21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
创新药全链条发展已进入全面推进阶段,国家医保局聚焦价格登记查询环节,推出全新支持政策。
12月2日,中国药品价格登记系统上线。国内外医药企业可根据发展需要,自主申报登记药品价格,并为价格真实性负责。药品价格登记按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则,采取社会化运营模式,由北京市西城区国资企业负责运营,对外提供登记、查询等服务。
业内观点认为,该系统独立于省级医药采购平台,既为药企构建全球化、多元化的价格体系提供有力支撑,显著提升企业市场化定价能力;也为行业搭建了适配创新发展的价格生态新载体,让药品价格与创新价值、市场需求更精准对接。
创新是引领发展的第一动力。医药领域创新发展关系人民群众健康福祉,也关乎国家生物医药产业的全球竞争力。党的二十届四中全会明确提出,要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械的发展,拓展卫生健康等领域的合作新空间。
近年来,国家医保局旗帜鲜明地支持医药创新发展,2025年出台了《支持创新药高质量发展的若干措施》,强调促进创新药全球市场发展。在此基础上,中国药品价格登记系统的上线,将有利于中国创新药“走出去”,有利于吸引更多国外高质量新药进入中国市场,有利于构建全球化价格体系,促进创新药全球市场发展。
重塑药企定价策略
近年来,我国医药产业创新动能持续释放,创新能力显著增强。一批具备自主特色、达到国际先进水平的创新药相继问世,既为国内患者带来全新治疗选择与康复希望,也为中国医药企业拓展全球市场奠定了坚实基础。
市场数据直观印证了中国创新药的全球化发展势头。据统计,2025年前三季度,我国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元。随着中国创新药在全球市场的参与度不断提升,其终端价格的国际参考作用日益凸显。
这一趋势既彰显了中国超大市场规模在全球医药领域的重要地位,也对我国医药价格体系的完善提出了更高要求。在此背景下,国家医保局借鉴国际通行做法,牵头建设中国药品价格登记系统。
该系统主要包含两大服务,即药品价格的“登记”与“查询”。在“登记”方面,药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格,登记范围逐步扩展至有价格登记意愿的其他药品。企业需要提供相关材料和药品价格真实性承诺书。同时,药品上市许可持有人可以根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素,申请调整登记价格。
目前,首批企业已经进行价格登记,包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等,涵盖国内外头部药企。
企业登记后,由运营单位集中受理登记申报,仅做形式核验,不干预企业产品的具体价格。因此,国家医保局也呼吁企业要履行社会责任,坚持公平合理、诚实守信的原则,确保价格信息真实有效,经得起社会监督,经得起同行评议,经得起国内外市场检验。
在“查询”方面,相关机构和社会公众注册登录后,可在该系统查询药品价格。经药品上市许可持有人申请,平台完成申请资格核查后,药品上市许可持有人可免费获取中文版药品价格信息查询凭证,附电子签章。
“登记+查询”的双重机制,将为医药行业带来多维度变革。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者表示,该系统面向国内外药企开放价格查询服务,这一信息透明化举措将打破此前企业药品价格存在的“黑箱操作”。
“这一机制将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化。目前创新药首发挂网的具体规则尚未明确,但未来若完全遵循市场化挂网导向,企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效,同时参考同类药品的市场价格进行合理校准,最终由市场检验定价的合理性。该系统运行中政府不直接干预产品定价,这将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格,以及仿制药集采中选价全生命周期的价格体系,对创新药行业构成利好。”金春林说。
促进创新药全球发展
更为关键的是,中国药品价格登记系统有利于中国创新药“走出去”,构建全球化价值体系;也有助于吸引更多国外创新药进入中国市场,惠及中国患者,同时推动创新药全球市场发展。
“该系统能为国产创新药在国际市场定价、市场准入提供一些具体支撑。”有业内人士向21世纪经济报道指出。
事实上,创新药在国内外医药市场的销售价格存在显著差异,“这一现象背后既有货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本等基础因素的影响,也与医药流通领域的定价机制差异密切相关,例如美国医药市场中,药品公开标价与实际成交净价存在较大差距,这种定价模式也间接影响了其与中国市场的价格对比。从历史来看,进口药品在华定价已考虑这些因素。”上述业内人士说道。
从长期产业影响来看,中国药品价格登记系统在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中,对国内企业创新研发、产业链协同升级将产生一系列连锁效应。
总体而言,中国药品价格登记系统的正式上线,标志着我国药品定价向全球化协同迈出关键一步。从长远看,这一机制将为提升我国生物医药产业全球竞争力提供支撑,推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进。
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