存在不确定性。公司股票自2025年12月10日起停牌，预计不超过10个交易日。
本文链接：英矽智能港股IPO获中国证监会备案；明基医院通过港交所聆讯http://www.sushuapos.com/show-9-77429-0.html
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