21世纪经济报道记者 唐唯珂 报道
泌尿外科耗材集采再进一步。
10月13日，重庆市医疗保障局发布《关于公开征求<输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的通知》（以下简称《意见稿》）。
这意味着，覆盖重庆、天津、河北、山西、内蒙古等26省的泌尿外科耗材联盟集采已正式进入筹备阶段。
输尿管支架作为泌尿外科手术中的关键耗材，长期以来由波士顿科学、库克等进口品牌主导市场。根据国家药监局数据，目前获批的输尿管支架中，国产产品虽有114款，但在高端产品领域，特别是合金支架等长期留置型产品方面，进口品牌仍处于优势地位。
此次集采的启动，正值我国医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化新阶段。重庆牵头的26省联盟集采与第六批国采形成了政策合力，泌尿耗材市场或将迎来一轮新的结构调整与国产替代机会。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨、上海医药科技公司全国市场准入经理曹毅平指出，目前将集采理念从“低价中选”转向“合理价中选”，有助于稳定各方预期，同时防范围标和恶性竞争。
广东某三甲医院泌尿外科医生也向21世纪经济报道记者表示，以量换价，推动泌尿耗材价格回归合理水平是近年来的方针。如河北联盟曾将取石网篮降价至428元，福建也对导丝设定1200元限价，预计全国集采会使更多泌尿外科耗材价格大幅下降。
联盟采购持续深化
泌尿耗材的集采并非新鲜事，在泌尿外科耗材进入国采之前，各省市已有“先行先试”的探索。
2023年8月，福建医保局启动第四批耗材集采，四类产品中除输液器外，其余均为非血管介入类中的泌尿介入类器械。其中，泌尿介入导丝产品首次被纳入集采范围，其最高有效申报价为1200元。
相较福建的区域化探索，河北牵头的三明联盟耗材集采规模更大，涉及泌尿取石网篮、一次性使用输尿管导引鞘2类泌尿介入产品，覆盖河北、山西、天津等7个省份及部分地级市。
2025年，泌尿耗材进一步纳入国采，其集采进程进入新阶段。
8月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知，宣布开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材的产品信息集中维护工作。
其中，涉及25种泌尿介入耗材，输尿管支架、泌尿取石网篮等产品均包含在内，释放国家对泌尿耗材集采持续推进的信号。
近期在业内流传的一份关于本次集采的征求意见稿中显示，此次第六批耗材集采的采购范围涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类。其中，药物涂层球囊又进一步细分为冠状动脉药物涂层球囊及外周血管药物涂层球囊。
值得注意的是，在采购机制上，新增了锚点价、复活机制等手段，以防止“低价抢标”等不正当竞争行为，确保集采的公平性和透明度，标志着耗材集采从“卷价格”向“拼质量”的良性竞争进一步深化。
在国采稳步推进的同时，联盟采购模式亦在持续深化。
输尿管支架作为泌尿介入市场中的核心产品，伴随人口老龄化和微创外科手术的普及，需求持续扩大。尤其是合金材质输尿管支架，此类支架留置时间长，能减少尿路刺激，临床使用占比逐年上升。
此次重庆牵头的26省联盟集采项目周期为2年，产品范围包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为C010301开头的输尿管支架类医用耗材产品。
据《意见稿》，本次集采根据输尿管支架类产品的材质、是否带导丝、特征区分采购分5组开展集采，分组制定最高有效申报价。同竞价单元内，申报企业以企业加权报价开展竞价比价，按照加权报价从低到高进行排名。
在国采和区域联盟的双重推动下，预计将有效降低耗材价格，减轻患者负担，同时为国产输尿管支架企业创造更多机会。
国产企业加速布局
作为非血管介入市场的重要板块，随着人口老龄化和微创手术普及，泌尿介入市场正快速扩容。根据贝哲斯咨询数据，2024年全球泌尿科设备市场规模已达408亿美元，预计到2032年将增长至659亿美元，展现出巨大的市场潜力。
在过去，波士顿科学、库克等进口品牌凭借先发优势和完备的学术推广，长期占据中国泌尿介入市场的主导地位。
随着国家对高值医用耗材集中带量采购政策的推进，集采由最为成熟的冠脉介入领域，逐步扩展到神经介入、外周介入以及泌尿介入等非血管介入市场，降价边界不断扩大。
目前，以维力医疗、惠泰医疗、瑞邦医疗为代表的国产企业，正通过技术创新与产品线完善，在细分领域实现突破，国产替代的趋势已经显现。
惠泰医疗在泌尿介入领域布局广泛，现有上市产品涵盖泌尿介入导丝系列、结石取石网篮系列、各类输尿管支架及输尿管扩张球囊等。2024年，公司非血管介入类产品实现营业收入3,852.18万元，同比增长135.05%。
其中，泌尿介入板块是惠泰医疗在非血管介入产品领域的布局重点，今年6月，惠泰医疗还取得了输尿管金属覆膜支架的注册证，成为国产企业中首家获该产品注册证的企业。
维力医疗在泌尿外科领域也取得了显著成绩。2024年，维力医疗泌尿外科产品收入达到2.16亿元，同比增长6.22%，成为其增长最快的板块。
在半年报中，维力医疗指出，泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现，标杆医院突破30家，伴随国产替代效应，报告期内泌尿外科产品实现快速增长。
作为专注于泌尿外科高端耗材的企业，瑞邦医疗拥有产品注册证42个，12个产品取得欧盟CE认证，专利37项。其中，软镜手术用取石网篮及导入鞘、灌注泵导管、四方位电子输尿管软镜均为国内首家注册。
瑞邦在高值耗材领域的技术突破，为国产替代提供了有力支撑，也体现了国产企业在高端泌尿耗材市场的竞争力。
此前即有分析师向21世纪经济报道记者指出，目前，泌尿外科耗材集中带量采购进入新阶段，国产企业通过技术创新和产品布局正逐步实现替代，行业结构将调整迎来契机。
（实习生彭雅雯对本文亦有贡献）
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