21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
2025年开年尚不足两个月，已至少有9家生物医药领域的公司向港交所递交了IPO招股书。其中不乏迈威生物（688062.SH）、恒瑞医药（600276.SH）和百利天恒（688506.SH）三家已在A股上市的药企冲刺港股。
而作为此前“新冠概念”中的明星药企，旺山旺水和真实生物先后赴港上市也备受关注。就募资净额而言，旺山旺水计划用于核心产品（VV116、LV232）及其他候选产品的研发、建设青岛工厂、强化销售及营销能力等。
真实生物计划将募资净额分配给核心产品阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化、阿兹夫定同其他候选产品联合疗法的研发、其他候选产品的研发、进一步建设研发平台等。这也是真实生物继2022年递表失效后，再次申请港股上市。
有券商行业分析师向21世纪经济报道记者表示，“在全球医药行业竞争日益激烈的背景下，药企通过港股上市，一方面可以为国际投资者开辟一条投资渠道，另一方面自身能够获得融资以加快新药研发和市场推广的步伐。但基于市场以盈利和业绩为导向的现实，无论是BD（商务拓展）交易还是销售，都要求药企拿出实际成果，唯有此，才能持续吸引资源注入。”
当下，“新冠概念”已褪，旺山旺水和真实生物如何在以创新为主线的行业生态中发展？
旧绩难续
真实生物成立于2012年，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。其核心产品1.1类原创新药阿兹夫定，由郑州大学开发并授权后，真实生物负责临床试验及注册工作，目前是相关权利的唯一持有人。
2022年7月，阿兹夫定获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗 COVID-19。同月，真实生物与复星医药附属公司复星医药产业就阿兹夫定的独家商业化等达成战略合作协议，主要在中国内地（不包括香港、澳门及台湾）展开合作。
根据协议条款，复星医药产业向真实生物支付独家销售许可费首付款 1 亿元以及许可费余额 3.995 亿元，该款项均已结清。双方也已按照复星医药协议的规定，对复星医药产业销售阿兹夫定所产生的利润进行了分成。
2023年和2024年，随着阿兹夫定连续两年被纳入国家医保，也构成了真实生物的主要营收来源。招股书显示，2023年，真实生物仅有复星医药产业一名客户，总销售额为3.44亿元；2024年，复星医药产业占真实生物总收入的99.2%，总销售额2.36亿元。
招股书称，截至2024年1月，阿兹夫定终端销售超1000万瓶，为治疗COVID-19全球最畅销药物之一。不过，同年9月，真实生物与复星医药产业的合作宣告终止，真实生物收回阿兹夫定在中国内地治疗COVID-19及HIV感染的完整商业化权利。这也意味着，真实生物将自建商业化团队进行阿兹夫定的市场销售。
2024年，真实生物向若干新协议下的经销商销售约13700瓶阿兹夫定片，录得收入人民币190万元。目前，真实生已与53家经销商订立经销协议，预计2025年的收入将主要来自对分销商的销售。同时，真实生物打造了一支内部商业化团队，已完成线上和线下渠道的布局。
事实上，新冠疫情期间，新冠产品的市场竞争也已近乎白热化。旺山旺水在招股书中直言，全球已有10款小分子抗病毒药物获完全批准或有条件批准用于治疗COVID-19，其中两款已获完全批准在中国上市。2023年，韦如意（瑞德西韦）引领全球市场，而帕罗韦德则以58%的市场份额占据中国市场。外加其他尖端产品，领先参与者占2023年销售额近100%。
旺山旺水称其VV116（民得维）是唯一一款已获国内外完全批准上市的产品。2021年12月28日，VV116获准在乌兹别克斯坦销售；并于2023年1月在国内上市并临时性纳入医保支付范围，2024年1月起正式纳入国家医保目录。
早在2021年9月，旺山旺水将VV116的独家权利授予君实生物。受益于此，2023年，旺山旺水获得与VV116相关的里程碑及权利转让付款1.84亿元，占其当年总收入2亿元的92%。君实生物也曾在其2023年三季报中披露，2023年前9月，VV116销售收入约1.24亿元；此后未再披露该产品销售情况。
而进入2024年，旺山旺水业绩下滑明显。当期前三季度，旺山旺水收入不足1000万元，同比大降94.86%；利润也从上年同期的4237.1万元转为亏损1.56亿元。
创新求存
阿兹夫定和VV116的成功授权合作、销售，在疫情期间为企业带来了可观的营收。但随着疫情逐渐远去，市场环境发生了翻天覆地的变化，如何通过创新驱动实现可持续发展，成为真实生物和旺山旺水的必答题。
阿兹夫定作为真实生物的王牌产品，早在获批COVID-19的适应症之前，已于2021年7月获批用于治疗HIV 感染。根据弗若斯特沙利文，阿兹夫定是全球首个用于治疗HIV的双靶点口服核苷药物，可同时作为NRTI和Vif辅助蛋白抑制剂。
但虽然真实生物被授权在中国销售用于治疗HIV感染的阿兹夫定，但根据附条件批准规定，其必须进行一项获批后 III 期临床试验，以监测阿兹夫定的有效性和安全性，并在批准之日五年内提交III 期临床试验报告。根据预期，真实生物将在今年完成此项试验。
弗若斯特沙利文数据显示，中国 HIV 药物市场从 2018 年的 3.045 亿美元增长至 2023 年的 6.362 亿美元，预计到 2030 年将达到 23.275 亿美元。不过摩熵医药销售数据库统计，吉利德与 GSK 两大药企占据主导地位，二者合计占有市场份额的 90%，相比之下，国产厂家所占份额较小。其市场竞争激烈可见一斑。
但围绕HIV市场，真实生物另有一款开发中的新型口服HIV候选药物CL-197，预计于2025年完成I期试验。阿兹夫定╱CL-197复方片剂联合用法被认为有潜力成为全球首款全口服长效、每周服用一次的HIV治疗药物。
在抗肿瘤药物方面，招股书显示，阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。凭借独立自主研发能力，真实生物持续拓展阿兹夫定在治疗多种实体瘤和血液瘤中的新适应症及联合疗法。此外，真实生物还有奥希替尼的“氘代”药物哆希替尼，预计在今年完成I期 /II期临床试验。
同样，旺山旺水在VV116之外，另有两款已处于商业化的产品。包括2023年10月获批上市的治疗PE（早泄）仿制药达泊西汀、2024年11月获批上市的治疗多种胃肠道疾病仿制药瑞巴帕特。其中，截至2024年前9个月，达泊西汀在国内录得销售收入60万元。从销售情况来看，该产品仍不足以支撑旺山旺水的业绩。
在此背景下，旺山旺水也在开发VV116的其他适应症，目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的II/III期临床开发，预计将于2025年第二季度完成II期临床阶段；治疗抑郁症的LV232作为另一款核心产品，计划于2025年第一季度在中国启动II期临床试验。而TPN171已于乌兹别克斯坦获批用于治疗勃起功能障碍（ED），并预计于2025年年中前后获得国家药监局的新药申请（NDA）批准。
“收入及盈利能力在很大程度上取决于能否成功完成候选药物的开发、获得必要监管批准，以及生产及成功商业化公司候选药物。”旺山旺水在招股书中直言，已于创新候选药物开发中投入大量人力及资本，预计未来候选药物的开发及商业化将继续产生大量以及不断增加的开支。
当前，高质量创新已然成为我国生物医药企业发展的核心关键词，不仅是褪去“新冠概念”光环的真实生物与旺山旺水，纵观我国生物医药企业，投资人势必更青睐真正具有全球创新特质的企业，市场也将更加关注那些研发实力雄厚、有望实现产品商业化的企业。
未来，真实生物与旺山旺水如何凭借各自的研发管线与市场策略，在激烈的全球医药竞争浪潮中站稳脚跟，仍有待时间的检验与行业的持续关注。
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