21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
在经历了整合资源、剥离仿制、转型创新等一连串的战略布局后，诺华计划将未来的业务重心聚焦于推动中国医疗生态系统内的创新合作与协同发展。
“在过去七年里，我们完成了超过千亿美元的交易，不仅将诺华转型为一家纯粹的医药公司，而且在分拆其他业务的过程中，我们还创建了全球领先的仿制药公司山德士、全球领先的消费者保健公司，以及全球领先的眼科护理设备公司爱尔康。通过这些不同公司的创建，我们总共创造了超过800亿美元的价值。”诺华首席执行官万思瀚近日在接受21世纪经济报道记者专访时指出，诺华在专注创新后的财务表现实际上已经加速增长，完全抵消了分拆的损失。
根据诺华公布2024年业绩，2024年，诺华的销售额和利润均创历史新高，总营收达到503.17亿美元，同比增长12%。其中，中国市场收入39亿美元，同比增长21%。基于2024年的业绩表现，2025年，诺华预计净销售额将实现中高个位数增长，核心营业收入预计将实现高个位数到低两位数增长。
中国无疑成为诺华增长最快的市场之一，也成为不少跨国药企的重要支柱市场之一。近日，万思瀚与第六届国际医药创新大会的与会跨国医药企业负责人一起参加了与北京市委书记尹力的会见。跨国医药企高管均表示，将着眼推动健康中国建设，与北京进一步拓展合作领域，提供更多高质量医药健康产品和服务，为推进北京高质量发展、增进人民群众健康福祉作出更大贡献。
“目前，我们在中国市场上已取得显著成就，预计到2025年，我们有望跻身中国前三大跨国药企之列。只有确保患者能够获取这些药物，我们的药物创新才具有真正的意义和价值。因此，提升患者对药物的可及性，增强我们的能力，在中国显得尤为重要。”万思瀚直言。
构筑创新与合作高地
2015年，被业内公认为是我国医药产业从“仿制”走向“创新”的分水岭。受益于密集出台的医药政策和改革措施，短短十年间，中国创新药研发突飞猛进，吸引了大量人才和资本，取得了让全球制药行业侧目的成绩。
现阶段，在国内药价下行、融资通道不畅、国际市场地缘政治风险增大等背景下，我国药企正在重新思考战略、调整产品组合、积极探索创新营销模式、开拓国际化业务以展望下一个十年。在此期间，跨国药企已成为中国医药市场中不可或缺的合作伙伴。
谈及对中国市场的切实感受，万思瀚指出，观察中国生物医药生态体系的演变，过去几十年间，它经历了显著的变革。回溯早期，众多中国企业主要扮演快速追随者角色，其药物研发活动多集中于模仿，诸如仿制欧美药品，或仅对药品中的某个细微成分进行微调。紧接着，这些企业步入了挑战重重的时期，资金与研发投入的巨大需求成为了它们难以克服的难关，从而阻碍了创新的步伐。
“然而，近年来，我们目睹了中国企业开始展现出发现新药物靶点的能力，并提出了创新的药物和疗法。这不仅对中国医药行业，对诺华而言，也是我们密切关注的焦点。”万思瀚指出，在过去两年中，诺华与多家中国企业建立了合作关系，涉及小分子药物、基因与细胞疗法以及RNA疗法等领域。
例如，2024年1月5日，诺华宣布收购本土药企信瑞诺医药。这是一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、研究和商业化的临床阶段药企，在此之前是创始投资机构与Chinook Therapeutics的合资公司。
同年1月7日，舶望制药宣布与诺华达成合作协议，舶望将一款I期临床项目的全球权益授权给诺华，同时诺华将选择心血管疾病另外两个靶点。此外，诺华还获得一款1/2a期临床项目的大中华区外全球权益。诺华支付1.85亿美元预付款，合作总金额高达41.65亿美元。
一周内，连续与两家本土药企达成合作，展现了诺华的决断与魄力。对此，万思瀚有自身考量。他指出，在与这些公司早期项目合作时，诺华采取了多元化的策略。在中国医药行业中，药物研发的科学质量正不断提升，尽管早期项目风险较高，诺华通常会同时合作多个项目，“比如十个中可能有一到两个项目遭遇挫折，但这种策略确保了我们的投资组合或产品组合整体风险可控。因此，我们并不特别担忧风险问题，更关注的是科学药物研发的质量。”
近些年，中国市场涌现出一批富有活力的创新药企，聚焦国内病患未满足的临床需求。根据动脉网数据，2024年，中国创新药企License out交易金额与事件数再创新高，首付款总额（31.6亿美元）首年超过创新药研发融资（27.1亿美元），多起交易巨额首付款“堪比IPO”。另据公开资料，仅仅在2024年上半年，中国药企就创新药达成了31项不同类型的授权合作。从合作药物的研发阶段来看，2期临床前的药物占到了33%；2/3 期临床阶段的药物占到了39%；此外还有4款已获批上市的药物。
中国如今已是全球医药创新与合作高地，面对快速发展的本土生物制药行业，跨国药企已经将其视为开展合作的机遇，而非竞争关系。
明确管线评估标准
在社会环境、政策及资本不断助力的情况下，要想实现企业长足的发展，加强中外合作已然成为主旋律。
特别是在实施两年一度的降价政策后，全球第三大医药市场日本的药品支出将持平或下降，但受专利保护的原研品牌药支出不断增加，与一系列仿制药促进政策相一致。中国也将是新兴医药市场增长的主要贡献者，预计中国将有更多创新药陆续上市和使用，从而推动市场增长。
IQVIA数据预计，到2025年，全球两个主要治疗领域肿瘤和免疫，由于新疗法和药品的不断涌现，预计将以9%～12%的复合年增长率增长。预计到2025年，肿瘤学领域将增加100种新疗法，药品支出将超过1000亿美元，总支出预计将达到2600亿美元以上。其他疾病领域预计也会出现许多新疗法，包括新颖的偏头痛疗法、罕见的神经系统疾病以及阿尔茨海默病或帕金森综合征的潜在治疗方法。
如此，紧抓创新及合作机会将成为跨国药企在华布局的主旋律，但如何选择合作伙伴避免“分手”也成为需要考虑的话题。特别是对于早期市场的投资，如何精准规划产品管线，避免“退货”风险，也是考验跨国药企高管的一项重要指标。
万思瀚指出，这个问题背后涉及众多因素需要考虑。诺华在全球市场，包括中国市场，开展合作时，均会全面考量数据质量、药物的科学性以及市场潜力。一方面，在寻求与中国本土生物医药企业合作时，诺华会检查合作方所提供的数据质量，以及研发科学的高标准；另一方面，诺华会调研合作内容是否涵盖临床需求和应用，以及是否具备一定的商业潜力和价值。
“诺华会专注于早期创新产品，尤其是临床前阶段甚至是一期临床试验阶段的早期资产。合作达成后，诺华将启动全球临床试验，若产品展现出显著价值，则进一步推进其全球商业化进程。”万思瀚表示，对诺华而言，产品是否为first-in-class并非最关键，诺华更看重的是产品是否能够真正颠覆或提升患者的治疗标准（SOC）。
“对于药物而言，最重要的是疗效、安全性，并且服用方便，甚至能够与其他药物或疗法联合使用。实际上，药物或产品的成功之道多种多样。”万思瀚说。
对于大部分跨国药企而言，通过并购、许可授权获取“外部创新”和“内部研发”具有同等重要的意义。无疑，修炼“内功”是很重要的一部分，从商业运营、知识产权保护到资源调配等各个层面均需得到相应的提升，与此同时，还需借助外力，通过合作拓展自身的影响力，利用杠杆效应整合超越自身的资源和力量，从而实现创新成果的落地、创新价值的转化，进而实现共赢。
随着在华业务的不断拓展，以及与政府的长期合作和关系深化，中国医药市场已然成为诺华全球生态体系中出色的合作伙伴。为了进一步提升中国医药行业的整体环境，万思瀚认为，解决三个关键点至关重要：首先，各方需要进一步加强知识产权方面的政策框架，包括数据保护、专利泄露等问题需要得到重视；其次，在新技术和药物的监管方面，中国政府应该优化放射性药物的临床应用体系，加快审评审批，进一步完善放射性药物等新产业的应用标准及相关体系，以促进该产业良性发展。
“此外，应进一步完善国家医保目录体系，并探索创新的报销方式和方法，特别是针对罕见病和特殊药物，确保这些药物能够惠及不在医保目录内的患者。”万思瀚补充道。
加速资源分配调整
紧抓市场机遇背后也是对当下市场担忧的应对之策。对于跨国药企而言，未来几年也需要面临诸多市场挑战，特别是当药物专利到期或失去专利保护时，跨国药企需重新调配资源以应对挑战。
交银国际的分析显示，未来3年，众多跨国药企面临专利悬崖的风险敞口，按收入计算的风险敞口在20%以上，这一风险敞口在不同企业间存在较大差异，最高可达70%。其中BMS 所承受的风险最大，已到期和未来三年内将到期品种的销售占2023年总收入的68%；艾伯维的Humira专利到期后，公司面临重大收入风险，但通过推出新药如Skyrizi和Rinvoq来缓解专利到期的影响。
此外，诺华、阿斯利康、罗氏、强生等其他制药巨头也面临25%以上的风险敞口，需采取策略应对专利到期。
在此背景下，跨国药企全副武装应对专利悬崖。其中，创新研发作为医药行业发展的长期原动力，新品种的销售增长无疑是解决现有品种专利悬崖风险的最有效途径。根据德勤的报告，全球研发支出TOP20的跨国公司近年来研发效率持续下降，特别是在2022年，研发回报率降至十年来的最低点，仅为1.2%。
据21世纪经济报道记者梳理，在目前全球最畅销的前20款原研药中，预计有近10种将在未来10年内面临专利到期的挑战，包括默沙东抗PD-1疗法可瑞达（帕博利珠单抗，又称K药）、百时美施贵宝/辉瑞的血栓治疗药物艾乐妥（阿哌沙班）、艾伯维/强生的伊布替尼、强生的喜达诺（乌司奴单抗），吉利德的比妥维（比克恩丙诺片）等。
以艾乐妥为例，其在2020年的销售额达到91.7亿美元，较2019年实现了16%的增长，成为2020年全球最畅销药物之一。据药春秋消息，艾乐妥在2021年全球畅销药TOP10的名单中排名有所提升。多年来，百时美施贵宝和辉瑞一直在努力对抗仿制药竞争对手。
最近，诺华也处于资源重新分配的时间窗口，据FiercePharma报道，诺华重磅心血管药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在美国的专利将在几个月后到期。“我们计划在这一领域进行相应的调整，确保我们的产品组合在心血管治疗领域保持适当的覆盖。”万思瀚直言，尽管如此，诺华在各个治疗领域都拥有强大的产品线，有30款具有高潜力的未来药物，以及多个新兴技术领域。
“实际上，这种调整并不剧烈，它更像是大型企业在产品专利到期或失去市场独占性时所采取的常规策略。”万思瀚进一步指出，在心血管领域，我们拥有多项在研项目，它们都展现出强劲的发展潜力。例如，乐可为，这是一种小干扰核酸药物，能够有效降低胆固醇水平；今年诺华完成了对 Anthos Therapeutics 公司的收购，旨在治疗和预防可能导致中风及其他严重后果的患者血栓；诺华即将在明年启动 Pelacarsen 的三期临床试验。Pelacarsen 属于first-in-class药物。
尽管调整策略各异，但跨国药企都在积极寻求机遇，以期更灵活地应对市场挑战。
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