21世纪经济报道记者 季媛媛
近日，信达生物（01801.HK）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，近年来，国产GLP-1药物研发进入快车道，除信达生物外，包括恒瑞医药、华东医药、先为达生物、鸿运华宁、甘李药业等众多药企均在该领域积极布局。从靶点来看，单靶点GLP-1仍是主流，但双靶点（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及多靶点组合逐渐成为下一代产品的差异化方向。
GLP-1被认为是近十年来最具商业潜力的药物赛道。摩根士丹利在研报中指出，到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破一千亿美元，其中GLP-1药物将是核心驱动力之一；IQVIA则预测，未来数年抗肥胖药物支出将持续快速增长，到2028年前后，GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场。
在跨国药企的强势布局与体重管理政策利好的双重驱动下，国内减肥针市场正进入加速扩张阶段。
目前，GLP-1市场呈现出典型的“双寡头”格局：诺和诺德凭借司美格鲁肽系列产品，礼来凭借替尔泊肽，共同占据了绝大部分市场份额和行业话语权。
根据诺和诺德半年报，降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic今年上半年销售645.20亿丹麦克朗（96.46亿美元），同比增长15%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售113.48亿丹麦克朗（16.79亿美元），同比增长5%；减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收368.88亿丹麦克朗（54.58亿美元），同比增长78%。
对礼来而言，推动业绩增长的引擎是GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽，其降糖版替尔泊肽Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147.34亿美元。根据公开信息，降糖版替尔泊肽在上市第三年跃升“超级重磅炸弹”，成为礼来旗下第一款年销售额超过百亿美元的产品。今年上半年，Mounjaro保持势头，同比增长85%至90.407亿美元。减肥版替尔泊肽同样表现夺目，上半年大卖56.933亿美元，增速高达223%，有望在今年成为礼来旗下第二款“超级重磅炸弹”。
从两大巨头的数据不难看出，减重药物市场规模可观。财通证券研报预测，2025年我国18岁以上超重及肥胖人口或达到2.65亿人，预计2025年减肥药合规市场有望超过120亿元。在面对巨大的市场潜力，各大本土创新药企也正在多个方向布局下一代GLP-1药物。
例如，围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。据华东医药披露，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，正在治疗随访及数据收集阶段；2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组；糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组，目前正在准备该适应症Pre-Ⅲ期沟通交流申请。
恒瑞方面也在三季报中披露，报告期内， GLP-1/ GIP 双重受体激动剂 HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果。结果显示，在为期48周的Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且安全性良好。今年9月，恒瑞医药也发布公告称，HRS9531注射液的上市许可申请获正式受理。
另外，10月13日，石药集团发布消息称，公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
随着入局者增多，国内GLP-1赛道的竞争将日趋激烈。未来企业如何突围？对此，前述分析师指出，考虑到GLP-1药物目前价格较高，如何通过以量换价、差异化定价，以及争取国家医保覆盖，将成为影响产品放量的核心变量。国产药物在定价上相对灵活，若能在疗效相近的前提下提供更具性价比的选择，有望快速抢占市场份额。
“此外，除2型糖尿病外，肥胖症、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、心血管保护，甚至阿尔茨海默病等潜在适应症的拓展，将成为各大药企争夺的焦点。本土药企若能在减重适应症上进一步取得优效数据，其市场空间将不亚于甚至超越糖尿病单一领域。”该分析师说。
随着玛仕度肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1002等产品逐步推进，未来五年，谁能在这场千亿赛道的竞逐中最终胜出，取决于今天在创新、临床和商业化上的每一步布局。
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