21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
时值呼吸道传染病高发的季节，中国疾控中心最新监测数据（2025年第2周）显示，本周急性呼吸道传染病疫情仍处于较高水平。其中，流感病毒是导致近期急性呼吸道传染病的主要病原体，目前仍处于季节性流行期，预计本月中下旬流感活动水平会逐步下降，不同省份间流感活动水平有所不同。
同样不容忽视的是，呼吸道合胞病毒（简称“RSV”）阳性率在0～4岁病例中继续波动上升。在门急诊流感样病例和住院严重急性呼吸道感染病例中，RSV核酸检测阳性率分别达2.9%和4%，分别同比上涨0.1%和1.1%。
复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授向21世纪经济报道解释，“我国呼吸道合胞病毒的流行季主要集中在冬春季，从当年 11 月至次年 4 月为流行高峰。华南地区气候特殊，夏季偶有小高峰。”
“目前检出率已上升至4%。一般来说，当检出率超过 3%，便意味着进入呼吸道合胞病毒流行季。”曾玫教授补充，“今年受暖冬影响，呼吸道合胞病毒在 1 月才逐渐活跃起来，目前虽已处于流行季，但尚未达到高峰，预计春节后还会迎来新一波感染高峰，2-4月或迎来高发时段。”
RSV是一种常见的呼吸道病毒，是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体之一，严重威胁儿童健康。随着感染季的到来，叠加春运到来，人群流动和聚集性活动增多，低龄儿童该如何有效防治合胞病毒？
感染RSV的风险不可小觑
公开数据显示，全球每年约有6400万儿童感染RSV。在我国，RSV感染的疾病负担同样沉重，给家庭和社会带来极大的压力。
根据《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》，2019年，中国5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病约350万例，占全球10%以上；住院62万～95万，占全球的17%～24%，位居全球第2。
“无论有无慢性基础性疾病（如早产儿肺发育不良、脑瘫、先天性喘鸣等），几乎每个儿童在2岁前都有可能感染一次RSV。”曾玫教授介绍，RSV感染的潜伏期一般在2-4天左右，有时不超过一周。
据了解，RSV感染表现多样，涵盖上呼吸道感染、支气管炎、毛细支气管炎以及肺炎等。各类呼吸道感染在初期，症状多呈现为发烧，还可能伴有咳嗽、流鼻涕、咽痛和身体不适等情况。
就RSV而言，由于病毒会侵入气管、支气管和肺部，患儿咳嗽往往较为严重，且喘息发生的比例较高。此外，有 50% 感染该病毒的孩子不会出现发烧症状。部分低龄儿童感染 RSV 后初期不易察觉，通常在感染 2 天左右出现轻微症状，到第三天或第四天便可能进展为呼吸道肺炎 。
“在婴幼儿肺炎住院病人当中，RSV在感染的病毒中占到42%，约 10%～40%的小婴儿会发展为毛细支气管炎，症状体现为喘息，此外还有引发肺炎的风险。”曾玫教授提醒，感染RSV病毒还可能引发一系列并发症，如导致呼吸衰竭，影响心脏功能，严重时因缺氧还可能诱发脑病。感染RSV所带来的风险不可小觑。
“婴儿期感染且出现喘息，日后反复喘息风险增加 2 倍，肺功能会受影响几年，若反复发作，受损时间更久。哮喘孩子感染后症状更重，喘息明显，易患毛细支气管炎，还易诱发哮喘，婴幼儿患哮喘风险增加 3 倍，导致肺功能受影响。”曾玫教授解释。
值得重视的是，部分特殊体质的孩子感染RSV后，重症风险较高。曾玫教授举例，有特应性体质（如患湿疹）的孩子，存在气道黏膜相对狭窄且易充血问题、吞咽功能异常（如腭裂、先天性喉喘鸣）的孩子、先天性免疫缺陷的儿童等，感染后极有可能发展为重症肺炎或重症毛细支气管炎，进而引发缺氧，“缺氧会让患儿十分难受，有些孩子甚至需要高浓度输氧，乃至借助呼吸机治疗。”
如何诊疗？
临床上如何诊疗RSV感染？诊断方面，曾玫教授指出，“目前，核酸检测凭借高敏感度成为主流检测方式。此外还有抗原检测，虽然其敏感度较低，但特异度较高。因此，建议优先采用核酸检测。”
而在治疗手段上，国内尚无批准使用的针对呼吸道合胞病毒的疫苗和特异性药物，但2023年12月，国家药品监督管理局批准了首个针对婴儿的RSV预防性疗法尼塞韦单抗注射液（商品名：乐唯初），用于预防或减少新生儿和婴儿在因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。
曾玫教授表示，“相比于疫苗接种通常需要2-4周才能产生完全有效的保护，单克隆抗体注入人体后当天即可发挥作用。此外，单克隆抗体特异性强，可分别专门针对呼吸道合胞病毒、乙肝、新冠等。其适用人群广泛，像免疫功能低下、处于极端免疫状态的人群，以及早产儿、新生儿出生后马上就能使用。”
公开资料显示，截至目前，北京市各区已有34家医疗机构可以为低龄儿童提供RSV单抗注射的服务。上海市首批试点使用医院有7家。曾玫教授也呼吁应提供更多的场景保障儿童健康，有基础疾病、慢病的孩子优先使用。
事实上，RSV疫苗也被视为生物制药领域的下一个重要战场，其潜在市场规模超过100亿美元。目前，全球各大制药公司均在积极布局这一领域。智慧芽数据显示，全球正在研发的RSV疫苗超过60种。
其中，辉瑞和GSK的RSV疫苗先后在2023年获得美国FDA批准。2023年6月，GSK的RSV疫苗在国内获得临床试验默示许可，以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。辉瑞的RSV疫苗也在此后一年在我国申报临床并获受理。
RSV疫苗和疗法被认为是一个巨大的市场，市场争夺战正趋于白热化，众多国内药企也加入了竞争行列。国信证券的研究报告指出，国内的爱科百发、艾棣维欣等公司产品已进入临床阶段，而智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等企业也在RSV市场中展开布局，目前正处于临床前研究阶段。
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