21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
随着日前四价HPV疫苗佳达修®的多项新适应证获得国家药品监督管理局的上市批准，成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，1月23日，上海市杨浦区首针男性HPV疫苗顺利开打，这也意味着上海市9-26岁男性HPV疫苗接种工作已全面展开。
HPV（人乳头瘤病毒）是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒，根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别，高危型中HPV16/18感染与70％的子宫颈癌相关，在低危型中HPV6/11与90％的湿疣相关。
复旦大学附属妇产科医院二级教授、主任医师、博士生导师华克勤向21世纪经济报道记者解释，“持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，还可引发多种男性疾病，如肛门癌、癌前病变等。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染，约90%的生殖器疣与HPV6和HPV11感染有关。”
据悉，此次佳达修®获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣）以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
复旦大学公共卫生学院教授傅华也向21世纪经济报道指出，“HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他相关疾病的最佳方法。国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，男女共防策略能显著降低HPV感染率，减少筛查和治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标，也是实现群体免疫的关键方向。这既符合公平原则，也能有效降低社会整体医疗负担。”
建议及早接种
HPV是导致宫颈癌的罪魁祸首，对女性群体的危害已被广泛认知。根据全国肿瘤登记数据报告，2022年我国子宫颈癌新发病例数达到15.07万，死亡病例数达到5.57万，世界年龄标化发病率为13.83/10万，死亡率为4.54/10万，分别占全部女性肿瘤发病和死亡人数的6.58％和5.89％。
持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。据统计，约90%男性在其一生中至少感染一次HPV。男性同样面临HPV感染所带来的疾病威胁。
其中，肛门癌通常原发于肛管移行带的细胞。根据世界卫生组织数据预测，2022年至2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。
傅华教授指出，HPV主要通过人际接触传播，其中性生活接触传播尤为关键。同时，HPV在周围环境中广泛存在，像马桶及卫生间其他区域都可能成为传染源。目前，男性对HPV感染的认知存在诸多误区，许多人对这一潜在的健康风险缺乏足够的警觉与重视。
“男性接种HPV疫苗是预防HPV感染的重要手段。”华克勤教授解释，“对比女性在宫颈癌方面有较为成熟的二级预防筛查体系，男性在筛查策略方面还存在很大缺失。因此，男性若不进行一级预防（接种疫苗），一旦发展到三级预防（患癌后治疗）就会非常被动。”
综合多篇研究和公共卫生实践，也建议对男性进行早期疫苗接种，目的是在性活动开始前建立最佳疫苗诱导保护。
此外，华克勤教授强调，“对于免疫力低下、更易感染 HPV 病毒的人群，接种 HPV 疫苗意义更为重大，其中包括因患免疫障碍疾病，免疫系统受损的艾滋病患者、肾移植或其他器官移植后需长期使用免疫抑制药物的人群、长期大量吸烟的人群等。”
“对于免疫力低下人群，接种 HPV 疫苗同样是越早越好。”华克勤教授解释道，“这一结论是通过数学模型推导得出。就女性而言，最早9岁接种 HPV 疫苗，到60岁时疫苗仍能维持较高的效力。男性方面，由于国外男性开始接种疫苗时间较晚，目前可得数据显示，接种10年后，男性对HPV的抵抗力并未下降，且接种疫苗后未出现副作用，安全性良好。”
强调男女共防
宫颈癌是严重威胁全球女性健康的恶性肿瘤之一，也被认为是目前唯一可通过三级预防措施予以消除的恶性肿瘤。
世界卫生组织（WHO）在2020年发布《加速消除宫颈癌全球战略》设定“90-70-90”的阶段性目标，即90% 的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种；70% 的女性在35岁和45岁之前接受高效宫颈癌筛查；90% 的确诊宫颈癌前病变和浸润性癌的女性得到规范治疗和管理。
为了进一步响应该目标，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。近期，我国在《中国子宫颈癌防治科普指南》中，也明确提出了HPV应男女共防的理念。
傅华教授解释，从公共卫生角度而言，疫苗要达到一定接种率才能形成免疫屏障。目前让所有适龄女孩接种HPV疫苗耗时漫长，甚至不太可能实现。因为 HPV 在男女间传播，尽管感染比例略有差异，但研究发现，男女同时接种 HPV 疫苗效果更佳。提出该策略后，欧美等发达国家已付诸实践，并取得良好成果。
以爱尔兰和加拿大为例，这两个国家已经制定了针对男性的常规接种计划。爱尔兰目前已推荐男性常规接种至12岁，MSM人群补种至45岁；加拿大推荐男性常规接种年龄为9至13岁，MSM人群推荐接种至45岁。
而根据在中国广西对9-45岁的男性 (100人) 和女性 (500人) 进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估四价 HPV 疫苗的安全性及免疫原性的结果显示，疫苗接种后，96% 以上的受试者对四种 HPV 病毒 (HPV 6, 11, 16, 18) 产生了抗体，且抗体水平较高。
疫苗接种后常见的副作用为注射部位疼痛、瘙痒和肿胀，大多数副作用为轻微至中等程度。疫苗接种总体耐受性良好，未观察到严重的不良反应。该研究表明，四价 HPV 疫苗在中国男性和女性中具有良好的免疫原性和安全性。
复旦大学附属妇产科医院院长姜桦也建议，“男性女性都应该接种疫苗，共同努力，同防同治，降低全人群HPV感染率和相关疾病负担。”未来，如何进一步推动男女共防，扩大疫苗接种覆盖人群，成为需要持续关注的重要议题。
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