21世纪经济报道记者 韩利明
2025年10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果。本次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。
国家组织药品联合采购办公室披露的拟中选结果显示，多个市场关注度较高的品种中，Hetero Labs、南京方生和医药、山东鲁抗医药、北京伟林恒昌医药等拟中选达格列净口服常释剂型；南京道群医药、上海现代制药、瀚晖制药等拟中选普伐他汀口服常释剂型；常州市阳光药业、齐鲁制药等拟中选二甲双胍恩格列净片(I)……
其中，作为一种新型的抗糖尿病药物，达格列净在2019年通过国家医保谈判纳入医保乙类目录；药智数据显示，达格列净、普伐他汀在2024年均实现全终端销售额超10亿元，此次纳入集采将进一步提升药品的可及性。
据了解，截至目前，国家医保局共开展十一批国家组织药品集采，成功采购490种药品。本次集采总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标，拟中选结果公示后将正式发布，预计全国患者于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。
反内卷、防围标
“价格”，是业内关注度最高的集采关键词之一。自2018年以来，国家层面已经开展了10批药品集采，覆盖了435种药品。实践证明，集采通过压缩中间环节“挤水分”，不仅有效破除了药品“带金销售”的行业沉疴，显著降低了药品虚高价格，更切实减轻了患者用药负担。
与此同时，此前多批集采开标过程中，少数企业为抢占市场，不惜报出远低于合理区间的“地板价”内卷，这种行为不仅严重扭曲市场竞争秩序，也容易埋下药品质量与稳定供应的隐患，既影响了集采制度的可持续运行，也影响了患者用药安全与可及性。
相较于前十批集采，第十一批集采的市场竞争激烈程度显著提升，但“反内卷”作为此次集采的核心原则之一，通过1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报价等措施，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。
南京大学卫生政策管理研究中心主任顾海向21世纪经济报道记者表示，相较往年，今年企业报价整体“正常且平稳”，未出现大规模异常低价，这背后是集采政策的多维度优化成效显著。
“例如今年集采规则设定价格锚点，以入围药品均价的50%作为价差计算锚点，若企业报价低于该‘锚点’则不会干扰其他正常报价企业，避免企业过度内卷。”顾海主任进一步指出。
在防围标方面，顾海主任指出，本次集采对存在关联关系的企业采取约束措施，将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范存在关联的企业间合谋报价。探索引入“首告从宽”机制，破除围标企业间的利益同盟。
国家医保局也明确表示，将落实医药价格和招采信用评价制度，强化对围标串标行为的震慑，引导行业共同维护公平竞争市场秩序。
稳临床、保质量
国家组织药品集采的重要目标，始终是筑牢临床用药的稳定性与药品质量的安全性防线。
为充分契合临床实际用药需求，本次集采创新优化了医疗机构报量机制，允许医疗机构既可以按药品通用名报量，也可以按具体厂牌报量。据国家组织药品联合采购办公室统计，此次集采4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌。
顾海主任介绍，这一调整充分尊重医疗机构与临床医生的用药习惯。临床医生优先选择疗效可靠、性价比高的药品，而按厂牌报量让医院能延续成熟用药方案，是“从患者治疗需求出发”的重要进步。
此外，顾海主任表示，此次集采规则明确单一企业中标量不得超过该品种总采购量的50%，防止头部企业垄断市场。此举既能降低“断供风险”，也为更多企业，尤其是中小企业预留市场空间，符合市场经济竞争规律。
从拟中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高。供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元。
值得关注的是，此次集采同时关注儿童药供应保障，对小规格的口服溶液、注射剂等儿童适宜剂型，在价格折算方式上有所倾斜，有利于提高企业生产供应积极性。
首都医科大学北京儿童医院药学部主任郭鹏表示，儿童用药的核心保障逻辑应该是以合理价格换供应，“由于儿童患者群较成人少，如果企业合理的利润得到了保障，才能激励其投入研发和生产；另外，儿童患者用药有别于成人，因此基于临床需求为导向，是研发适配儿童药物的根本。”他期待未来集采政策能进一步细化儿童药分类标准，构建“政策扶植、临床导向、企业激励”的三维保障体系。
在集采药质量保障方面，北京大学公共政策研究中心副主任江滨向21世纪经济报道记者分析，“首先参与集采的药品需通过一致性评价，确保与原研药质量和疗效一致；其次药监局实施‘企业和品种双全覆盖’监督检查检验，对假药劣药实行‘入刑及10-30倍罚款’的严格处罚，企业铤而走险的成本极高；最后集采品种多为上市多年的成熟品种，药性清晰、监管经验丰富，质量风险可控。”
顾海主任进一步补充，除对企业的实际生产经验提出要求，并要求投标药品2年内不存在抽检不合格、所在生产线2年内不存在违反GMP的情况外，最低中标价企业将接受额外监管，“最低价中标价格的企业提交成本声明，无法合理解释的将受到相应处置；国家药监局同步加强飞检频次与不良反应监测，确保低价不低质。”
产业端影响几何？
药品集采一头连着亿万群众的用药需求，一头牵动着医药产业的发展命脉。
从产业视角看，中国药科大学国际医院商学院院长常峰向21世纪经济报道记者表示，集采与企业创新并非直接关联，但能通过调节仿制药利润结构间接赋能创新，“集采将成熟仿制药利润控制在合理区间，既避免企业因过度逐利忽视创新，又通过带量保障为企业提供稳定现金流，为创新研发积累基础。同时，按厂牌报量的规则也有利于推动行业集中度提升，医院更倾向选择临床验证成熟、使用习惯稳定的品牌。
“此次集采新增的‘未入围复活’机制，给了企业‘二次机会’，即便未直接入围，只要不是最高价，仍能获得部分用量，避免因单次报价失误错失核心市场。这种设计既防范了市场大幅波动，也让企业报价时更有底气兼顾利润与份额。”常峰院长补充。
江滨也表示，参与集采的药企都已清晰认识到“仅靠仿制药只能获得合理利润”，“企业在维护原有优势领域的同时开始布局创新研发，加大研发投入，优化品种结构，这种转型效果非常明显。”
江滨进一步指出，“中国医药创新以‘1到N’的跟仿作为突破口，转型速度令人瞩目，近年来陆续有多款产品已实现‘0到1’的突破，在ADC、多抗等部分细分领域展现出领先优势。近一两年资本市场对创新药的关注度持续提升，中国创新品种申报数量已位居全球前列，仅次于美国，超越欧洲和日本。集采压缩存量仿制药利润空间，国谈拉动创新药增量市场，共同推动行业从‘规模扩张’向‘质量创新’转型，创新药行业逐步成为新质生产力和高质量发展的代表性行业之一。”
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