这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
政策动向
国家药监局发文要求贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》
国家药监局5月26日消息，《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）自2025年10月1日起正式施行。各级药品监管部门要指导网络销售经营者和电商平台经营者积极开展内部培训和考核，针对网络销售经营者质量管理体系覆盖的全面性、产品信息展示的规范性、网络销售相关记录的完整性，以及电商平台经营者建立全过程质量管理记录、核验更新入网经营者档案、开展平台内医疗器械质量安全风险监测与风险会商等内容，企业应当进行重点自查。
药械审批
百济神州宣布双抗新药中国临床研究取得积极结果
5月26日，百济神州宣布其与安进公司在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。DeLLphi-307（NCT06502977）研究旨在评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中国患者的疗效、安全性以及耐受性，其主要研究终点为客观缓解率（ORR）。详细数据将在近期举行的医学大会上公布。
同仁堂苏合香丸获得加拿大产品许可证
5月26日，同仁堂公告称，公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，同仁堂制药厂产品苏合香丸获得加拿大产品注册。
资本市场
渤因生物完成数千万元天使+轮融资
近日，上海渤因生物科技有限公司完成数千万元的天使+轮融资。本轮投资由张江生命健康产业孵化天使基金领投，老股东峰瑞资本和创始人个人持续加码，凯乘资本担任此轮独家财务顾问，所募资金将主要用于公司产品管线推进和首个产品的早期临床验证。
行业大事
誉衡药业与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议
5月26日，誉衡药业公告称，公司于2025年5月23日与兴和制药有限公司就佩玛贝特片签订了共同推广协议。该协议将于2025年6月1日生效，初始期限至2027年12月31日，之后可自动续期。根据协议，兴和制药授权誉衡药业在指定区域推广佩玛贝特片，并支付服务费及推广支持费。佩玛贝特片是全球首个新型高选择性PPARα调节剂，主要用于降低非家族型高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。
21点评：誉衡药业与兴和制药就全球首个PPARα调节剂佩玛贝特片达成推广协议，是国内药企承接创新药商业化推广的又一典型案例。对誉衡药业来说，获得全球首个新型高选择性PPARα调节剂的推广权，丰富了产品管线，有望带来新的利润增长点。然而，挑战也不容忽视。佩玛贝特片作为首创新药，需面对他汀类等成熟产品的市场竞争，且医保准入进度将直接影响放量速度。
舆情预警
步长制药副总裁王宝才辞职
5月26日，步长制药公告称，2025年5月26日公司董事会收到副总裁王宝才提交的书面辞职报告，其因个人原因申请辞去公司副总裁职务，辞职后将不在公司担任任何职务。王宝才目前担任的公司下属子公司相关职务，公司将尽快履行相关程序并办理工商变更手续。王宝才的辞职报告自送达董事会之日起生效。
成都先导股东减持100万股
5月26日，成都先导发布公告，股东安吉东方佳钰企业管理合伙企业（有限合伙）于2025年5月23日减持公司股份100万股，权益变动触及1%刻度，导致其持股比例由6.2%减少至5.95%。
奥精医疗股东BioVeda减持0.25%公司股份
5月26日，奥精医疗公告，股东BioVeda China RMB Investment Limited计划通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过135.55万股，占公司总股份的1%。截至2025年5月25日，BioVeda China RMB Investment Limited累计已减持公司股份34.51万股，占公司总股本比例为0.25%。
华纳药厂诉讼二审调解结案
5月26日，华纳药厂公告称，近日收到最高人民法院送达的《民事调解书》，本次诉讼已调解结案。华纳药厂与大连中信需向南京圣和支付赔偿款790万元，分两期支付；两案二审案件受理费9.61万元，华纳药厂负担4.81万元。华纳药厂表示，本次调解对公司本期利润影响较小，目前公司业务经营正常。
颈椎骨质增生是颈椎退行性病变的一种，由于长期慢性磨损或者不良姿势，造成颈椎边缘的骨质被破坏，表现为骨质增生，是一种不可逆的过程。当增生的骨质压迫神经或者椎动脉，患者会产生头晕、头痛、恶心、呕吐，甚至视 鼻咽癌患者在放疗期间是否可以同时进行化疗需要根据具体情况判断。如果患者的病情比较严重，并且身体素质较差，则不建议同时进行放疗和化疗。1.不可以：鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤疾病，通常是因为遗传、不良的 咳嗽、喉咙痛、发高烧可能是感染病毒，也可能是其他疾病引起的。建议患者及时就医，在医生的指导下完善相关检查，明确病因后进行针对性治疗。1、是的情况：如果患者近期有接触过新型冠状病毒感染者，出现上述症状， 风湿或类风湿一般是指风湿性关节炎和类风湿关节炎，这两种疾病通常不会自愈。症状可能会在几天到几个月内消失，并且容易反复发作。1、风湿性关节炎：该病是一种急性炎症性疾病，在临床上比较常见，主要表现为游走 白血病患者进行化疗1次后不再化疗可能会导致病情加重、复发等。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择是否继续进行化疗。一、可能产生的后果1.病情加重：白血病是一种造血干细胞恶性克隆性疾病，由于白血 登革热病毒是登革热的病原体，主要通过伊蚊叮咬传播。登革热是一种急性传染病，临床以高热、全身肌肉酸痛、皮疹、出血倾向等为特征。登革热病毒属于黄病毒科中的黄病毒属，是一类单股正链RNA病毒，其基因组由107 。
本文链接：誉衡药业与兴和制药签订推广协议；成都先导、奥精医疗股东减持http://www.sushuapos.com/show-9-49288-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。