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政策动向
“两保”目录调整方案发布
7月10日,国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。
全国药品经营监管工作会暨“清源”行动推进会召开
近日,国家药监局在郑州召开全国药品经营监管工作会暨“清源”行动推进会。上半年,各地以开展“清源”行动为抓手,加强明察暗访、集中整治,共检查药品经营企业34.6万家,督促整改3.6万家,立案查处7913件,吊销药品经营许可证16件,取得阶段性效果。会议强调,要继续加强风险排查,坚决打击违法违规行为;要继续推进信息化追溯工作,加强全品种全链条管理;要继续健全制度标准,进一步指导和规范药品经营活动。
药械审批
诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获EMA受理
7月9日,诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理,用于体重管理。此次上市申请是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。
亚盛医药1类新药利沙托克拉获批上市
7月10日,中国国家药监局显示,亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉;研发代码:APG-2575)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
资本市场
安科生物代理重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
7月9日,安科生物公告,鉴于宝济药业全资子公司晟济药业自主开发的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(简称“SJ02”)即将上市,公司及其全资子公司安科医药与晟济药业达成合作并签署了《产品独家代理协议》,公司及安科医药将独家代理SJ02产品在中国大陆及港澳台地区的销售及营销推广。
基石药业拟配售1亿股筹资4.72亿港元
7月9日,基石药业公告,将以每股4.72港元的价格,配售1亿股,预计融资总额4.72亿股。此次配售是基石药业融资计划的一部分,旨在为公司提供资金支持。
业绩披露
药明康德归母净利润同比增长约44%
7月10日,药明康德披露业绩预告,公司预计2025年半年度实现营业收入约207.99亿元,同比增长约20.64%,其中持续经营业务收入同比增长约24.24%。公司预计本期实现经调整非《国际财务报告准则》下归属于本公司股东的净利润(经调整归母净利润)约63.15亿元,同比增长约44.43%。
ST四环预计半年度亏损900万元至1300万元
7月10日,ST四环公布,预计半年度营业收入18,000万元至19,000万元,比上年同期增长70.12%至79.57%,亏损1,300万元至900万元,扣非亏损1,400万元至1000万元。
行业大事
百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议
7月10日,百奥赛图宣布与全球肿瘤治疗创新公司百济神州达成抗体分子的全球许可协议。根据协议条款,百济神州将向百奥赛图支付首付款。此外,百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款,以及基于净销售额的特许权使用费。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可,本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域,标志着双方合作的持续深化。
21点评:中国生物医药产业正在形成一种创新生态,部分企业专注技术突破,另一部分企业则强化临床开发和商业化能力。随着越来越多类似合作的出现,中国创新药产业将进一步从单打独斗到协同创新转变。未来,随着更多优质抗体药物的上市,这种合作模式或将加速推动中国创新药走向全球市场。
舆情预警
康龙化成:信中康成及其一致行动人信中龙成合计减持3.36%股份
7月10日,康龙化成公告,信息披露义务人信中康成及其一致行动人信中龙成合计减持公司股份5521.3万股,占公司总股本的3.36%。此次减持包括集中竞价交易和大宗交易两种方式,减持期间为2023年1月10日至2025年7月9日。此次减持是由于信息披露义务人自身资金需求以及公司历次激励计划归属的限制性股票上市、回购注销股份、权益分派等原因导致股份比例被动变动。
本文链接:医保目录调整进展;百济神州达成一协议|21健讯Dailyhttp://www.sushuapos.com/show-9-60297-0.html
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