21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
自去年11月成功登陆港交所，九源基因（2566.HK）公布了上市后的首份业绩报告。
3月26日，九源基因发布的业绩公告显示，该公司2024年实现总收入13.69亿元，同比增长6.4%；净利润1.386亿元，同比增长15.7%。实现净利率10.12%，比上年同期增长0.82个百分点；实现毛利率79%，比上年同期增长2.05个百分点。
公开资料表明，成立于1993年的九源基因是一家总部位于杭州的生物制药企业，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大快速增长的治疗领域。公司的收入主要来源于骨科、肿瘤、血液三大业务板块。九源基因的招股书数据显示，公司在2021年、2022年、2023年的营收分别为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元，净利润分别为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元。
本次披露的财报进一步揭示，骨科产品成为该公司最为突出的业务板块，其收入同比增长超过19%，自2021年以来复合增长率更是高达33%。
然而，在本土药企竞争日益激烈的背景下，依靠单一产品打天下的时代已经终结，寻求新的增长点成为众多药企的紧迫任务。
近两年，九源基因因成为“国内首个司美格鲁肽仿制药申报者”而备受瞩目。根据九源基因公布的信息，公司JY29-2（司美格鲁肽）治疗糖尿病适应症于2024年4月国内第一家申报生产文号，治疗肥胖和超重适应症进入III 期临床并完成全部病例入组，标志着公司在代谢疾病治疗领域的强劲发展。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，九源基因在司美格鲁肽仿制领域的速度被视为其能否在未来占据更多市场份额，实现增长突破的关键。然而，在资本泡沫消散之后，只有真正掌握核心技术、建立可持续商业模式的企业，才能在行业周期中立足，见证中国生物医药产业的黄金时代。
对于投资者而言，或许应该重新审视这一行业的投资逻辑：在生物医药的竞争中，速度，并非决定胜负的唯一因素。
如此，九源基因能否在当下市场竞争中脱颖而出？
骨科成营收主力
骨传导技术作为九源基因营收的支柱，据公司招股书透露，2021年至2023年及2024年前六个月，骨优导®产品在总营收中的占比分别达到了27.2%、39.5%、55.1%及59%。截至2023年末，骨科产品在公司总收入中的比重已超过半数，尤其是核心产品骨优导®（重组人骨形态发生蛋白-2 rhBMP-2）在国内骨修复领域的市场占有率位居首位。
另据本次披露的财务报告数据，截至2024年底，骨优导®在国内市场目标医疗机构覆盖率达到32.5%。
据记者了解，骨优导®作为一种生物活性骨修复材料，其研发需融合生物制药（重组人BMP-2蛋白）与医疗器械（载体材料设计）的核心技术，这种跨领域的研发整合能力构建了较高的技术门槛。
“与传统骨科耗材相比，骨优导®的诱导成骨特性在脊柱融合、骨缺损修复等高端应用场景中展现出明显的差异化优势。目前，国内骨修复材料市场规模已超过80亿元，并保持15%以上的年增长率。随着老龄化趋势的加剧及微创手术技术的普及，公司凭借其先发优势和技术壁垒，有望继续享受市场带来的红利。”上述分析师对21世纪经济报道记者指出，尽管骨科业务成绩斐然，但九源基因的多元化战略成效尚需进一步观察。
据记者分析，九源基因的其他上市产品尚处于市场开拓初期。例如，在肿瘤与血液领域，今年1月，九源基因宣布其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（吉新芬®）已获得国家药品监督管理局的上市批准。此外，公司计划启动新型SIRPα单抗JY47的I期临床试验。
“公司对单一产品的依赖度不断上升，从数据来看，骨优导®的收入占比已从2021年的27.2%激增至2024年上半年的59%，这种结构性风险在带量采购常态化的背景下更为显著。一旦市场上出现竞争产品或政策导致价格压力，将对公司的业绩造成直接冲击。”该分析师认为，强化产品线多元化是包括九源基因在内的制药企业亟待解决的问题。
上述分析建议，公司可从以下三个方面寻求突破：一是拓展骨修复的适应症，深入挖掘现有产品在骨再生等新应用场景的潜力；二是提升产能利用率，目前公司杭州基地的产能利用率尚有提升空间，CDMO业务的开发有望提高资产周转效率；三是推进国际化进程，公司需加快海外注册的步伐，以进一步扩大市场版图。
在财报中，九源基因也明确提出，2024年将继续加大研发投入，在骨科、代谢、肿瘤与血液等多个领域全面发力，取得了一系列显著成果。同时，公司将继续推进核心产品的商业化和国际化战略布局，通过产能升级和质量体系国际化认证，为全球市场的拓展奠定坚实基础。
实际上，面对行业寒冬，行业领先企业已开始实施多维度的转型策略。例如，信达生物成功构建了自主高产细胞株平台，百济神州全球多中心临床试验的参与比例提升至68%。九源基因要想突破重围，也需要进行更为彻底的革新。
押宝GLP-1
在探索发展新路径的过程中，九源基因毅然投身于竞争激烈的“网红”领域，锁定GLP-1作为战略突破点。
2023年11月，顶着“国内首个司美格鲁肽仿制药申报者”的荣耀，九源基因成功登陆港交所。鉴于全球首个年销售额突破200亿美元的药物“药王”——诺和诺德司美格鲁肽，其专利保护期（我国化合物专利将于2026年届满）的结束，将催生出一个庞大的仿制药市场。九源基因迅速抓住申报的先机，一时成为资本市场关注的焦点。
然而，上市仅一年，公司便遭遇了重大挫折。2024年12月31日，国家药监局发布的药品通知件显示，九源基因的司美格鲁肽注射液（受理号：CXSS2400033、CXSS2400035）上市申请未获批准，这一消息如同深海中的炸弹，不仅导致公司股价一日之内大幅下跌，更将中国GLP-1研发企业的生存困境置于镁光灯下。
面对困境，九源基因必须寻找新的突破口。从目前披露的信息来看，在商业化战略上，已与科兴生物达成协议，获得了司美格鲁肽在拉美主要国家的市场独家许可权。同时，与复星医药签署了产品许可协议关键条款，给予复星医药司美格鲁肽、骨优导®和JY-23在中东和北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利。
除了司美格鲁肽，九源基因还在财报中表示，公司还在推进长效胰淀素类似物JY54的开发，目前已进入中试和动物试验阶段，预计年内递交IND申请，进一步为代谢疾病的治疗提供更多创新方案。
针对当前“网红”赛道GLP-1市场的竞争状况，前述分析师向21世纪经济报道记者透露，目前市场格局几乎已定。一旦某靶点的药物成为热门，众多药企便纷纷跟进，展开快速竞争。GLP-1药物作为当前的热门领域，已经成为国内外生物制药企业争夺的焦点，最终竞争可能将由创新转向成本。
作为降糖和减重药物，GLP-1药物具有明确的量化指标，因此最有可能在疗效、性价比、依从性等方面具有优势的几家企业将脱颖而出，成为市场的领导者。
“然而，对大多数企业来说，这种激烈的竞争可能带来一定的压力，甚至可能面临生存的考验。但从产品生命周期的角度来看，这种竞争是必然的，它对科技创新和产业链的完善都有积极的推动作用，最终将使患者受益。”该分析师表示。
这也意味着，对于国产GLP-1药物而言，其最大的优势在于性价比和对本地市场的适应能力。随着越来越多的药物获得批准，GLP-1药物的整体价格可能会下降，性价比优势将逐渐减弱。除了药物疗效和依从性等临床因素外，在品牌形象和营销渠道等商业化领域，诺和诺德和礼来等两大巨头拥有较高的市场护城河，国产厂商仍面临严峻挑战。
九源基因能否在未来的市场竞争中应对各种考验，还需时间来检验。
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